科兴生物

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科兴控股生物技术有限公司
Sinovac Biotech
成立1999年,​22年前​(1999
代表人物尹卫东(董事长、总裁、CEO)
總部 中华人民共和国北京市海淀区
网站http://www.sinovac.com.cn/

科兴控股生物技术有限公司(简称科兴生物,英語:Sinovac Biotech),成立于1999年,曾在美国上市,总部设于北京市海淀区中国生物技术和疫苗生产公司。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司,拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司四家企业。

世卫组织将在4月份完成对科兴疫苗的评估 [1]。截至目前,科兴疫苗未获得世界卫生组织WHO批准为应对2019冠状病毒病的有效疫苗。

历史[编辑]

2021年1月6日 北京科兴中维 100秒看新冠疫苗如何生产与质检

科兴生物曾研发了SARSH5N1H1N1等疫苗,[2]其公司研发的2019冠状病毒病疫苗克尔来福”已于巴西印尼完成三期临床试验并获紧急授权在若干国家和地区使用。

新型冠状病毒疫苗[编辑]

科兴新冠疫苗采用传统灭活疫苗技术,原料和成品可在2-8°C下冷藏及运输,无需冷冻。[3]

2020年6月,克尔来福在中国国内率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2020年12月以来,印尼、土耳其、巴西、智利、阿联酋、哥伦比亚、泰国、乌拉圭、菲律宾、马来西亚、中国香港等20余个国家和地区陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。科兴中维的新冠疫苗生产质量管理体系已通过中国、巴西、印尼、智利等国GMP检查。据该公司介绍,目前,在批准克尔来福紧急使用的多个国家中,巴西、印尼、土耳其、智利等国均将老人等高风险人群纳入重点人群优先接种。已有的临床试验数据显示,60岁及以上人群接种后产生一定程度的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合60岁及以上人群健康状态和暴露风险,评估接种该疫苗的必要性。[4]

科兴公司品牌与公共关系总监刘沛诚表示,克尔来福疫苗已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等近30个国家及地区获批使用,包括紧急使用、附条件上市或正式上市,并且陆续启动了大规模接种工作。截至目前,包括中国在内,全球已累计接种超过7,000万剂克尔来福。[5]

关于有效性[编辑]

2021年1月12日,巴西圣保罗州公布的临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,总体保护效力达50.4%。[6]1月7日,巴西布坦坦研究所宣布13000名志愿者的三期临床试验结果显示科兴新冠疫苗对预防需要医疗救助的病例有效性为78%,[7]其后,面对来自科学家的压力,并且在有人指责临床试验组织者误导公众后,布坦坦研究所于1月12日表示,78%的数字只包括患有轻度到严重病例的志愿者。在纳入无症状和不需要医疗救助的病例后,科兴疫苗在巴西的总体有效率降为50.38%。[8][9]

2021年1月12日 印尼食品藥物管理局在新聞稿表示,經在印尼進行的人體試驗,這支疫苗的保護力為65.3% [10]

2021年2月20日,香港联合科学委员会指出,科兴疫苗整体有效率是50.66%,远远低于辉瑞疫苗95%的有效率, 但科兴疫苗的副作用却是三种本地获批疫苗中最高的(另外两款为复必泰牛津-阿斯利康)。[11][12]中国科兴疫苗有关效率的下限数据未达世卫指明需要有30%的要求,而复必泰对变种病毒的有效率高。[13]

2021年2月22日,菲律宾食品与药物管理局局长多明戈,称不建议经常暴露在疫情风险中的医护人员接种中国科兴生物疫苗,原因是它对抗冠病的效能仅为50.4%,但科兴疫苗有效。后来卫生部次长又改口表明科兴对医护有益,并会让医护自行决定是否接种科兴。[14]

2021年3月3日,土耳其醫學委員會公布科興疫苗有效率為83.5%,且未有副作用報告。[15]

2021年4月11日,巴西圣保罗州布坦坦研究所公布科兴疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果,并将其整体有效率从2021年1月份公布的50.38%修正为50.7%[16]

相關事件[编辑]

据《中国报》2021年2月24日报道,印度尼西亚东爪哇省勿里达县一名护士接种科兴新冠疫苗九日后死亡。该女护士33岁,确诊新冠病毒阳性,感染来源不明。治疗期间除身体肥胖外无任何并发症状。[17]

截至3月1日凌晨0時0分的過去24小時,共有3男1女接種疫苗後送院個案,年齡界乎39歲至69歲,包括出現眩暈、顫抖、血壓高、心悸等,當中3人無須留醫,他們都是在中央圖書館社區接種中心接種疫苗。[18]

香港衞生署於2021年3月2日晚上公布,一名63歲有長期病患的長者於上2月26日,在佐敦官涌體育館社區疫苗接種中心接種新冠疫苗後於2月28日出現急性呼吸困難,自行前往伊利沙伯醫院接受治療,同日證實死亡[19][20]其後新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會召集人孔繁毅於3月3日記者會表示,初步解剖結果顯示,死者有嚴重冠心病,3條心血管有嚴重閉塞。因此,專家委員會一致認為死因與疫苗接種無直接關係,最可能是冠心病導致急性心肌梗塞肺水腫,導致呼吸衰竭死亡[21]

消息指,一名55歲女子,於3月2日接種科興疫苗3日後出現中風,並入住廣華醫院接受治療,當晚不治。據了解,死者在官涌體育館接種疫苗醫院正審視其歷,已按照機制即時呈報衞生署。[22]

