有效成分

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有效成分（active ingredient）又称活性成分，是在疾病的诊断、治疗、缓解、处置或预防中，具有生物活性或其他直接作用的任何成分，或是在其他方面能影响人体或动物体结构或任何功能的任何成分，包括药物或杀虫剂中具有生物活性的成分。

在医药领域中，有效成分又称为活性药物成分（active pharmaceutical ingredient，API）或原料药（bulk drug）、原料活性物（bulk active），即用于生产各类制剂的化学物质，是制剂中的药用有效成分。若是天然产物，则常称为活性物质（active substance），即体内广泛存在、具有生理、药理活性的内源性物质。作用于机体的多种靶器官，产生特定的生理或病理反应。在农药领域中，有效成分是农药产品中针对害虫、病害和杂草等有害生物的活性成分。

在分析化学中，有效成分又称活性组分（active constituent），是试样中决定其化学活性的成分。

原料药

制药界的原料药，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

目前中国和印度为两个主要原料药生产国。

出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证，出口到美国的原料药须通过DMF认证，日韩等国家也有一些类似的认证。