ISO 9000

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ISO 9000系列是國際標準化組織設立的國際標準,與品質管理系統有關。此標準並不是評估產品的优劣程度,而是評估企业在生產過程中对流程控制的能力,是一個組織管理的標準。

認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。

儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700IC 9200,ISO 9000仍是一個被廣泛接受的標準。

有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準的范本,如伊朗IR 9000

產品的開發週期
階段(根據 ISO 9004-1)
1 研究和市場調查
2 發展的概念
3 過程的計劃和發展
4 採購
5 生產或提供服務
6 檢驗和試驗
7 適應和儲存
8 售賣和分銷
9 安裝和投入服務
10 相關的技術支援
11 售後服務
12 當產品週期完結時,停止或重來

修訂版本[编辑]

ISO 9000版本曾經歷數次修訂:

  • 最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英國標準BS 5750
  • 1994年版本ISO 9000:1994,透過防範措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向製作大堆的過程文件,使ISO標準局的人員陷於重擔之中。
  • 2000年版本ISO 9000:2000,透過過程表現指標,提高效率,以減少過於着重文件證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。
  • 2008年版本ISO 9000:2008,自2007年6月第32届SC2会议后,新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段,计划2008年10月正式发ISO9001:2008标准。[1]
  • 2015年版本ISO 9000:2015[2]

审核(audit)[编辑]

  • 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
  • 内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,有组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
  • 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方“顾客”或其他人员以相关方的名义进行。
  • 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
  • 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
  • 当两个或两个以上的审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求

审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

GB/T 19000-2000

ISO 9000 及其相關標準[编辑]

  • ISO 9000:《质量管理体系-基础和术语》
  • ISO 9001:《质量管理体系-要求》
  • ISO 9004:《组织持续成功管理-一种质量管理方法》
  • ISO 19011:《质量和(或)环境管理体系审核指南》

參考[编辑]

ISO9000:2000提出的八项质量管理原则是:

  1. 以顾客为关注焦点
  2. 领导作用
  3. 全员参与
  4. 过程方法
  5. 管理的系统方法
  6. 持续改进
  7. 基于事实的决策方法
  8. 与供方互利的关系

上述八项原则是质量管理的核心思想。

參考文獻[编辑]

  1. ^ [1],ISO 9001:2008版标准修订简介。
  2. ^ Newsletter of ISO 9001: 2015 transition. SGS台灣. 2014-02-24 [2014-06-08查閱] (中文(台灣)‎). "全世界最廣為業界使用的品質管理系統標準(ISO 9001)正在審查中。目前CD 版已於2013/6/3發行,接下來是將於2014年約9月公告DIS版。2015年7~8月公告FDIS版,最終會在2015年約9月發行ISO9001正式版。" 

外部連結[编辑]