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2019冠狀病毒病疫苗

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每100人接種COVID-19疫苗的劑量
各國COVID-19疫苗批准狀態
  全面授權,正在進行大規模疫苗接種
  緊急使用授權,正在進行大規模疫苗接種
  緊急使用授權,有限的疫苗接種
  全面授權,計劃大規模疫苗接種
  緊急使用授權,計劃大規模疫苗接種
  有待緊急使用授權

2019冠狀病毒病疫苗是針對2019冠狀病毒病(COVID-19)的旨在提供獲得性免疫力疫苗。在COVID-19大流行之前,開發針對冠狀病毒疾病的疫苗的工作嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒(SARS)和中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS)已經建立了關於冠狀病毒結構和功能的知識,從而在2020年初加速了COVID-19疫苗的各種技術平台的開發。

截至2021年2月, 66種候選疫苗正在進行臨床試驗,其中17種l期臨床試驗,23種I–Il期臨床試驗,6種ll期臨床試驗和20種Ⅲ期臨床試驗[1]。在Ⅲ期臨床試驗中,幾種COVID-19疫苗在預防徵狀性COVID-19感染的效力高達95%[2]。目前13種疫苗獲得至少一個國家監管機構的批准:2種RNA疫苗輝瑞-BioNTech疫苗莫德納疫苗),5種常規滅活疫苗BBIBP-CorVWIBP-CorV英語WIBP-CorVCoviVac英語CoviVac巴拉特生技疫苗、和科興疫苗),4種病毒載體疫苗(「衛星V」疫苗牛津-阿斯利康疫苗康希諾疫苗、和強生疫苗英語Johnson & Johnson COVID-19 vaccine),以及2種蛋白質亞基疫苗(安徽智飛疫苗英語ZF2001EpiVacCorona疫苗英語EpiVacCorona)。

許多國家已經實施了分階段的分配計劃,優先考慮併發症風險最高的人群(例如老年人)和暴露、傳播風險較高的人群(例如醫護人員)[3]。根據國家衛生機構的官方報告,截至2021年1月8日,全球已施用1770萬劑COVID-19疫苗[4]國藥集團估計在2021年將生產30億劑疫苗[5]阿斯利康製藥預測將生產30億劑,輝瑞公司將生產20億劑,而莫德納公司計劃將生產7-10億劑[6]。 印度估計在2021年能生產35億劑新冠疫苗[7]。到2020年12月,各國已預訂購了超過100億劑疫苗[8]。全球大約一半的疫苗由高收入國家購買,僅佔世界人口的14%[9]

疫苗概況

北京生物製品研究所研製的滅活疫苗
一張中國國藥集團北京生物製品研究所新冠肺炎疫苗BBIBP-CorV的預防接種憑證。

針對數種動物的冠狀病毒引發疾病的疫苗已經被研製,包括針對禽類傳染性支氣管炎病毒、犬冠狀病毒貓冠狀病毒的疫苗[10]

此前,針對可感染人類的冠狀病毒的疫苗的研製工作,主要是針對嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒(SARS)和中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS)的疫苗,也有過一定進展。SARS和MERS的疫苗已經完成了動物試驗[11][12]

截至2020年,還沒有針對SARS的對人類安全有效的治療性或保護性疫苗被研製出來[13][14]。根據2005年和2006年發表的論文,識別並研發治療SARS的新疫苗和藥物是當時世界各國政府和公共衛生機構的優先事項[15][16][17]

同樣,目前暫時沒有針對MERS的經過試驗的疫苗[18]。當MERS正在流行時,人們認為當時已有的對SARS的研究可能為研發針對MERS的疫苗和藥物提供借鑑[13][19]。截至2020年3月,一種基於DNA的MERS疫苗已完成了人類的I期臨床試驗[20];另外三種基於病毒載體的MERS疫苗則正在進行臨床試驗,其中兩種是腺病毒載體疫苗(ChAdOx1-MERS、BVRS-GamVac),另一種則是改良牛痘病毒載體疫苗(MVA-MERS-S)[21]

歷史

2019年12月1日,由SARS-CoV-2引起的一種疾病在中華人民共和國湖北省武漢市被發現,後來該疾病被命名為2019冠狀病毒病[22]。2020年,該疾病的疫情在世界各地蔓延,因應這場人類公共衛生史上百年一遇的大瘟疫,使得前所未有的大量資金和人力被用於研發針對該疾病的疫苗[23]。許多組織正在利用已經公開的基因序列研發SARS-CoV-2疫苗[24][25][26][何時?]大約有35家企業和學術機構參與到這一進程之中[27],其中3家,包括莫德納[28]、Inovio Pharmaceuticals及昆士蘭大學,得到了流行病防備創新聯盟(CEPI)的支持[29]。根據2020年3月10日的一份報告,當時全世界有約300項正在進行的前期研究[30]

