國際醫藥法規協和會

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國際醫藥法規協和會(英語:International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation; ICH association; ICH[1]創立於1990年,總部位於日內瓦,會員包括管制醫藥的政府當局以及醫藥業界代表,隨著全球醫藥科技進展,國際醫藥法規協和會也逐漸成長,各會員共同推動製藥工程與國際醫藥法規的調和,藉由討論醫藥的科技與登記以達到讓全球人類能更安全、有效、高品質與和諧的使用醫藥。在2015年10月23日協和會屆成立25週年時進行了組織改造,接受歐洲、日本、美國、加拿大、瑞士等國際會員組織參與並成為監管會員,這主要是為了全球醫藥產業界的參與及影響力,並讓醫藥協調管理在政府監管單位與產業間的運作更透明化,依照瑞士法律組成ICH 協會(英語:ICH Association),協會的任務不變,改革的是簡化流程與組織結構,以加速醫藥開發管制流程,縮短病患採用新醫藥所需要的時間。[2][3]

ICH 協會監管會員[编辑]

政府單位[编辑]

產業會員[编辑]

觀察員[编辑]

ICH 會員大會[编辑]

參考文獻[编辑]

  1. ^ Zachary Brennan. ICH Makes Organizational Changes. Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). 2015-10-26 (英语). 
  2. ^ US FDA and Health Canada Regional Public Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) (PDF). USA FDA (英语). 
  3. ^ ICH announces Organisational Changes. ICH Association. 2015年10月26日 (英语). 
  4. ^ A breakthrough for TFDA International pharmaceutical collaboration– TFDA becomes the official Regulatory Member of ICH.. 台灣. 2018年6月19日 (英语). 
  5. ^ Assembly Agenda Papers (PDF). 日本神戶. 2018年6月6日 (英语). 
  6. ^ 施芝吟. 國際醫藥大突破 台灣成為ICH會員. 台北: 大紀元台灣. 2018年6月7日 (中文(台灣)‎).