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萊克多巴胺

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萊克多巴胺
IUPAC名
4-{3-[[2-Hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]amino]butyl}phenol
识别
CAS号 97825-25-7  ☒N
PubChem 56052
ChemSpider 50604
SMILES
InChI
InChIKey YJQZYXCXBBCEAQ-UHFFFAOYAP
MeSH Ractopamine
性质
化学式 C18H23NO3
摩尔质量 301.38 g·mol−1
溶解性 4100 mg/L
若非注明,所有数据均出自一般条件(25 ℃,100 kPa)下。

萊克多巴胺(英語:Ractopamine)是一種β促效劑(β-agonist)藥物,用以助長火雞生出瘦肉,減少體脂肪。是瘦肉精中最常见的一種,其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他動物飼料添加物。美國称在其测定的容許殘留量下合法使用,將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗數據無法確定其是否會對人體產生其他副作用,人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚,但其受試臨床表現較多為心跳過速,面頸、四肢肌肉顫抖,頭暈、頭疼、噁心、嘔吐,特別是患有高血壓、心臟病的病人,可能會加重病情導致意外,且因瘦肉精相關成份多為禁藥組成故國際體育賽事上被禁用。

美國食品藥品監督管理局(FDA)認為在安全殘留量內的安全性通過了科學檢驗,因此允許在飼料中添加使用,但不得直接使用於人體。[1][2]除美國外,全世界核准於飼料中添加萊克多巴胺的國家,包括加拿大、墨西哥、印尼、南非、巴西、澳大利亞、紐西蘭、馬來西亞、菲律賓、祕魯、哥倫比亞、泰國、哥斯大黎加等二十餘國[3]

歐盟食品安全局英语European Food Safety Authority(EFSA)認為這些科學檢驗數據,其中人體實驗的樣本數太少(只有六例,且其中一人出現心悸現象,中止實驗),沒有採取雙盲測試,而且所有數據都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司(Elanco)提供,缺乏可靠性,認定此藥物在科學上無法確保安全無虞,因此禁用[4][5][6]歐盟俄羅斯中华人民共和国等世界上多過160个國家,目前也仍然禁用此類添加物[7]。 聯合國國際食品法典委員會在2012年決議,將萊克多巴胺視為動物用藥,作用增進生長用途,並且訂定在牛與豬隻的殘留標準:肉跟脂肪不得超過10ppb,肝臟內不得超過40ppb,腎臟內不得超過90ppb[8]。目前已有訂定萊克多巴胺於豬肉殘留量的國家包括:美國[9]、加拿大[10]、澳洲[11]、日本[12]、韓國[13]、紐西蘭[14]、馬來西亞[15]、新加坡[16]、墨西哥[17]、南非[18]、巴西[19]、菲律賓[20]、秘魯[21]、哥倫比亞[22]、香港[23]、越南[24]、智利[25]、印尼[26]、哥斯大黎加[27]、尼加拉瓜[28]。其餘國家如土耳其、新加坡、以色列、澳門、烏克蘭等國目前已遵守WTO規則,在Codex訂定容許量內開放含萊劑豬肉進口,共計已有109國家同意含有萊克多巴胺的肉品進口[29]。目前尚未核准進口的包括中國[30]、俄羅斯[31]、英國[32]、白俄羅斯[33]及歐盟國家[34]

歷史[编辑]

萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥[35],但未通過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉,因此被使用為飼料添加劑。

人體使用[编辑]

在醫學上,萊克多巴胺不能直接使用於人體,作為藥物或食品添加劑之用。因為可能導致心跳加速,心律不整、心肌缺血等副作用。[36]

飼料添加物名稱[编辑]

培林[编辑]

用於豬隻飼料添加物的商品名稱「培林」(Paylean®[37],是由美國的礼来公司所生產,內含鹽酸萊克多巴胺(ractopamine hydrochloride)。 美国食品药品监督管理局在1999年12月22日允許使用培林,另外還有多於20個國家允許培林的使用,包括澳洲巴西加拿大墨西哥以及泰國等地[38]。其他多數國家(如歐盟)則禁止使用此添加物,包括在2002年禁用的中华人民共和国[39]

歐多福斯[编辑]

用於牛的商品名稱為「歐多福斯」(Optaflexx®[40]。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。

湯瑪士[编辑]

用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」(Topmax®[41]。 僅美國、加拿大兩國開放使用。

動物實驗[编辑]

[编辑]

萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長,此物質並非類固醇荷爾蒙,而是一種稱為β促效劑(β-agonist)的化合物,只需要少量即可使動物,尤其是豬隻的蛋白質顯著增加,並使脂肪的生成量減少。以90磅的體重為例,只須在飼料中添加每18.5的萊克多巴胺(也就是20ppm,ppm為「百萬分之一」之義),就可以使蛋白質的產量增加24%,並使脂肪產量減少34%。[42]

[编辑]

在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中,證實餵食1 mg/kg高劑量的萊克多巴胺,將導致心臟肌肉纖維化。[43]

