中华人民共和国药品管理法

维基百科,自由的百科全书
跳到导航 跳到搜索
中华人民共和国药品管理法
简称 药品管理法
提请审议机关 全国人大常委会法制委员会
公布日期 1984年9月20日
施行日期 1985年7月1日
最新修正 2019年8月26日(第4次修正)
法律类别 普通法律
立法历程
修正案
列表
  • 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。
  • 2013年12月28日第12届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》。
  • 2015年4月24日第12届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》。
  • 2019年8月26日第13届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。
[1]
现状:施行中

中华人民共和国药品管理法》,是一部中华人民共和国法律[2]。2001年2月28日中华人民共和国第9届全国人民代表大会常务委员会第20次会议修订通过;2001年11月26日,中华人民共和国主席令第45号颁布生效[3]。2019年8月26日,本法由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过第2次修订。

概述[编辑]

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第6届全国人民代表大会常务委员会第7次会议通过,自1985年7月1日起施行。现行施行中版本为2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过第2次修订,于2019年12月1日施行。

2019年修订[编辑]

2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》,自2019年12月1日起施行,为2001年《药品管理法》大修订后的第一次全面修订。新法对“假药劣药”的范围作出修改,取消了“按假药论处”“按劣药论处”表述,将药品生产经营活动中的违法违规情形从药品品质的假劣中分离出来,单独列出进行表述。其中,不再将“未经批准进口的药品”列为假药,对于未经批准进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可减轻或者免予处罚。新法还从制度设计上鼓励创新、加快新药上市,同时也开放处方药的网上销售,并对销售行为做进一步规范[4]

参考[编辑]

  1. ^ 中华人民共和国药品管理法. www.npc.gov.cn. [2018-06-25]. (原始内容存档于2018-07-26). 
  2. ^ 国家食品药品监督管理总局. 执业药师考试用书 国家执业药师考试指南 药事管理与法规 第7版 2016版. 北京:中国医药科技出版社. 2016.04: 252. ISBN 978-7-5067-8356-9. 
  3. ^ 徐青松主编. 卫生与法 走进医学法律的殿堂. 上海:第二军医大学出版社. 2014.06: 262. ISBN 978-7-5481-0870-2. 
  4. ^ 进口药、创新药、网络售药——新修订的药品管理法回应三大关切. 新华网. [2019-08-28].