2020年3月,美國政府、醫療行業和大學向研究人員提供了訪問IBM超級計算機以及亞馬遜微軟谷歌雲計算資源的權限。這些計算資源的提供者成立了2019冠狀病毒病高性能計算聯盟,其正被用於預測疾病傳播、模擬可能的疫苗以及篩選數千種化合物以設計針對2019冠狀病毒病的疫苗或治療方案[31]

2020年3月上旬,CEPI公佈了20億美元的籌資目標,以建立一個涵蓋公共組織、私人組織、慈善組織和民間社會組織的全球合作夥伴關係,以加速2019冠狀病毒病疫苗的研發。丹麥、芬蘭、德國、挪威和英國政府承諾支持CEPI為研發2019冠狀病毒病疫苗所做的努力[32]

2020年5月18日,中華人民共和國領導人習近平世界衛生組織總幹事譚德塞邀請,在第73屆世界衛生大會視頻會議開幕式上發表《團結合作戰勝疫情 共同構建人類衛生健康共同體》的致辭,其中提到「中國新冠疫苗研發完成並投入使用後,將作為全球公共產品」[33]

2020年6月4日,中華人民共和國國務院總理李克強在全球疫苗峰會視像會議致辭,表示中國將繼續支持世界衛生組織在統籌疫苗研發等方面發揮作用,亦願意為全球疫苗免疫聯盟提供捐助[34]。8月24日,李克強在湄公河合作第三次領導人會議上發言,稱中國的疫苗研製完成並投入使用後,將優先向湄公河國家提供[35]

2020年8月11日,俄羅斯總統普京宣佈,俄羅斯完成全球第一款COVID-19疫苗[36]。俄羅斯尚未公佈候選疫苗的第Ⅰ期或第Ⅱ期臨床試驗結果,候選疫苗也尚未進入第Ⅲ期臨床實驗[37]。8月27日,美國商務部宣佈制裁參與研發COVID-19病毒疫苗的俄羅斯國防部科研所等5家俄羅斯醫學研究機構,將其列入出口管制實體清單,理由是「懷疑它們從事化學和生物武器研究」[38]

2020年10月,世界衛生組織牽頭實施COVAX項目,旨在於2021年底前購入20億支COVID-19疫苗[39],並優先向發展中國家提供[40][41]

2020年11月9日,澳大利亞開始生產由阿斯利康研發的2019冠狀病毒病疫苗[42]。同日,輝瑞公司及其合作夥伴BioNTech SE(BNTX)宣佈所開發的疫苗有效性超過90%[43]。11月11日,俄羅斯宣佈該國研發的Sputnik V疫苗有效性達到92%[44]。11月16日,莫德納宣佈該公司研發的疫苗有效性達94.5%[45]。阿斯利康和牛津大學宣佈兩家機構聯合研發的AZD1222疫苗有效性可達90%[46]

2020年11月,世界衛生組織表示,全球有213種COVID-19疫苗正在被研發,其中49種疫苗進入臨床試驗階段[47]

2020年12月2日,英國藥品及保健品管理局批准緊急使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗[48],並於12月9日展開全民接種計劃[49]。日本參議院全體會議於12月2日一致表決通過修改後的《預防接種法》,內容包括由國家承擔日本民眾接種COVID-19疫苗的費用[50]

12月7日,中華人民共和國澳門特別行政區應變協調中心強調,特區政府預計於年底引進首批疫苗。[51]同月,中華人民共和國四川已經針對12類高風險人員開展了COVID-19疫苗緊急接種。[52]同月,莫斯科70多個站點啟動COVID-19疫苗接種工作,自願申請接種的醫護人員、教師等高風險感染人群將優先接種該疫苗,優先接種人群為醫護人員、教師等高風險感染人群。[53]4日,蕪湖開展冬春季COVID-19疫苗摸底,這次摸底是為統籌做好該市COVID-19疫苗、流感、肺炎鏈球菌肺炎等疫苗接種,建立落實多病共防機制的前期工作。[54]

2020年12月11日,美國食品藥物管理局宣佈批准緊急使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗[55][56]

