连花清瘟胶囊

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2020年疫情期间生产线上的连花清瘟胶囊

连花清瘟胶囊,简称连花清瘟,是治疗SARS期间研究的一种中成药[1]。该药的主要成份为连翘金银花炙麻黄炒苦杏仁石膏板蓝根棉马贯众鱼腥草广藿香大黄红景天薄荷脑甘草[2]以岭药业拥有此药的诸多发明专利和用途专利[3][4],2011年其制造工艺获国家科技进步二等奖[5]

研发[编辑]

2003年SRAS期间开始研发,并进入抗SARS新药快速审批绿色通道。2004年5月,连花清瘟胶囊获准生产上市。

疗效[编辑]

研究发现,连花清瘟具有广谱抗流感病毒效果[6],能够治疗甲型H1N1流感[7][8]。连花清瘟还能抑制慢性阻塞性肺疾病引发的急性炎症[9]钟南山等人的研究认为,连花清瘟能够抑制SARS-CoV-2的复制,降低促炎细胞因子,从而缓解2019冠状病毒病症状[10]。在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。[11]2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症;“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”[12]

需要注意的是连花清瘟不能用于预防2019冠状病毒病[13][14]

注册情况[编辑]

此药除在中国大陆市场销售外,亦在香港、澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等名义注册获得上市许可。

注册时间 国家/地区 注册类型 注册号 功能主治
2012年 加拿大 天然健康产品 80033781
2017年8月 莫桑比克 植物药
2018年8月 香港 中成药[15] HKC-18059
2020年3月 泰国 现代植物药 i6300037/63(H) 1、用于治疗流行性感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、头痛;

2、根据中医理论可解毒、泄热,用于治疗感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛[16]

2020年4月 厄瓜多尔 天然药物[17] 192-PNE-0420
2020年5月 新加坡 中成药[18] 126634 缓解伤风和感冒症状的中成药,属于“受当局管制的辅助保健品”[19]
2020年6月 老挝 中成药 06TI 0261/20 清热解毒, 用于治疗流行性感冒产生的发烧,肌肉痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红[20]
巴西 植物药

2015年12月,连花清瘟胶囊获美国FDA批准开展二期临床研究,二期临床尚未完成。

供应情况[编辑]

2020年4月,随着该药的走红,以岭药业股价放量冲涨停,并创下上市以来新高[21]

2019冠状病毒病疫情期间,中国驻境外各地使领馆为中国籍留学生派发的健康包中,亦包括了连花清瘟胶囊[22]

2020年5月,瑞典媒体Sveriges Radio报道称,中国大使馆未经授权发放此药物。中国卫生部门将该药物描述为对冠状病毒和COVID-19有效,但在常规药物研究中尚未显示出这种效果。海关总署进行的实验室检查显示,缉获的制剂中活性最高的成分是薄荷醇。草药未经瑞典官方批准,因此不得带入该国。但是,某些草药制剂可以作为膳食补充剂获得进口许可证。海关总署对该药物进行的实验室检查表明,缉获的制剂中活性最高的成分是薄荷醇[23](而中国官方媒体《环球时报》则报道称,瑞典媒体称,瑞典方面对来自中国的连花清瘟药物进行检测,发现成分仅为薄荷醇)[24]

5月11日,以岭药业发布公吿稱,相關報道中所提到的「連花清瘟僅含有薄荷醇」與事實嚴重不符,且产品未在歐洲國家進行註冊,亦未向該國出口銷售,目前公司並不掌握報道中該國海關限制進口及其所檢測藥物來源的具體情況。至於外界傳言「加拿大拒絕連花清瘟膠囊入境是由於該藥富含馬兜鈴酸成份」,公吿表示,上述問題主要是針對連花清瘟中所含的藥材魚腥草,馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質,存在於馬兜鈴科植物中,而魚腥草並非馬兜鈴科植物,其具有清熱解毒、利尿除濕作用[25]

参考文献[编辑]

