撤回药品列表

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因为对患者有一定风险,有些药品已经退出市场。通常这些副作用在第三期临床试验中并未发现,在市场销售后的临床监视期发现。

本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售,但尚未在美国批准上市,随着副作用的发现撤出市场的药品(例如:利莫那班希美加群)。同样LSD从未在美国批准上市。

重要撤回药品[编辑]

药品中文名称 药品英文名称 撤回时间 备注
沙利度胺 Thalidomide 1950s–1960s 因为导致胎儿畸形的风险撤回;1998年美国FDA根据孤儿药规则批准沙利度胺作为一种治疗麻风病多发性骨髓瘤的药物上市销售。
D-麥角酸二乙胺 Lysergic acid diethylamide (LSD) 1950s–1960s 作为精神药品被撤回;撤回后被广泛应用于娱乐。
己烯雌酚 Diethylstilbestrol 1970s 因为导致胎儿畸形的风险撤回
苯乙双胍丁福明 Phenformin and Buformin 1978 因为乳酸性酸中毒的风险撤回
替尼酸 Ticrynafen 1982 因为导致肝炎的风险撤回
泽麦定 Zimelidine 1983 因为导致格林-巴利综合症的风险全球撤回
非那西丁 Phenacetin 1983 复方阿司匹林(APC)的成分;因为导致癌症和肾脏疾病的风险撤回
安眠酮 Methaqualone 1984 因为导致成瘾和过量使用的风险撤回
诺米芬辛 Nomifensine (Merital) 1986 因为导致溶血性贫血的风险撤回
三唑仑 Triazolam 1991 因为导致精神科药物不良反应风险在英国撤回。这种药物仍然在美国上市销售。在中国大陆作为第一类精神药品。
特罗地林 Terodiline (Micturin) 1991 延长QT间期
替马沙星 Temafloxacin 1992 因为导致过敏反应和溶血性贫血等情况在美国撤回。在美国导致三个病人死亡。
氟司喹南 Flosequinan (Manoplax) 1993 因为导致住院或死亡的风险增加在美国撤回
阿尔吡登 Alpidem (Ananxyl) 1996 因为罕见导致严重肝损伤的风险撤回
氯美扎酮 Chlormezanone (Trancopal) 1996 因为罕见导致中毒性表皮坏死松解症的风险撤回
芬芬 Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) 1997 芬特明仍然在市场销售,右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因为导致心脏瓣膜疾病的风险撤回
托瑞司他 Tolrestat (Alredase) 1997 因为导致严重肝损伤的风险撤回
特非那定 Terfenadine (Seldane, Triludan) 1998 因为导致心律不齐的风险撤回;由非索非那定取代。
米贝拉地尔 Mibefradil (Posicor) 1998 因为与其他药物相互作用导致危险撤回
阿维A酯 Etretinate 1990s 出生缺陷的风险;有限的治疗指标。
托卡朋 Tolcapone (Tasmar) 1998 肝损伤
替马西泮 Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) 1999 因为挪用滥用并在相对于同种类的其他药物较高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此药严格控制下继续在美国等国家销售。
阿司咪唑 Astemizole (Hismanal) 1999 与其他药物的相互作用导致心律失常
格帕沙星 Grepafloxacin (Raxar) 1999 延长QT间期
左旋咪唑 Levamisole (Ergamisol) 1999 因为导致粒细胞缺乏症的风险撤回。仍然作为兽药使用,人类用来治疗黑色素瘤
曲格列酮 Troglitazone (Rezulin) 2000 因为导致严重肝损伤的风险撤回;由吡格列酮罗格列酮取代
阿洛司琼 Alosetron (Lotronex) 2000 因为便秘的致命并发症的风险撤回;2002年在限制的基础上重新推出
西沙必利 Cisapride (Propulsid) 2000s 因为心律失常的风险在许多国家撤回
阿米庚酸 Amineptine (Survector) 2000 因为对肝、皮肤病的副作用,并有可能被滥用。撤回。
苯丙醇胺 Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) 2000 因为在高剂量(75毫克,每天两次)下未满50岁的减肥妇女有中风的风险,被撤回。
曲伐沙星 Trovafloxacin (Trovan) 2001 因为导致肝功能衰竭的风险撤回
西立伐他汀 Cerivastatin (Baycol, Lipobay) 2001 因为横纹肌溶解症的风险撤回
瑞库溴铵 Rapacuronium (Raplon) 2001 因为致命的支气管痉挛的风险,在许多国家撤回。
罗非昔布 Rofecoxib (Vioxx) 2004 因为心肌梗死的风险撤回
右丙氧芬 Co-proxamol (Distalgesic) 2004 由于过量使用的危险,在英国撤回
右旋苯丙胺 Mixed amphetamine salts (Adderall XR) 2005 因为中风的风险,在加拿大撤回. 后来撤回被取消,因为确定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用安非他明更高。
二氢吗啡酮 Hydromorphone extended-release (Palladone) 2005 因意外服用过量的高风险撤回
硫利达嗪 Thioridazine (Melleril) 2005 因为心脏中毒风险从英国市场撤出。
匹莫林 Pemoline (Cylert) 2005 因为肝中毒从美国市场撤回
那他珠单抗 Natalizumab (Tysabri) 2005–2006 因为导致渐进性多灶性白质脑病(PML)的风险自愿从美国市场撤出。2006年7月返回市场。
西美加群 Ximelagatran (Exanta) 2006 因为肝中毒撤回 (肝脏损伤).
培高利特 Pergolide (Permax) 2007 由于心脏瓣膜损害的风险自愿在美国撤回。其他国家仍在使用。
替加色罗 Tegaserod (Zelnorm) 2007 因为导致心血管缺血事件,包括心脏病发作和中风的不平衡撤回。2008年4月通过可限制性使用。
抑肽酶 Aprotinin (Trasylol) 2007 因为并发症或死亡的风险增加撤回;除供研究使用在2008年永久撤出。
可吸入性胰岛素 Inhaled insulin (Exubera) 2007 由于长期安全性和过高的成本,国家限制处方造成销售不畅在英国撤回
鲁米昔布 Lumiracoxib (Prexige) 2007–2008 因为严重的副作用,主要是肝功能损害,世界各地的逐步退出
利莫那班 Rimonabant (Acomplia) 2008 因为严重的抑郁症和自杀的危险在世界各地撤回
依法利珠单抗 Efalizumab (Raptiva) 2009 因为增加进行性多灶性白质脑病的风险撤回,2009年6月完全从市场中撤回。
西布曲明 Sibutramine (Reductil/Meridia) 2010 因为心血管疾病的危险增加在欧洲、澳大利亚、加拿大、美国、中華人民共和国、中華民國及中国香港等地撤回。
吉妥珠单抗 Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) 2010 因静脉闭塞性疾病的风险增加在美国撤回。临床试验结果表明它在急性粒细胞白血病(AML)的治疗中没有任何效果。
罗格列酮 Rosiglitazone (Avandia) 2010 因为心脏病发作和死亡的风险增加在欧洲撤回。这种药物仍然在美国上市销售。
重组人活化C蛋白 Drotrecogin alfa (Xigris) 2011 百合全球临床试验研究结果显示缺乏有效性撤回(不同于其他药物因为毒副作用撤回)。

外部链接[编辑]