同月,世界衛生組織表示,雖然一些COVID-19疫苗已陸續推出並開始接種,但目前仍不清楚疫苗是否能防止人體感染SARS-CoV-2。[57]同月,深圳5家社康中心開放COVID-19疫苗免費接種。[58]

2020年12月31日,世界衛生組織率先核准使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗[59]。同日,中華人民共和國國務院召開的疫情防控記者會上宣佈,國藥集團生物新冠滅活疫苗已獲中華人民共和國國家藥監局批准附條件上市[60]

2021年1月11日,世衛組織宣佈,已有40多個國家開始接種COVID-19疫苗。[61]

2021年1月30日,強生公司宣佈研發的疫苗的單劑有效率為66%[62][63]

2021年2月3日,中華人民共和國外交部發言人汪文斌宣佈,中國正式加入COVAX計劃,將提供1000萬劑疫苗用於發展中國家急需[64]

2021年2月5日,世界衛生組織總幹事譚德塞表示,全球新冠疫苗接種數量已經超過了報告的感染個案總數[65]

2021年2月15日,世界衛生組織批准緊急使用阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的2019冠狀病毒病疫苗[66][67]

2021年2月24日,由印度血清研究所生產的60萬劑阿斯利康疫苗運抵加納首都阿克拉,加納因而成為世界衛生組織疫苗分配計劃(COVAX)的首個受益國[68]

2021年3月8日,芬蘭研究人員研發出一款鼻噴式2019冠狀病毒病疫苗,計劃幾個月內開展臨床試驗[69]

2021年3月12日,強生公司研發的單劑量新冠疫苗獲得歐盟和世衛組織發出緊急使用許可[70]。這是世衛組織和歐盟首次批准單劑接種的新冠疫苗[71]

2021年3月31日,俄羅斯註冊了全球首個用於動物的新冠疫苗[72]

疫苗列表

獲得緊急使用授權或全面授權的疫苗
研製機構 代號或名稱 疫苗平台[47] 技術[47] 臨床試驗階段 有效率 授權
中華人民共和國科興生物 克爾來福(CoronaVac) 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒Vero細胞 Ⅲ期臨床[73][74][75][76][77]

人數:30648[a]
地點:巴西印度尼西亞土耳其中華人民共和國智利

50.7%[78][79]
中華人民共和國國藥集團武漢生物製品研究所 WIBP-CorV英語WIBP-CorV 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒(Vero細胞) Ⅲ期臨床[98][99][100]

人數:51600[b][c]
地點:摩洛哥巴林埃及約旦阿聯酋秘魯

中華人民共和國國藥集團北京生物製品研究所 BBIBP-CorV 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒(Vero細胞) Ⅲ期臨床[102][99]

人數:48000[d][e]
地點:阿根廷、巴林、埃及、約旦、阿聯酋

86%[103]
印度巴拉特生技英語Bharat Biotech BBV152 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2全病毒 Ⅲ期臨床[124]

人數:25800
地點:印度

中華人民共和國康希諾生物中華人民共和國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所 克威莎(Ad5-nCoV) 非複製性病毒載體 重組5腺病毒載體 Ⅲ期臨床[126]

人數:40000
地點:阿根廷、智利、墨西哥巴基斯坦俄羅斯

65.7%[127]
俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心 衛星V(Gam-COVID-Vac) 非複製性病毒載體 5型、26型腺病毒載體 Ⅲ期臨床[131][132][133][134]

人數:36858[f]
地點:俄羅斯、白俄羅斯委內瑞拉、阿聯酋

91.6%[135]
英國牛津大學英國瑞典阿斯利康製藥 AZD1222 非複製性病毒載體 黑猩猩腺病毒載體(ChAdOx1) Ⅲ期臨床[147][148]

人數:42759[g]
地點:美國、阿根廷、智利、哥倫比亞法國、秘魯、巴西

90%[149]
美國比利時楊森製藥強生公司)、美國貝斯以色列女執事醫療中心 Ad26.COV2.S英語Ad26.COV2.S 非複製性病毒載體 26型腺病毒載體 Ⅲ期臨床[161]

人數:44325
地點:美國、阿根廷、巴西、智利哥倫比亞墨西哥、秘魯、南非

66%[162]
俄羅斯國家病毒學與生物技術研究中心 EpiVacCorona英語EpiVacCorona 蛋白質亞基 抗原 Ⅲ期臨床[171]

人數:3000
地點:俄羅斯

中華人民共和國安徽智飛龍科馬生物製藥、中華人民共和國中國科學院微生物研究所 ZF2001英語ZF2001 蛋白質亞基 重組刺突蛋白(CHO細胞)搭配佐劑 Ⅲ期臨床[174]

