曲速行動

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2020年5月15日,美國總統唐納德·川普白宮玫瑰花園英语White House Rose Garden正式宣佈實施曲速行動[1]

曲速行動(英語:Operation Warp Speed)是美國聯邦政府為了研發疫苗以預防2019冠狀病毒病在美國繼續傳播而發起的計畫,計畫採取政府和社會資本合作的方式進行,目的是加快疫苗的開發並且能夠達成大規模製造和銷售。報導首見於2020年4月29日,並於2020年5月15日由官方宣布。2020年5月至2021年1月的領導人為 Moncef Slaoui ,2021年1月至2月為 David A. Kessler 。2021年2月底時,此計劃的責任歸屬轉移給了白宮 Covid-19 反應團隊。

該計劃根據初步證據,促進了多種疫苗和不同類型疫苗技術的大規模生產,使得如果臨床試驗證實其中一種疫苗安全有效,則可以更快地分發。 該計劃預計,其中一些疫苗將不會被證明是安全或有效的,這使得該計劃比典型的疫苗開發成本更高,但可能會比典型的時間表提前幾個月獲得可行的疫苗。

這項計畫規模龐大,有多個政府機構共同參與,包括疾病控制與預防中心(CDC)、食品藥品管理局(FDA)、美國國立衛生研究院和生物醫學高級研究與開發中心管理局(BARDA)、國防部農業部、能源部和退伍軍人事務部等政府部門在內,還有部分私人企業也有加入該計劃,此計劃的預算經預估至少為100億美元[2]

背景[编辑]

2019冠状病毒病疫情爆發后,2020年1月21日,美国宣布出现第一例2019冠状病毒病。3月10日確診個案破千,自3月17日開始全美50個州均有確診個案。3月19日確診個案過萬。3月27日當天超越中國與義大利公开的数字,成為疫情最嚴重的國家[3][4],因此對於疫苗的需求十分迫切。

曲速行動的想法於2020年4月上旬被提出,此計劃將會促進多種疫苗批量生產,如果臨床試驗證實其中一種疫苗安全有效,疫苗的研發進度就能夠更加快速。但是該計劃預計,部分疫苗會因其安全性或有效性無從證明而無法使用,因此會使其成本比正常疫苗的開發成本更高,但該計劃預期能比正常疫苗的研發速度快上數個月的時間研發出有效疫苗[5]

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年6月30日宣布,疫苗必須至少具有50%的有效效力才能獲得批准,疫苗至少要能減輕新冠病毒症狀的嚴重性[6]

資助公司[编辑]

截至2020年6月,已經有7家公司加入了此計劃:楊森製藥阿斯利康製藥 - 牛津大學莫德納默克藥廠、Vaxart和Inovio[7][8]

爭議[编辑]

領導者中立問題[编辑]

曲速行動計畫的負責人Moncef Slaoui曾是美國疫苗開發商Moderna的董事會成員,並出售了他在Moderna股票的股份,潛在個人收益為1000萬美元,這引發了他的中立性是否適任該計劃負責人的爭議[9]。儘管Slaoui被任命為行動的負責人後辭去了Moderna董事會的職務,但當Moderna宣布在疫苗臨床研究取得進展時,他在Moderna的股票價值因此增加了300萬美元。

參考資料[编辑]

  1. ^ Remarks by President Trump on Vaccine Development. White House. 2020-05-15 [2020-07-03]. (原始内容存档于2020-06-11). 
  2. ^ Crisp, Elizabeth. Trump launches "operation warp speed" effort to develop coronavirus vaccine by year's end. Newsweek. 2020-05-15 [2020-05-15]. (原始内容存档于2020-05-19) (英语). The project will cost billions of dollars, one of the people said. And it will almost certainly result in significant waste by making inoculations at scale before knowing if they'll be safe and effective -- meaning that vaccines that fail will be useless. But it could mean having doses of vaccine available for the American public by the end of this year, instead of by next summer. 
  3. ^ Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in the U.S.. [2020-02-08]. (原始内容存档于2020-02-22). 
  4. ^ 美国新冠病毒感染超82000例已成全球最多. 光明网. [2020-03-27]. 
  5. ^ Jacobs, Jennifer; Armstrong, Drew. Trump’s ‘Operation Warp Speed’ Aims to Rush Coronavirus Vaccine. Bloomberg News. 29 April 2020 [15 May 2020]. (原始内容存档于2020-07-01). 
  6. ^ Elizabeth Weise. FDA says a coronavirus vaccine would have to be at least 50% effective to be approved. USA Today. June 30, 2020 [2020-07-03]. (原始内容存档于2020-07-03). 
  7. ^ Vaxart oral COVID-19 vaccine joins Trump's "Warp Speed," ramps up manufacturing capacity. Genetic Engineering and Biotechnology News. 2020-06-29 [2020-07-01]. (原始内容存档于2020-06-30). 
  8. ^ INOVIO Reports Positive Interim Phase I Data for COVID-19 DNA Vaccine, Joins "Warp Speed" Primate Study. Genetic Engineering and Biotechnology News. 2020-06-30 [2020-07-01]. (原始内容存档于2020-07-01). 
  9. ^ Alaric Dearment. Head of Trump's Covid-19 vaccine program to divest more than $10M in Moderna shares after criticism. MedCity News. 2020-05-19 [2020-05-28].