萊克多巴胺

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萊克多巴胺
IUPAC名
4-{3-[[2-Hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]amino]butyl}phenol
識別
CAS號 97825-25-7
PubChem 56052
ChemSpider 50604
SMILES
InChI
InChIKey YJQZYXCXBBCEAQ-UHFFFAOYAP
MeSH Ractopamine
性質
化學式 C18H23NO3
摩爾質量 301.38 g·mol−1
溶解性 4100 mg/L
若非註明,所有數據均出自一般條件(25 ℃,100 kPa)下。

萊克多巴胺Ractopamine)是一種β促效劑(β-agonist)藥物,是瘦肉精的一種,可以被用來作為動物飼料添加物,用以助長火雞生出肌肉(俗稱瘦肉),減少體脂肪。其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他瘦肉精添加物,在由美國制定的容許殘留量下合法使用,將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗數據無法確定其是否會對人體產生其他副作用,人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚,因此仍然存在爭議。

美國食品藥品監督管理局(FDA)認為在安全殘留量內的安全性通過了科學檢驗,因此允許在飼料中添加使用,但不得直接使用於人體。[1][2]除美國外,全世界核准於牛隻飼料中添加萊克多巴胺的國家,包括加拿大、墨西哥、印尼等三國[3]。中華民國於2012年批准使用。

歐盟食品安全局英語European Food Safety Authority(EFSA)認為這些科學檢驗數據,其中人體實驗的樣本數太少(只有六例,且其中一人出現心悸現象,中止實驗),沒有採取雙盲測試,而且所有數據都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司(Elanco)提供,缺乏可靠性,認定此藥物在科學上無法確保安全無虞,因此禁用。除歐盟外,國際社會的多數國家,包括俄羅斯中國,目前仍然禁用此類添加物。

歷史[編輯]

萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥,但未通過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉,因此被使用為飼料添加劑。

人體使用[編輯]

在醫學上,萊克多巴萊不能直接使用於人體,作為藥物或食品添加劑之用。

飼料添加物名稱[編輯]

培林[編輯]

用於豬隻飼料添加物的商品名稱「培林」(Paylean®[4],是由美國的禮來公司所生產,內含鹽酸萊克多巴胺(ractopamine hydrochloride)。 美國食品藥物管理局在1999年12月22日允許使用培林,另外還有多於20個國家允許培林的使用,包括澳洲巴西加拿大墨西哥以及泰國等地[5]。其他多數國家(如歐盟)則禁止使用此添加物,包括在2002年禁用的中國[6]

歐多福斯[編輯]

用於牛的商品名稱為「歐多福斯」(Optaflexx®)[7]。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。

湯瑪士[編輯]

用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」(Topmax®)[8]。 僅美國、加拿大兩國開放使用。

動物實驗[編輯]

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萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長,此物質並非類固醇荷爾蒙,而是一種稱為β促效劑(β-agonist)的化合物,只需要少量即可使動物,尤其是豬隻的蛋白質顯著增加,並使脂肪的生成量減少。以90磅的體重為例,只須在飼料中添加每18.5的萊克多巴胺(也就是20ppm,ppm為「百萬分之一」之義),就可以使蛋白質的產量增加24%,並使脂肪產量減少34%[9]

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在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中,證實餵食1 mg/Kg高劑量的萊克多巴胺,將導致心臟肌肉纖維化。[10]

急性中毒與致死劑量[編輯]

急性毒性[編輯]

在動物實驗中,小鼠的半數致死量為3547-2545 mg/kg,大鼠的半數致死量為474-365 mg/kg。[11]

中毒癥狀[編輯]

在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時,可能引發中毒癥狀,噁心、頭暈、肌肉顫抖、心悸、血壓上升、促進心血管疾病等。[12]衛生署食品藥物管理局長康照洲認為,以10ppb的殘留量,根據老鼠實驗數據估算,正常人需當天吃500公斤才會達到人體的半數致死量[13]

副作用[編輯]

在豬隻的動物實驗中,餵食藥劑後,許多豬隻的新陳代謝出了問題,而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象,導致卵巢萎縮。

FDA的內部文件顯示,從2002年至2011年3月,培林已造成超過21萬8000隻豬死亡或生病,機率遠超過市場上的其他動物用藥[14]

愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時,參與實驗的六個人中,有一人出現心悸現象而退出實驗,但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況,也未列入數據中。2002年,美國食品暨藥物管理局(FDA)對愛蘭可公司發出警告信函,認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估數據、藥物效用報告並不完整。FDA同時要求愛蘭可在產品標籤上加註,心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺,要穿戴手套、口罩和防護衣,避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此,醫學界認為,萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性,應避免攝取,十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。[15]

2010年英國諾丁漢大學等學者追蹤500乳癌病人近10年報告指出,使用B型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人,癌症轉移率和10年死亡率,「明顯」低於沒有這類藥物的病友,其中,癌症轉移率風險少了57%,10年總死亡率少72%。但仍無法肯定B型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示,瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加30倍[16]

最高殘留限量(MRLs)[編輯]