人數:29000
地點:中國大陸、厄瓜多爾、印度尼西亞、巴基斯坦、烏茲別克斯坦

美國莫德納美國國家過敏和傳染病研究所 mRNA-1273 RNA 脂質納米顆粒英語Solid lipid nanoparticle包裹mRNA Ⅲ期臨床[177]

人數:30420
地點:美國

94.1%[178]
德國BioNTech美國輝瑞 復必泰(BNT162b2) RNA 脂質納米顆粒包裹mRNA Ⅱ/Ⅲ期臨床[185]

人數:43998
地點:美國、阿根廷、巴西、德國、南非、土耳其

95%[186]
俄羅斯俄羅斯科學院丘馬科夫中心 CoviVac英語CoviVac 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒 Ⅱ期臨床[197]

人數:200
地點:俄羅斯

臨床試驗中的候選疫苗
研製機構 代號或名稱 疫苗平台[47] 技術[47] 臨床試驗階段
哈薩克斯坦生物安全問題研究所 QazCovid-in英語QazCovid-in 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒 Ⅲ期臨床[199]

人數:3000
地點:哈薩克斯坦

中華人民共和國中國醫學科學院生物醫學工程研究所 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒(Vero細胞 Ⅲ期臨床[200]

人數:34020
地點:巴西馬來西亞

美國諾瓦瓦克斯醫藥 NVX-CoV2373 蛋白質亞基 重組SARS-CoV-2病毒糖蛋白納米顆粒 Ⅲ期臨床[201][202]

人數:45000[h]
地點:美國、墨西哥、英國

古巴芬萊疫苗研究所 Soberana 02英語FINLAY-FR-2 蛋白質亞基 刺突蛋白搭配佐劑 Ⅲ期臨床[203]

人數:44010
地點:古巴

古巴古巴基因工程與生物技術中心 Abdala英語CIGB-66 蛋白質亞基 刺突蛋白 Ⅲ期臨床[204]

人數:48000
地點:古巴

印度卡迪拉保健英語Cadila Healthcare ZyCoV-D英語ZyCoV-D DNA DNA質體 Ⅲ期臨床[205]

地點:印度

意大利ReiThera、德國Leukocare、比利時Univercells GRAd-COV2 非複製性病毒載體 猿猴腺病毒載體 Ⅱ/Ⅲ期臨床[206]

人數:10300
地點:意大利

中華人民共和國三葉草生物製藥、英國葛蘭素史克美國德納維製藥 SCB-2019 蛋白質亞基 刺突蛋白英語Peplomer三聚體亞基 Ⅱ/Ⅲ期臨床[207]

人數:22000
地點:比利時、巴西、哥倫比亞、多米尼加德國尼泊爾巴拿馬、菲律賓、波蘭、南非

美國COVAXX(聯合生物醫學公司) UB-612 蛋白質亞基 多重表位蛋白/ Ⅱ/Ⅲ期臨床[208]

人數:7320
地點:台灣

加拿大Medicago、英國葛蘭素史克 CoVLP英語CoVLP 病毒樣顆粒 病毒樣顆粒英語Virus-like particle Ⅱ/Ⅲ期臨床[209]

地點:加拿大

美國Inovio、聯合國國際疫苗研究所 INO-4800 DNA DNA質體,由電穿孔法英語Electroporation遞送 II/Ⅲ期臨床[210]

地點:美國

Ⅱ期臨床[211]

地點:中國大陸

日本AnGes、日本大阪大學日本寶生物工程株式會社 AG0302-COVID19 DNA DNA質體 Ⅱ/Ⅲ期臨床[212]

地點:日本

中華人民共和國深圳康泰生物 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒(Vero細胞) Ⅱ期臨床[213]

地點:中國大陸

香港香港大學中華人民共和國廈門大學中華人民共和國北京萬泰生物 複製性病毒載體 流感病毒載體,鼻腔給藥 Ⅱ期臨床[214]

地點:中國大陸

中華人民共和國四川大學華西醫院 蛋白質亞基 受體結合域(Sf9細胞 Ⅱ期臨床[215]

地點:中國大陸

中華民國高端疫苗生物、美國國家過敏和傳染病研究所美國德納維製藥 MVC-COV1901 蛋白質亞基 刺突蛋白搭配佐劑 Ⅱ期臨床[216]

