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阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗

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阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗
Aplicación de vacuna Abdala.png
一名男子正在接種「阿布達拉」疫苗
疫苗说明
目標疾病SARS-CoV-2
种类蛋白质亚基疫苗
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureABDALA
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • None
法律規範狀態
法律規範

阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗(西班牙語:Abdala研製代號CIGB-66[註 1]),為一款正同時進行臨床研究及投入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,亦是古巴自行研製的第二款同類疫苗,由古巴基因工程與生物技術中心CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología)研製。與古巴另外四種研發中的同類疫苗一樣,此疫苗亦屬亞單位疫苗[1]

研發歷史[编辑]

為遏止2019冠狀病毒病古巴疫情,該國各科研單位於2020年內,陸續自行研製相應的疫苗。當中,古巴基因工程與生物技術中心研製的CIGB-66型疫苗,於同年11月16日獲該國研究倫理委員會批准進行臨床研究,成為古巴第二款研製的同類疫苗[2]。及後,此疫苗獲冠名為「阿布達拉」[註 2][1],並於同年12月開展首兩個階段的臨床測試,當中首階段共有132名19-54歲成人參與。

2021年3月22日,此疫苗亦在古巴國內展開第三期臨床測試,一共有48,000名志願者參與[3][4] ,至同年4月19日完成接種程序[5][6][7],主要為該國醫護人員[3][4]。而疫苗有效性分析及評估工作,亦在第三劑接種後的兩星期開始進行[8][9][10]

接照現時的進展,阿布達拉疫苗的所有臨床研究,將於2021年7月尾完成,並於8月將結果刊登期刊[11]。此前,古巴基因工程與生物技術中心於同年6月21日公佈,阿布達拉疫苗的有效率達到92.28%[12]

2021年7月9日,古巴國家藥品監管機關CECMED正式通過此疫苗的緊急使用授權(EUA),為拉丁美洲首支取得EUA的自主研發疫苗[13]

生產及應用[编辑]

生產線[编辑]

目前,所有阿布達拉疫苗均於古巴生產;而在海外生產線方面,委內瑞拉[14]、越南[15]均表示有意與古巴合作,建廠生產此款疫苗,但尚待各方確定[16]

使用情況[编辑]

按照原定的時間表,阿布達拉疫苗將於2021年6月投入古巴2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。然而,由於疫情嚴峻,當局最後提早至5月批准此疫苗的緊急使用許可,並於同月12日起開始為民眾接種[17]

除了古巴以外,委內瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利維亞、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布達[20]等國,均曾表達採購阿布達拉疫苗的意向,以至表示有意參與臨床測試。

至同年6月24日,委內瑞拉接收首批阿布達拉疫苗,是此等疫苗首次輸出古巴國外。按照兩國簽立的合約,古巴將向委內瑞拉提供1,200萬劑阿布達拉疫苗[21]

同年9月18日,越南醫濟部批出阿布達拉疫苗的緊急使用許可[22],成為此疫苗在亞洲國家獲得的首個使用批准。兩日後,越南政府決定下訂1,000萬劑阿布達拉疫苗[23]

同年10月2日,尼加拉瓜當局同時批准古巴研製的兩款2019冠狀病毒病疫苗(即「阿布達拉」及「主權二號」),於當地投入緊急應用[24]

同年12月13日,圣文森特和格林纳丁斯獲古巴捐贈阿布達拉疫苗[25],並於三日後投入應用[26]。同月29日,墨西哥當局亦批准此疫苗在當地緊急應用[27]

儲存及接種方式[编辑]

此疫苗可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存,並以肌肉注射方式,於上臂肌肉位置接種。與絕大多數2019冠狀病毒病疫苗不同,此疫苗需要接種三次,每劑相隔14日[18]

注釋[编辑]

  1. ^ 「CIGB」為「古巴基因工程與生物技術中心」之西班牙文縮寫
  2. ^ 命名來自古巴民族英雄何塞·马蒂的詩作《阿布達拉》

参考文献[编辑]

  1. ^ 1.0 1.1 Yaffe, H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. (原始内容存档于2021-04-28) (英语). 
  2. ^ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  3. ^ 3.0 3.1 BioCubaFarma. [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 .". Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  4. ^ 4.0 4.1 Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA. [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  5. ^ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (西班牙语). 
  6. ^ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  7. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (欧洲西班牙语). 
  8. ^ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-06-15) (欧洲西班牙语). 
  9. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN. [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-09-09) (欧洲西班牙语). 
  10. ^ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-07-09) (巴西葡萄牙语). 
  11. ^ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  12. ^ 古巴Abdala疫苗製造商:打3劑防護力達92%. 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. (原始内容存档于2021-06-28). 
  13. ^ 古巴國產COVID疫苗獲緊急使用授權 拉美第一支. 聯合新聞網. 中央通訊社. 2021-07-10 [2021-07-10]. (原始内容存档于2021-07-12). 
  14. ^ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News. [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  15. ^ Ministry of Health Vietnam. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-06-24) (越南语). 
  16. ^ Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. (原始内容存档于2021-11-16) (美国英语). 
  17. ^ 古巴疫苗丨接種計劃提早開始 涉2款國產疫苗 第3階段數據待公布. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-07-15). 
  18. ^ 18.0 18.1 越南拚接種率 擬生產古巴COVID-19疫苗. 聯合新聞網. 2021-06-17 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-06-27). 
  19. ^ 古巴疫苗|由制裁逼迫出來的技術 自行研發產品現有5款. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-07-25). 
  20. ^ 歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢 古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」. 風傳媒. 2021-0330 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-06-28). 
  21. ^ Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. (原始内容存档于2022-03-01). 
  22. ^ Nga, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine. VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. (原始内容存档于2021-12-30). 
  23. ^ Gov't to purchase 10 million doses of Cuba's COVID-19 vaccine. The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. (原始内容存档于2021-10-08). 
  24. ^ Nicaragua authorises two COVID-19 vaccines from Cuba, Cuban firm says. Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. (原始内容存档于2022-02-28). 
  25. ^ SVG receives 300 Abdala vaccines from Cuba. SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. (原始内容存档于2021-12-21) (美国英语). 
  26. ^ Vincentians have access to Cuban Abdala vaccine | Loop Caribbean News. Loop News. [2021-12-28]. (原始内容存档于2022-04-25) (英语). 
  27. ^ Garrison, Cassandra. Mexico authorizes Cuban COVID-19 vaccine for emergency use. WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] (英语). 

外部連結[编辑]

参见[编辑]