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眾康可維2019冠狀病毒病疫苗

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眾康可維2019冠狀病毒病疫苗
疫苗说明
目标疾病SARS-CoV-2
种类灭活
临床数据
商品名眾康可維
给药途径肌肉注射
合法狀態
合法状态
识别信息
ATC代码None

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗(研製代號:WIBP-CorV[註 1]),為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製,為同系公司中第一種研發的同類疫苗,屬於灭活疫苗

研發歷史[编辑]

為遏止2019冠狀病毒病疫情,國藥集團旗下的北京生物製品研究所武漢生物製品研究所,自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗。至同年4月13日,此疫苗獲准進行第一期臨床測試,是繼康希諾生物研製的「克威莎」後,第二種獲准在中国國內開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗,以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗[1],並獲編配代號為「WIBP-CorV」。及後,首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與。

同年7月,當時尚未冠名的「眾康可維」疫苗,開始在阿聯酋、巴林等國家進行第三期臨床測試[2],共有25,480名志願者參與。

同年8月13日,此疫苗第一、二期臨床研究結果正式刊登《美国医学会杂志》,指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病,並可降低患者出現重症比率[3]

2021年3月,秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗,與同系北生所眾愛可維」疫苗進行的比較研究結果曝光,指出「眾康可維」的效用遜於「眾愛可維」[4]

2021年5月,此疫苗的第三期臨床研究結果,亦正式刊登至《美国医学会杂志》,指出其有效率為72.8%,並可百分百預防重症[5]

生產及應用[编辑]

生產線[编辑]

所有「眾康可維」疫苗,均於武漢生物製品研究所轄下的新建廠房製造,於2021年6月全面投產[6] ,年產量可達10億劑[7]

使用情況[编辑]

2021年2月25日,中國国家药品监督管理局有條件批准此疫苗的全面應用[8],隨後交付首批疫苗[9],比同一公司較遲開發的「眾愛可維」疫苗遲兩個月上市[10]

及後,阿聯酋[11]、北馬其頓、秘魯及委內瑞拉監管當局[12],亦陸續向「眾康可維」疫苗批出緊急使用許可。

儲存及接種方式[编辑]

此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗,均可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日起(約3-8星期[13]),再接種第二劑[14]

相關事件[编辑]

  • 2021年3月5日,在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕,當地WillaxTV電視台率先公開有關數據,指出此疫苗有效率僅有11.5%,而同系「眾愛可維」亦只有30%。及後,國藥集團發出聲明,指責該電視台報導內容不實,而報導中提及的數據亦未經彙整[15]

注釋[编辑]

  1. ^ 為「武漢生物製品研究所2019冠狀病毒病疫苗」之英文縮寫

参考文献[编辑]

  1. ^ 我国又一新冠疫苗将进入临床试验,由武汉生物制品研究所有限责任公司研发,或为全球第三个. 金融界. 2020-04-13 [2021-06-17] –通过新浪财经. 
  2. ^ 國藥武漢生物所新冠疫苗保護率7成2. 澳門廣播電視股份有限公司. 2021-02-24 [2021-06-07]. 
  3. ^ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, 等. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. September 2020, 324 (10): 951–960. PMC 7426884可免费查阅. PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543可免费查阅. 
  4. ^ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021. 
  5. ^ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; 等. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. May 26, 2021 [26 May 2021]. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565可免费查阅 (英语). 
  6. ^ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA. [2021-06-08] (英语). 
  7. ^ 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑. 路透社 中文新聞. 2021-06-01 [2021-06-17]. 
  8. ^ 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请. 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. 
  9. ^ 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑. 文匯報. 2021-03-01. 
  10. ^ 黄瑞黎. 中国批准国药集团新冠疫苗上市. 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07]. 
  11. ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. [2021-03-30]. ISSN 0362-4331 (美国英语). 
  12. ^ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int. 
  13. ^ 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第七十一场). www.zj.gov.cn. [2021-05-13]. 
  14. ^ 新冠肺炎|國藥集團第二款滅活疫苗正式上市 料年產量達1億劑次. 香港01. 2021-02-28 [2021-06-17]. 
  15. ^ 新冠疫苗︱秘魯媒體指有效率僅1到3成 國藥:報道嚴重失實. 香港01. 2021-03-11 [2021-06-17]. 

外部連結[编辑]

参见[编辑]