地點:台灣、越南

中華人民共和國中逸安科生物、中華人民共和國遼寧茂康源生物、中華人民共和國軍事科學院軍事醫學研究院 蛋白質亞基 刺突蛋白(CHO細胞 Ⅱ期臨床[217]

人數:480
地點:中國大陸

德國CureVAC CVnCoV英語CVnCoV RNA mRNA Ⅱ期臨床[218]

地點:比利時、德國

美國Arcturus、新加坡杜克-國大醫學院英語Duke–NUS Medical School ARCT-021 RNA mRNA Ⅱ期臨床[219]

地點:新加坡、美國

法國瓦爾內瓦英語Valneva SE VLA2001英語VLA2001 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ/Ⅱ期臨床[220]

地點:英國

以色列以色列生物研究所 IIBR-100 複製性病毒載體 水皰性口炎病毒英語Indiana vesiculovirus載體 Ⅰ/Ⅱ期臨床[221]

地點:以色列

法國賽諾菲英國葛蘭素史克 蛋白質亞基 S蛋白英語Protein S Ⅰ/Ⅱ期臨床[222]

地點:美國

美國貝勒醫學院印度Biological E 蛋白質亞基 Ⅰ/Ⅱ期臨床[223]

地點:印度

美國肯塔基生物加工 KBP-COVID-19 蛋白質亞基 受體結合域 Ⅰ/Ⅱ期臨床[224]

地點:美國

越南Nanogen Nanocovax 蛋白質亞基 重組刺突蛋白搭配佐劑 Ⅰ/Ⅱ期臨床[225]

地點:越南

加拿大疫苗和傳染病組織英語Vaccine and Infectious Disease Organization薩斯喀徹溫大學 COVAC 蛋白質亞基 Ⅰ/Ⅱ期臨床[226]

地點:加拿大

古巴芬萊疫苗研究所 Soberana 01 蛋白質亞基 刺突蛋白受體結合域 Ⅰ/Ⅱ期臨床[227]

地點:古巴

英國SpyBiotech、印度印度血清研究所 病毒樣顆粒 病毒樣顆粒 Ⅰ/Ⅱ期臨床[228]

地點:澳大利亞

大韓民國Genexine Consortium GX-19N DNA Ⅰ/Ⅱ期臨床[229]

地點:韓國

大韓民國GeneOne Life Science GLS-5310 DNA Ⅰ/Ⅱ期臨床[230]

地點:韓國

土耳其埃爾吉耶斯大學英語Erciyes University ERUCOV-VAC 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ期臨床[231]

地點:土耳其

伊朗Shifa Pharmed COVIran英語COVIran Barakat 滅活病毒 滅活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ期臨床[232]

地點:伊朗

美國Codagenix、印度印度血清研究所 COVI-VAC 減活病毒 Ⅰ期臨床[233]

地點:英國

美國ImmunityBio、美國NantKwest 非複製性病毒載體 5型人類腺病毒載體 Ⅰ期臨床[234]

地點:美國

美國Vaxart VXA-CoV2-1 非複製性病毒載體 5型腺病毒載體 Ⅰ期臨床[235]

地點:美國

德國慕尼黑大學 非複製性病毒載體 修飾安卡拉痘苗病毒英語Modified vaccinia Ankara載體 Ⅰ期臨床[236]

地點:德國

美國Altimmune AdCOVID 非複製性病毒載體 5型腺病毒載體,鼻腔給藥 Ⅰ期臨床[237]

地點:美國

美國希望之城國家醫療中心英語City of Hope National Medical Center美國國家癌症研究所 COH04S1 複製性病毒載體 修飾安卡拉痘苗病毒載體 Ⅰ期臨床[238]

地點:美國

澳大利亞Vaxine、大韓民國Medytox 蛋白質亞基 Ⅰ期臨床[239]

地點:澳大利亞

德國蒂賓根大學醫院 P-pVAC-SARS-CoV-2 蛋白質亞基 SARS-CoV-2病毒HLA-DR英語HLA-DR Ⅰ期臨床[240]

地點:德國

中華民國國光生技 蛋白質亞基 重組受體結合域 Ⅰ期臨床[241]

地點:台灣

伊朗拉茲疫苗和血清研究所英語Razi Vaccine and Serum Research Institute Razi Cov Pars 蛋白質亞基 重組刺突蛋白 Ⅰ期臨床[242]

地點:伊朗

加拿大Symvivo DNA Ⅰ期臨床[243]

地點:澳大利亞

美國Providence Health & Services CORVax12 DNA Ⅰ期臨床[244]