急性中毒與致死劑量[编辑]

急性毒性[编辑]

在動物實驗中,小鼠的半數致死量為3,547-2,545 mg/kg,大鼠的半數致死量為474-365 mg/kg。[44]

中毒徵狀[编辑]

在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時,可能引發中毒徵狀,噁心頭暈、肌肉顫抖、心悸血壓上升、促進心血管疾病等。[45]

副作用[编辑]

在豬隻的動物實驗中,餵食藥劑後,許多豬隻的新陳代謝出了問題,而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象,導致卵巢萎縮。

FDA的內部文件顯示,從2002年至2011年3月,培林已造成超過21萬8,000隻豬死亡或生病,機率遠超過市場上的其他動物用藥[46][來源請求]

愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時,參與實驗的六個人中,有一人出現心悸現象而退出實驗,但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況,也未列入數據中。2002年,美国食品药品监督管理局(FDA)對愛蘭可公司發出警告信函,認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估數據、藥物效用報告並不完整。FDA同時要求愛蘭可在產品標籤上加註,心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺,要穿戴手套、口罩和防護衣,避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此,醫學界認為,萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性,應避免攝取,十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。[47]

2010年英國諾丁漢大學等學者追蹤500乳癌病人近10年報告指出,使用B型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人,癌症轉移率和10年死亡率,「明顯」低於沒有這類藥物的病友,其中,癌症轉移率風險少了57%,10年總死亡率少72%。但仍無法肯定B型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示,瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加30倍[48][來源請求]

最高殘留限量(MRLs)[编辑]

  • 聯合國糧食及農業組織(FAO)與世界衛生組織(WHO),2004年由JECFA(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)進行評估[49],2006年向食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission)提出草案[50]。2012年7月5日,國際食品法典委員會,因缺乏共識,美方提議表決,以69對67通過萊克多巴胺殘留容許量標準,其中只包括牛與豬,但火雞部份沒有訂立[51][52]
    • 肌肉和脂肪(牛和豬):10 ppb
    • 肝(牛和豬):40 ppb
    • 腎(牛和豬):90 ppb
    • 肺(牛和豬),被排除在外
    • 火雞,沒有訂立
  • 美國[53]
    • 牛肉:30 ppb
    • 牛肝(內臟):90 ppb
    • 豬肉:50 ppb
    • 豬肝(內臟):150 ppb
    • 火雞肉:100 ppb
    • 火雞肝(內臟):450 ppb
  • 歐盟
    • 2009年,歐盟宣布,因為存在太多不確定因素,即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量(ADI)和最大殘留限量(MRLs),都無法確保安全無虞,因此禁用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。[6]
    • 2012年7月6日,歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾,重申立場,認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛,即使採用最高殘留限量(MRLs)仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構,歐洲食品安全局的結論是,即使有足夠的數據作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案,但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題,歐洲聯盟的現行法例,將留在原地。(表示不跟進Codex表決標準)[54][55]
  • 中華民國
    • 2006年10月11日,將萊克多巴胺與其它乙類促效劑(β-agonist)類藥品公告為動物用禁藥。
    • 2012年3月5日晚間,馬英九執政時期,行政院宣布「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的16字政策方向。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。[56]
    • 2012年7月25日,馬英九執政時期,立法院臨時會三讀,以63票贊成對46票反對,通過美牛案,含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。
    • 至2014年时,食品藥物管理法规定,動物用藥殘留標準(中華民國103年4月1日部授食字第1031300872號令修正),萊克多巴胺於進口牛肉之肌肉中允許殘留0.01ppm(10~14ppb,因ppb轉換至ppm時,中華民國規定可以四捨五入,也就是14ppb=0.014ppm,四捨五入後等於0.01ppm)。[57]
    • 2020年8月28日,蔡英文執政時期,行政院依行政命令投票通過宣布開放使用萊克多巴胺豬肉與30月齡以上美牛自2021年1月1日進口,並公告需嚴格標示產地來源與排除進口殘留量較高的內臟類。[58]
    • 2021年1月1日,開放含萊克多巴胺的豬肉及內臟進口臺灣的行政命令正式施行。現行動物用藥殘留標準,僅明定牛肉的萊克多巴胺殘留容許量為0.01ppm。立法院准予備查的動物用藥殘留標準修正案,除了現行的牛肉萊劑殘值,也新增豬的萊劑殘留容許量,包含肌肉及脂(含皮)為0.01ppm、肝臟為0.04ppm、腎臟為0.04ppm、其他可供食用部位則為0.01ppm[59]
    • 2021年12月18日,台灣基於萊克多巴胺相關疑慮而舉辦的禁止萊豬進口公投,僅獲得393萬6,554張同意票,未超過成案門檻且不同意票亦高達413萬1,023張,遭到否決,含萊克多巴胺肉品將可繼續在合乎MRL情況下通關,避免被豎立非關稅障礙[60]
  • 中华人民共和国

參考來源[编辑]

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參見[编辑]

外部連結[编辑]

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