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CoviVac

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CoviVac
КовиВак
疫苗说明
目标疾病2019冠狀病毒病
种类灭活
临床数据
给药途径肌肉注射
合法狀態
合法状态
  • 2021年2月20日获批紧急使用

KoviVak(俄語:КовиВак)是[1]俄罗斯科学院下属楚马科夫中心开发的基于灭活病毒COVID-19疫苗[2]该产品于2021年2月被批准在俄罗斯使用,是第三种在俄获得批准的COVID-19疫苗。[1]

技术[编辑]

类似于灭活脊髓灰质炎疫苗,CoviVac使用了一种的更传统的灭活疫苗技术。俄罗斯科学院楚马科夫中心分离出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的样本,并使用vero细胞大量培养病毒。所得病毒被浸泡在β-丙内酯中,通过基因结合使它们失活,同时保持其他病毒颗粒完好。最后,灭活病毒与铝基佐剂混合。[3]

组成[编辑]

一剂疫苗规格为0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下赋形剂组成:[3]

  • 0.3–0.5毫克氢氧化铝(佐剂
  • 不多于0.5毫升由磷酸二钠二水合物、磷酸二氢钠二水合物、氯化钠和注射用水组成的缓冲溶液

用法[编辑]

CoviVac疫苗分两次肌肉注射给药,间隔14天。需要在2至8摄氏度(35.6至46.4华氏度)下运输和储存。[4]

临床研究[编辑]

I/II期临床试验[编辑]

I/II期临床试验,即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究,在叶卡捷琳堡、基洛夫、科尔佐沃、圣彼得堡四个城市的数百名志愿者中进行[5][6]。该疫苗试验于2020年8月开始,针对18-60岁志愿者进行双盲、安慰剂对照、随机研究。截至2021年6月12日,测试结果尚未在任何同行评审的科学期刊上发表[7]

III期临床试验[编辑]

2021年6月2日该疫苗项目启动了III期临床试验,该试验旨在证明该疫苗是否可以有效预防感染。测试结束的预计日期是2022年12月30日,计划参与人数达32,000人[8]

授权[编辑]

2021年2月20日,俄罗斯总统弗拉基米尔·普京批准该疫苗的紧急使用。[4]

相关条目[编辑]

参考资料[编辑]

外部链接[编辑]