藥物分析

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藥物分析是運用化學物理化學生物學等的方法和技術,研究化學結構已經明確的藥品的質量控制方法。

意義[編輯]

由於藥品是一種特殊的商品,它直接與人的健康相關聯,它的質量要求也十分嚴格,而且涉及多環節、多學科的綜合性工作。藥品的質量控制在藥品的生產、流通、運輸、貯藏必須嚴格把關,這樣才能保證藥品的安全有效。

研究內容[編輯]

藥物分析是一門法學科學,它的內容包括:

  • 藥物的鑒別:判斷藥物的真偽。依據藥物的化學結構和理化性質進行化學反應、測定理化常數或測定光譜等手段來對藥物進行鑒別。
  • 藥物的檢查:也成為純度檢查,是用來判斷藥物所含的雜質在允許範圍之內。
  • 藥物的含量測定:測定藥物中主要有效成份的含量。

*藥物分析學可略分為三部份 :
A. General methods Used in official pharmaceutical analyses(容量分析)
B. Special methods used in official pharmaceutical analyses(特殊分析)
C. Physicochemical and instrumental methods used in official pharmaceutical analyses(儀器分析)


藥品質量標準[編輯]

參見藥典

AQC[編輯]

用於檢驗分析結構的質量的指令性文件《分析質量管理》(Analytical Quality Control, AQC),以此來規範藥品檢驗分析環節。

藥品品質控制[編輯]

藥物分析是為了控制藥品的品質,藥品自生產到消費者手中的各個環節都有着嚴格的質量控制規範。對藥品的質量控制是一個全程的、科學管理的過程。這個範圍雖已超出藥物分析的範疇,但也是藥物分析研究的一個重要內容。

對藥品質量控制的全過程起指導作用的指令性文件有:GLPGMPGSPGCP