地點:美國

加拿大Entos製藥 Covigenix VAX-001 DNA DNA質體 Ⅰ期臨床[245]

地點:加拿大

中華人民共和國軍事科學院軍事醫學研究院、中華人民共和國雲南沃森生物 ARCoV RNA mRNA Ⅰ期臨床[246][247]

地點:中國大陸

泰國朱拉隆功大學 RNA mRNA Ⅰ期臨床[248]

地點:泰國

正在進行臨床試驗的候選疫苗

志願者在印度尼西亞的科興生物公司進行的Ⅲ期臨床試驗中接受了克爾來福疫苗的注射。
  • 科興生物研發了一種名為克爾來福滅活疫苗,並對743名志願者進行了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,結果顯示沒有嚴重的不良反應。2020年7月,科興生物在巴西啟動了一項Ⅲ期臨床試驗,隨後於8月在印度尼西亞和9月在土耳其開啟Ⅲ期臨床試驗[249][250]。12月25日,土耳其的研究人員宣佈該疫苗的有效率為91.25%。 儘管有7371名志願者參與了土耳其的試驗,有效率數據僅基於752名接受了疫苗的志願者和570名接受了安慰劑的志願者[251]。2021年1月12日,聖保羅布坦坦研究所宣佈該疫苗在巴西Ⅲ期臨床試驗的有效率為50.38%[252]。2021年4月11日,巴西聖保羅州布坦坦研究所公佈了該疫苗在巴西的Ⅲ期臨床試驗的最終結果,並將該疫苗的有效率修正為50.7%。[253]
  • 巴拉特生技英語Bharat Biotech的滅活疫苗BBV152(又稱Covaxin)於2020年6月開始臨床試驗,成為首款進入臨床試驗的印度研製新冠候選疫苗[254]。10月23日,巴拉特生技宣佈開啟Ⅲ期臨床試驗,將在印度25個地點招募26,000名志願者參與[255]。2021年1月3日,印度政府授予BBV152緊急使用授權[256]。3月3日,巴拉特生技宣佈Ⅲ期臨床試驗數據顯示該疫苗的有效率為81%[257]
  • 中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜與天津疫苗公司康希諾生物聯合研發的一種基於重組腺病毒疫苗的,名為Ad5-nCoV的候選疫苗的I期臨床試驗於2020年3月開始在武漢招募108名健康成年人,而試驗數據的收集工作則計劃持續到2020年底[258][259][260]。2021年2月21日,康希諾生物向中國國家藥監局提交附條件上市申請[261],2月25日獲國家藥監局附條件批准註冊申請[262]。康希諾生物表示其一劑疫苗在接種後28天的有效率為65.28%[263]
  • 美國強生公司的26型腺病毒載體疫苗Ad26.COV2.S於2020年7月開啟Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。9月,強生公司開始Ⅲ期臨床試驗,但因一名志願者出現不良反應,試驗於10月12日暫停。試驗在11天後恢復[266]。2021年2月24日,美國食品藥品監督管理局發表了對試驗的分析,總結該疫苗在美國的有效性為72%,在南非為64%,在拉丁美洲為61%[267]
  • 美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與莫德納合作開發了一種RNA疫苗,該疫苗產生的蛋白質與冠狀病毒表面的突觸相匹配,因此該疫苗不含有冠狀病毒或者其他類別的病毒[24]。NIAID登記了這種名為mRNA-1273的候選疫苗的一項Ⅰ期臨床試驗,其志願者為來自西雅圖的45名健康成年人[268],而其招募工作則於2020年3月19日完成[269]。位於佐治亞州亞特蘭大市埃默里大學則於4月啟動另一項Ⅰ期臨床試驗[270]。Ⅲ期臨床試驗於7月27日開始,這項試驗將在美國約89個地點招募30,000名志願者[271]。11月16日,莫德納宣佈了該試驗的第一批初步數據,試驗志願者中一共有196例COVID-19個案,其中185例為接受了安慰劑的志願者,11例為接受了疫苗的志願者。研究人員估計該疫苗的效力為94.5%,遠高於疫苗測試開始時專家的預測[272]
  • 國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗於2021年4月9日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件[273]

