美国药典
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《美国药典》(USP, United States Pharmacopeia) 是美国药品( 包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次[1]。它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其它几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。
业内引用美国药典时通常简称为USP。实际上在原料名称旁打上USP三个首字母作标记是表明其遵循USP规范,可以药用。
参见 [编辑]
注释 [编辑]
- ^ 美国药典: 国家处方集(USP–NF)