  1. ^ 10万盒连花清瘟支援意大利!抗击疫情,中医药作用几何?. 新华网. [2020-04-05]. 
  2. ^ 连花清瘟胶囊说明书. 石家庄以岭药业股份有限公司. 
  3. ^ 蒋维; 赵硕; 李莹. 以岭药业重点产品连花清瘟胶囊专利分析. 河南科技. 2018, (33) [2020-04-05]. 
  4. ^ 连花清瘟“走红”的知识产权法宝. 中国工业新闻网. [2020-04-05]. 
  5. ^ 通讯员孙阳河北日报记者张淑会. 连花清瘟胶囊(颗粒)获批新增新冠肺炎治疗功能. 河北新闻网. [2020-04-14]. 
  6. ^ Yuewen Ding; Lijuan Zeng; Runfeng Li; Qiaoyan Chen; Beixian Zhou; Qiaolian Chen; Pui Leng Cheng; Wang Yutao; Jingping Zheng; Zifeng Yang; Fengxue Zhang, The Chinese prescription lianhuaqingwen capsule exerts anti-influenza activity through the inhibition of viral propagation and impacts immune function., BMC Complementary and Alternative Medicine, 2017-02-24, 17 (1): 130, PMC 5324200, PMID 28235408, doi:10.1186/S12906-017-1585-7 Wikidata Q36290432
  7. ^ Zhong-Ping Duan; Zhen-Hua Jia; Jian Zhang; Shuang Liu; Yu Chen; Lian-Chun Liang; Chang-Qing Zhang; Zong Zhang; Yan Sun; Shu-Qin Zhang; Yong-Yan Wang; Yi-Ling Wu, Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule anti-influenza A (H1N1) trial: a randomized, double blind, positive controlled clinical trial., 中华医学杂志, 2011-09-01, 124 (18): 2925–2933, PMID 22040504 Wikidata Q40307470
  8. ^ Pan Zhao; Hao-zhen Yang; Hong-yu Lv; Zhen-man Wei, Efficacy of Lianhuaqingwen capsule compared with oseltamivir for influenza A virus infection: a meta-analysis of randomized, controlled trials., Alternative Therapies in Health and Medicine, 2014-03-01, 20 (2): 25–30, PMID 24657957 Wikidata Q38198471
  9. ^ Liang Dong; Jing-Wen Xia; Yi Gong; Zhen Chen; Hai-Hua Yang; Jing Zhang; Jian He; Xiao-Dong Chen, Effect of lianhuaqingwen capsules on airway inflammation in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, Evidence-based Complementary and Alternative Medicine, 2014-05-25, 2014: 637969, PMC 4058171, PMID 24971150, doi:10.1155/2014/637969 Wikidata Q33757519
  10. ^ Li Runfeng; Hou Yunlong; Huang Jicheng; Pan Weiqi; Ma Qinhai; Shi Yongxia; Li Chufang; Zhao Jin; Jia Zhenhua; Jiang Haiming; Zheng Kui; Huang Shuxiang; Dai Jun; Li Xiaobo; Hou Xiaotao; Wang Lin; 钟南山; Yang Zifeng, Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2), Pharmacological Research, 2020-03-20: 104761, PMC 7102548, PMID 32205232, doi:10.1016/J.PHRS.2020.104761 Wikidata Q89337829
  11. ^ 中国新闻网. 连花清瘟说明书新增新冠治疗获批. news.sina.com.cn. 2020-04-14 [2020-04-14]. 
  12. ^ 方京玉. 连花清瘟用于轻型新冠肺炎适应症获国家药监局批准 还有哪些药有希望?. 每日经济新闻. [2020-04-15]. 
  13. ^ 辟谣丨连花清瘟胶囊/颗粒可预防新冠肺炎? _光明网. kepu.gmw.cn. [2020-04-05]. 
  14. ^ 被问要不要吃连花清瘟?张文宏这么回答_一级视场_澎湃新闻-The Paper. www.thepaper.cn. [2020-04-05]. 
  15. ^ 以岭药业:连花清瘟胶囊获香港中成药注册批件 可在港销售. 中证网. 2018-08-16 [2020-07-22]. 
  16. ^ 石家庄以岭药业股份有限公司 关于连花清瘟胶囊获得泰国卫生部现代植物药注册批文的公告
  17. ^ 走出国门了!连花清瘟胶囊获得多国上市许可. 腾讯新闻_潇湘晨报. 2020-04-24 [2020-07-21]. 
  18. ^ 连花清瘟海外市场再传捷报!获新加坡注册批文. 以岭药业. [2020-07-22]. 
  19. ^ 新加坡官方表态:连花清瘟虽然注册为中成药,但只是辅助保健品. 腾讯新闻_医药界. 2020-05-16 [2020-07-22]. 
  20. ^ 石家庄以岭药业股份有限公司 关于连花清瘟胶囊获得老挝药品注册证书的公告
  21. ^ 朱萍 张望. 连花清瘟上热搜!获批治疗新冠肺炎!国外售价6倍于国内?这家公司今年市值暴增200亿 股东趁机套现?. 21世纪经济报道. [2020-04-15]. 
  22. ^ 国民神药连花清瘟“二战成名” 起底背后的以岭药业. 《财经》杂志. [2020-04-15]. 
  23. ^ Hanna Sahlberg. Otillåten örtmedicin sprids av kinesiska ambassaden. Sveriges Radio. 2020-05-06 [2020-05-16] (瑞典语). 
  24. ^ GT staff. Chinese netizens mock Swedish Customs' 'testing' of Chinese medicine, say it deserves a Nobel Prize. Global Times. 2020-05-08 [2020-05-16] (英语). 
  25. ^ 布藍. 新冠肺炎│瑞典稱連花清瘟無療效限制入境 以嶺藥業:與事實不符. 香港01. 2020-05-11 [2020-05-11] (中文(香港)‎).