已放棄的候選疫苗

  • 澳大利亞昆士蘭大學傑特公司英語CSL Limited聯合研發的蛋白質亞基COVID-19疫苗於2020年7月啟動,但部分受試者在第I期臨床試驗中出現愛滋病病毒檢測假陽性結果[274]。12月11日,澳大利亞總理斯科特·莫里森宣佈放棄研製該款疫苗[275]
  • 美國默克公司於2020年6月收購奧地利公司Themis Bioscience以研發其疫苗TMV-083。該疫苗最初由巴斯德研究院研發,它使用了一種攜帶新冠病毒刺突蛋白基因的弱化麻疹病毒。研究人員於8月在法國比利時啟動了I期臨床試驗[276]。2021年1月25日,默克公司宣佈放棄研發TMV-083,因為該疫苗引起的免疫反應比自然感染弱[277]
  • 默克公司與IAVI合作開發了第二種病毒載體疫苗V590。該疫苗水使用皰性口炎病毒載體,與默克公司生產的伊波拉疫苗的方法相同。默克公司和IAVI於2020年9月30日註冊位於美國的I期臨床試驗[278]。但因該疫苗未能觸發與新冠病毒自然感染相似的免疫反應,2021年1月25日,默克公司宣佈放棄研發V590[277]
  • 倫敦帝國學院於2021年1月26日宣佈放棄對其RNA候選疫苗進行大規模臨床試驗的計劃。研究團隊將專注於研發新冠病毒變體的候選疫苗[279]

試驗期間的風險

正在研發的疫苗可能不安全或無效[280]。一項研究表明,在2006年至2015年之間,疫苗等生物製劑連續獲得I期至III期臨床試驗批准的成功率為11.5%[281]

2020年9月8日,阿斯利康表示,由於英國一項研究中的一名對象出現貫穿性脊髓炎,該公司暫停了COVID-19疫苗的臨床試驗[277]。阿斯利康在一周內已恢復了全球的臨床試驗,美國在10月23日恢復試驗[282][283]

2020年10月21日,巴西衛生部門表示,有一名巴西志願者在接種阿斯利康研發的疫苗後死亡[284]。10月29日,由聖保羅布坦坦研究所與中國大陸科興生物技術公司共同研發的COVID-19疫苗在巴西再度出現「嚴重副作用」。11月9日,聖保羅布坦坦研究所與科興生物技術公司共同研發的COVID-19疫苗暫停臨床試驗[285]。不過11月10日,巴西衛生部門表示志願者死亡原因為自殺,故於11月11日恢復科興生物科技的疫苗試驗[286]

2020年12月11日,秘魯通報一名接受中國國藥疫苗的受試者接種疫苗後出現神經問題,秘魯當局決定暫停中國國藥疫苗的實驗[287]。12月16日,實驗恢復[288]

接種計劃

隨着疫苗研發英語Development of COVID-19 vaccines的進展,中國大陸、美國和歐洲多國等計劃2020年10月至2021年1月期間開始允許分發和接種疫苗英語Deployment of COVID-19 vaccines[289]

中國大陸

設置在北京海淀體育館的海淀街道新冠疫苗接種點
設置在上海黃浦區南京東路的新冠疫苗臨時接種點
新疆石河子大學正在組織接種新冠疫苗
江蘇省蘇州工業園區兆家巷衛生服務中心排隊接種疫苗的人群

2020年10月15日,浙江的嘉興疾控發佈消息,面向重點保障對象(醫務人員、衛生防疫人員、口岸檢疫和邊防檢查工作人員、集中隔離醫學觀察工作人員等),允許緊急接種向北京科興中維生物技術有限公司征訂的,尚未正式註冊上市的2019冠狀病毒病疫苗,2劑次共400元,非面向批次的民眾如需接種需向社區預防接種門診諮詢,按存量而定,接種前也需簽訂知情同意書。[290]之後浙江其他地區,如義烏、紹興等,也允許預訂接種疫苗。[291]10月20日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹COVID-19疫苗有關情況。江西省疾控專家表示,如果一切順利,江西省居民預計在12月份可以接種上疫苗[292]。10月22日,四川開展COVID-19疫苗接種意願調查,正在制定接種方案。[293] 11月23日,四川省已經開始了COVID-19肺炎疫苗的採購工作。[294]12月,四川計劃COVID-19疫苗分三批打,並已對十二類高風險人群進行接種。[52]15日,江蘇疫苗採購價格公佈為200元一隻。[295]

2020年12月16日,復星醫藥公佈,BioNTech與復星醫藥宣佈達成協議向中國大陸供應mRNA新冠核酸疫苗。雙方已於2020年11月24日在江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內的II期臨床試驗,用於支持該疫苗未來在中國大陸上市申請。BioNTech預計將於2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應[296]

