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QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗

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QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗
疫苗说明
目標疾病SARS-CoV-2
种类灭活
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureQazVac
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • None
法律規範狀態
法律規範
识别信息
DrugBank

QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗商品名:QazVac[1]),為一款正同時進行臨床測試及進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由哈薩克斯坦教育及科學部轄下「生物安全問題研究所」研製,屬於灭活疫苗

研發歷史[编辑]

2019冠状病毒病哈萨克斯坦疫情在2020年初爆發以來,為防止疫症繼續蔓延,哈萨克斯坦政府已開始籌備研製對應疫苗。至同年5月9日,此疫苗的研發工作正式開始,並獲命名為「QazCovid-in」[2]。與此同時,當局亦有另外四項同類型疫苗的研發計劃,但採用其他技術[3]

同年9月19日,QazCovid-in疫苗在哈萨克斯坦國內展開首兩期臨床研究,分別有44名及200名志願者參與[4]。雖然官方宣稱在第二期臨床研究中,此疫苗有效率達到96%,然而至今仍然未得證實[5]

同年12月25日,QazCovid-in疫苗的第三期臨床研究亦正式開始,而志願者數目增加至3,000名。按照現時的計劃,第三期臨床研究將於2021年7月9日完成[6]

生產及應用[编辑]

生產及物流線[编辑]

按照現時的安排,首批QazCovid-in疫苗,將由生物安全問題研究所位於江布爾州的廠房直接生產,首批產能為每個月5萬劑[7]

由於哈薩克斯坦國內的生產線產能不足,當局自2021年6月起,將QazCovid-in疫苗委託予土耳其某藥廠代工生產,而產能較原來的生產線增加10倍以上,最高可達每個月60萬劑[8][9]

與其他在哈薩克斯坦應用的同類疫苗一樣,QazCovid-in疫苗亦經由SK製藥,在國內進行統一分發[10]

使用情况[编辑]

2021年1月13日,仍在進行測試的QazCovid-in疫苗,獲得哈薩克斯坦醫藥管制局的「緊急使用授權」,有效期為9個月[11],亦是此疫苗獲得的首個緊急應用批准。

然而,由於需時研製,因此首批5萬劑疫苗要到同年3月才大致確定交付時間[12],並於4月23日交付[13],三日後正式投入接種計劃[14]。當日,以哈薩克斯坦衛生部長阿列克谢·崔為首的政府官員,在電視直播下接種首劑QazCovid-in疫苗,成為此疫苗的首批接種者[2]

2021年6月10日,哈薩克斯坦總統托卡耶夫宣佈,該國已預備向外國出口QazCovid-in疫苗[15]。然而,到了同年10月,托卡耶夫又宣佈此疫苗的出口計劃,將延至2022年才實行,並主要面向包括阿富汗在內的中亞國家[16]

2021年8月18日,吉爾吉斯衛生及社會發展部批准此疫苗於該國緊急應用,並於翌日接收2.5萬劑由哈薩克以「人道支援」名義出口的QazCovid-in疫苗[17][18][19]

儲存及接種方式[编辑]

此疫苗可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日再接種第二劑[20]

參考資料[编辑]

  1. ^ Kazakhstan: Officials under fire over vaccination failures | Eurasianet. eurasianet.org. [2021-04-11]. (原始内容存档于2021-04-12) (英语). 
  2. ^ 2.0 2.1 从开发到投产 QazVac疫苗经历了哪些阶段?. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-28 [2021-06-12]. (原始内容存档于2021-06-12). 
  3. ^ 国产新冠疫苗QazCovid-in即将投产 正式品牌名QazVac. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-09 [2021-06-12]. (原始内容存档于2021-04-09). 
  4. ^ Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. [2021-06-12]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  5. ^ Global COVID-19 vaccine summary: Side effects. Medical News Today. 2021-05-13 [2021-06-12]. (原始内容存档于2021-05-17). 
  6. ^ Clinical trial number NCT04691908 for "Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine" at ClinicalTrials.gov
  7. ^ Kazakhstan Launches Production of First Homegrown Vaccine, 'QazVac'. caspiannews.com. [2021-04-26]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  8. ^ MENAFN. Kazakh COVID-19 vaccine to be bottled in Turkey. menafn.com. [2021-04-11]. (原始内容存档于2021-04-12). 
  9. ^ QazVac готова и уже на подходе. Время. [2021-04-11]. (原始内容存档于2021-04-23) (俄语). 
  10. ^ 哈萨克斯坦单日新增病例走低 违反隔离措施者将受罚. 中國新聞網. 2021-06-08 [2021-06-12]. 
  11. ^ Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months. The Astana Times. 2021-01-14 [2021-06-12]. (原始内容存档于2021-07-19). 
  12. ^ INFORM.KZ. Vaccination with homegrown QazVac vaccine likely to start in late April. www.inform.kz. 2021-03-31 [2021-04-11] (英语). 
  13. ^ Satubaldina, Assel. Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens. The Astana Times. 2021-04-30 [2021-05-01]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  14. ^ contributor, Guest. Kazakhstan launches QazVac, its own COVID-19 vaccine. EU Reporter. 2021-04-26 [2021-04-26]. (原始内容存档于2021-05-03) (英国英语). 
  15. ^ Kazakhstan is ready to export QazVac vaccine. Kazpravda.kz. 2021-06-10 [2021-06-12]. 
  16. ^ SATUBALDINA, ASSEL. Kazakhstan to Supply Its QazVac COVID-19 Vaccine to Other Countries Next Year. The Astana Times. 2021-10-05 [2021-10-09]. (原始内容存档于2022-05-09). 
  17. ^ Vaccination against COVID-19: QazVac registered in Kyrgyzstan. 24.kg. 2021-08-19 [2021-10-09]. (原始内容存档于2022-04-24). 
  18. ^ Kyrgyzstan to start using Kazakh-made QazVac after expert review. Eureporter. 2021-08-19 [2021-10-09]. (原始内容存档于2022-03-21). 
  19. ^ THE COVID-19 VACCINE QAZVAC IS FIRSTLY REGISTRATED ABROAD. Biosafety.kz. 2021-08-18 [2021-10-09]. (原始内容存档于2022-04-18). 
  20. ^ INFORM.KZ. Health Minister Alexei Tsoi to be one of the first to get homegrown QazCovid-in vaccine. www.inform.kz. 2021-04-26 [2021-04-26] (英语). 

外部連結[编辑]