  • 聯合國糧食及農業組織(FAO)與世界衛生組織(WHO),2004年由JECFA(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)進行評估[17],2006年向食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission)提出草案[18]。2012年7月5日,國際食品法典委員會,因缺乏共識,美方提議表決,以69對67通過萊克多巴胺殘留容許量標準,其中只包括牛與豬,但火雞部份沒有訂立[19][20]
    • 肌肉和脂肪(牛和豬):0.01 ppm
    • 肝(牛和豬):0.04 ppm
    • 腎(牛和豬):0.09 ppm
    • 肺(牛和豬),被排除在外
    • 火雞,沒有訂立
  • 美國[21]
    • 牛肉:0.03 ppm
    • 牛肝(內臟):0.09 ppm
    • 豬肉:0.05 ppm
    • 豬肝(內臟):0.15 ppm
    • 火雞肉:0.1 ppm
    • 火雞肝(內臟):0.45 ppm
  • 歐盟
    • 2009年,歐盟宣布,因為存在太多不確定因素,即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量(ADI)和最大殘留限量(MRLs),都無法確保安全無虞,因此禁用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。
    • 2012年7月6日,歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾,重申立場,認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛,即使採用最高殘留限量(MRLs)仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構,歐洲食品安全局的結論是,即使有足夠的數據作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案,但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題,歐洲聯盟的現行法例,將留在原地。(表示不跟進Codex於強行表決下制定的標準)[22][23]
  • 台灣
    • 2006年10月11日,將萊克多巴胺與其它乙類促效劑(β-agonist)類藥品公告為動物用禁藥。
    • 2012年3月5日晚間,行政院宣布「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的16字政策方向,將對飼料添加萊克多巴胺的牛肉「有條件解禁」。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。[24]
    • 2012年7月25日,立法院臨時會三讀,以63票贊成對46票反對,通過美牛案,含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。

參考來源[編輯]

  1. ^ 萊克多巴胺,林口長庚腎臟科教授、臨床毒物科主任 林傑樑,綠十字健康網
  2. ^ 培林絕對就是一種瘦肉精,藥理作用完全一樣,全世界沒人會否認這個事實,它就是被用來讓牛豬增加瘦肉、減少排泄物,以降低飼養成本、增加經濟價值的作用,只是跟克羅特倫、沙酊氨醇等瘦肉精相比,培林是較低毒性的瘦肉精,但不能因此說它是沒毒性的,若是如政府高層所說的這麼安全,為什麼全世界只有二十七個國家敢用、而且大多是畜牧出口國?就是其安全性一直還受到國際質疑。《星期專訪》林傑樑:培林就是瘦肉精 不能模糊,自由電子報,記者黃以敬/專訪,2012-2-13
  3. ^ 陳鈞凱. 美牛案可望過關 衛署:殘留標準10ppb 最快兩周內定奪. NOWnew. 2012-02-22 [2012-04-08]. 
  4. ^ NADA 140-863 - Paylean 9 and Paylean 45 2006-04-25
  5. ^ Elanco products
  6. ^ "China stops imports from Canadian pork plant over banned additive", Canada Press (2007-09-19)
  7. ^ NADA 141-221 - Optaflexx 45 2003-06-13
  8. ^ NADA 141-290 - Topmax 9 2008-11-12
  9. ^ "Ractopamine, Response, Economics, and Issues, Allan P. Schinckel, Purdue University
  10. ^ Myocardial Toxicity in a Group of Greyhounds Administered Ractopamine.. Veterinary Pathology. 2011.10. 
  11. ^ Safety evaluation of ractopamine. 2009: 10. 
  12. ^ 黃以敬. 《星期專訪》林傑樑:培林就是瘦肉精 不能模糊. 自由時報. 2012-2-13 [2012-03-04]. 
  13. ^ 侯俐安. 瘦肉精導致心悸? 除非1天吃肉500公斤. 中國時報. 2012-02-22 [2012-04-08]. 
  14. ^ 老美也怕瘦肉精 美國FDA曾警告實驗數據涉隱瞞. ETtoday. 2012年02月24日 [2013年09月05日] (中文(台灣)‎). 
  15. ^ 老美也怕瘦肉精 美國FDA曾警告實驗數據涉隱瞞,ETtoday 新聞雲,2012年02月24日
  16. ^ 陳清芳. 瘦肉精促癌疑慮 衛福部保留. 中央社. 2013年09月05日 [2013年09月05日] (中文(台灣)‎). 
  17. ^ RACTOPAMINE (JECFA Evaluation)
  18. ^ Maximum Residue Limit (MRL) for Ractopamine - WHO Food Safety News No 39 2010-08-03
  19. ^ 美牛案 畜牧業:政府未約協談. 聯合報. 2012-07-09. 
  20. ^ Codex表決培林 美團體:失去科學可信度. 新頭殼. 2012-07-09. 
  21. ^ 21 CFR 556.570 - Ractopamine
  22. ^ 06/07/2012 - Codex alimentarius : statement by the EU on ractopamine. [2012-07-6]. 
  23. ^ 瘦肉精牛豬CODEX訂標 呼籲政府為消費者健康強力把關!. 中華民國消費者文教基金會. [07 26, 2012]. 
  24. ^ 行政院新聞稿:以「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」為政策考量方向

外部連結[編輯]

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