香港衞生署於3月12日新冠疫苗安全監察發布第1期總結報吿,公布1名高血壓患者接種「科興」後患「貝爾氏面癱」異常個案,事主為慢性病患者。

2021年2月26日香港的新冠疫苗接種計劃展開以来,衞生署3月12日公布第一期異常事件總結報告,指截至3月7日,署方共接獲71宗接種疫苗後出現異常個案,經調查約20宗個案後,至少有2人被評估為與接種中國科興疫苗有關[23][24]

截至目前,科兴疫苗尚未获得世界卫生组织WHO批准为有效疫苗。三种在香港本地获批的疫苗中,只有辉瑞-BioNTech和牛津-阿斯利康在WHO被批准。

争议事件[编辑]

科兴生物曾卷入中国药监部门的贿赂案。2016年,科兴生物创始人兼首席执行长尹卫东,承认曾在2002年到2011年间,以55万余人民币行贿国家食药监局药品审评中心原副主任尹红章及其妻子,以加快审批科兴生物研发的甲型肝炎、禽流感、甲型流感等的疫苗。尹卫东当时称,这是官员主动向他索钱,他无法拒绝这要求。其后,尹红章被判处10年有期徒刑,尹卫东则因作为证人与检察院合作,免于起诉[25][26]

参考资料[编辑]

  1. ^ 世卫组织:将于4月完成对中国两款新冠疫苗的评估
  2. ^ 马晓华. 私有化之争伤及疫苗生产,北京科兴疫苗生产车间被强行封停. 第一财经. 2018-04-20 [2020-08-27]. (原始内容存档于2018-12-26). 
  3. ^ CoronaVac: Doses will come from China on nine flights and can.... AlKhaleej Today. 1 November 2020 [12 February 2021] (阿拉伯语). 
  4. ^ 科兴新冠疫苗在20余国家和地区紧急使用 多国为老人优先接种_来福. www.sohu.com. [2021-03-30] (英语). 
  5. ^ 网易. 科兴全球接种7000万剂监测无异常. www.163.com. 2021-03-22 [2021-03-30]. 
  6. ^ 巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100%
  7. ^ Mariz, Fabiana; Caires, Luiza. Eficaz em prevenir doença grave e morte por covid, Coronavac deve ter impacto em frear pandemia. Jornal da USP. 7 January 2021 [7 January 2021] (葡萄牙语). 
  8. ^ Pearson, Samantha; Magalhaes, Luciana. Chinese Covid-19 Vaccine Is Far Less Effective Than Initially Touted in Brazil. The Wall Street Journal. 12 January 2021 [12 January 2021]. 
  9. ^ Gielow, Igor; Lopes Batista, Everton; Bottallo, Ana. Coronavac tem eficácia geral de 50,38% no estudo feito pelo Butantan. Folha de S. Paulo. 12 January 2021 [12 January 2021] (葡萄牙语). 
  10. ^ 中國科興疫苗在印尼取得授權 保護效力65.3%. 聯合新聞網. 2021-01-12 [2021-03-30] (中文(台灣)‎). 
  11. ^ 香港科委指中国科兴疫苗效果有限 副作用最高. Radio Free Asia. [2021-03-21] (英语). 
  12. ^ 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)说明书 (PDF). 
  13. ^ 梁卓偉稱科興復必泰十分安全 但建議部分人稍後再決定 - RTHK. news.rthk.hk. [2021-03-21] (中文(台灣)‎). 
  14. ^ 陈慧璋, 文 /. 菲给予科兴疫苗使用授权 但不建议医护人员使用. 早报. 2021-02-22 [2021-03-21] (中文(简体)‎). 
  15. ^ 科興疫苗土耳其第3期測試 有效率跌至83.5%2021年03月03日
  16. ^ 陈慧璋, 文 /. 早报. www.zaobao.com.sg. [2021-04-14] (英语). 
  17. ^ 接种科兴疫苗后 印尼护士染疫死. 中國報 China Press. February 24, 2021 [March 3, 2021] (中文). 
  18. ^ 鄭秋玲. 科興疫苗|4人接種後送院 出現眩暈、顫抖、血壓高、心悸等. 香港01. 2021-03-01 [2021-03-30] (中文(香港)‎). 
  19. ^ 香港一名长者接种新冠疫苗两日后死亡 科兴称疫苗经大规模接种证明安全. 路透社. March 3, 2021 [March 3, 2021] (中文). 
  20. ^ 男子接種科興疫苗兩日後死亡 個案將由死因裁判官跟進 - RTHK. news.rthk.hk. [2021-03-30] (中文(台灣)‎). 
  21. ^ 死亡個案與疫苗接種無直接關係. Hong Kong's Information Services Department. [2021-03-30] (中文(香港)‎). 
  22. ^ 【疫苗接種】55歲女人接種科興疫苗3日後中風死亡 許樹昌:患者屬中風高危一族. 香港經濟日報. [2021-03-30]. 
  23. ^ 新冠疫苗|69歲翁接種科興疫苗後面癱 累計71人不適最少2宗與疫苗有關 - 晴報 - 健康 - 呼吸道疾病 请检查|url=值 (帮助). https. [2021-03-13] (中文). 
  24. ^ 【疫苗接種】首名69歲翁接種科興疫苗後面癱 衞生署指71人打針後不適至少2人與疫苗有關 - 香港經濟日報 - TOPick - 新聞 - 社會. topick.hket.com. [2021-03-13]. 
  25. ^ 【新冠肺炎】中国疫苗第三阶段报告未出 科兴历史惹人注意. 多维新闻. 2020-12-07 [2021-03-25] (中文(中国大陆)‎). 
  26. ^ 尹卫东辞北京市政协常委:北京科兴前总经理或涉行贿. 华夏时报. 2019-01-18 [2021-03-25]. 

外部链接[编辑]