截止2020年12月19日,中華人民共和國已經完成100多萬劑次的COVID-19疫苗緊急接種工作,經過嚴格不良反應監測和追蹤觀察,沒有出現嚴重不良反應。[297]國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼在發佈會上介紹,中國大陸的冠狀病毒病疫苗接種的策略是按照「兩步走」方案,第一步主要是針對部分重點人群開展接種,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員,以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力,降低本土個案發生和國內疫情爆發的風險;第二步則是「應接盡接」,逐步在各人群當中構築起人群的免疫屏障,來阻斷病毒在國內的傳播[298]。12月21日,福州晉安、高新區、連江、永泰、閩清發佈預約接種COVID-19疫苗重要公告。[299]同日,臨沂市蘭山區18-59周歲的出國人員及留學生人群,可到指定預防接種門診進行預約,知情、自願、免費進行COVID-19疫苗接種。[300]12月24日,國藥集團北京生物製品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)上市申請已獲國家藥監局受理。[301]12月28日,遼寧日報稱遼寧省將於2020年12月28日所在星期開始接種COVID-19疫苗,接種重點對象為從事進口冷鏈、口岸檢疫等、感染風險比較高的工作人員以及前往中高風險地區的人員。[302]12月29日上午,宜春市第一針COVID-19疫苗在宜春市人民醫院完成接種,接種者為宜春市人民醫院黨委書記曹盛生,[303]同日,宜賓疫苗接種點公佈。[304]同月,安徽省新冠病毒滅活疫苗緊急使用,在合肥包河區淝河鎮社區衛生服務中心打下「第一針」,三山經濟開發區亦有開始接種疫苗。[305]同月,南京啟動COVID-19疫苗接種工作,主要針對十一類重點人群。[306]同月,洛陽開始疫苗接種。[307]2020年12月31日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發佈會介紹說國藥集團研發的一款疫苗已經被批准附條件上市,且已經累計接種超過300萬劑次疫苗,[308][309]同時對中國公民免費提供疫苗[310]。但「全民免費接種」的說法也引來如「接種免費、疫苗不免費」傳言[311],以及對財政支出來源等疑問[312][313]

2021年1月2日,上海新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏於華山醫院疫苗接種點接受國產新冠病毒滅活疫苗緊急接種[314]。1月4日,亳州市重點人群開始接種COVID-19疫苗。[315]同月,天長開始疫苗接種。[316]同月,漯河市郾城區衛健委組織開展COVID-19疫苗緊急接種應急演練。[317]同月,國家衛健委和騰訊健康發佈COVID-19疫苗接種點地圖。[318]

此外,中國大陸多地也為各地居住工作的台胞接種疫苗,與內地戶籍居民對等免費[319]。1月22日,台灣媒體人黃智賢表示已經在中國大陸接種疫苗[320]

2021年1月9日,國務院聯防聯控機制新聞發佈會中,國家衛健委副主任曾益新明確,疫苗和接種服務的全部費用將由醫保基金和財政共同負擔,居民個人不負擔費用[321]

2021年1月27日,國家衛生健康委副主任曾益新表示,疫苗接種工作正有序開展,各地接種人數在不斷增加。他同時表示,截至1月26日,中國大陸2019冠狀病毒病疫苗已接種2276.7萬劑次[322]

2021年2月10日,國家衛生健康委新聞發言人米鋒介紹,截至2月9日,中國大陸2019冠狀病毒病疫苗已接種4052萬劑次[323]

2021年2月19日,國家藥品監督管理局政策法規司負責人表示,截至當日,中國大陸已附條件批准2個2019冠狀病毒病疫苗上市,應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗[324]

2021年2月25日,中國國家藥監局附條件批准國藥集團武漢生物製品研究所康希諾生物股份公司疫苗的註冊申請[325]。其中後者為陳薇團隊研發的新冠疫苗,是目前中國批准上市的新冠疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗[326]

2021年3月1日,中國國家衛健委高級別專家組組長鍾南山表示,中國的疫苗接種率目前為3.56%,中國疾病預防控制中心希望這個數字能夠在今年6月底達到40%。[327]

2021年3月3日,全國政協委員、中國科學院院士、國家納米中心主任趙宇亮表示,國家納米中心團隊正在和軍事科學院陳薇院士團隊合作進行疫苗新型納米載體的研發。中國工程院院士、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任鍾南山、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員、廣州銳博生物創始人張必良也啟動了mRNA疫苗的合作研發[328]

2021年3月15日,國家衛健委副主任李斌表示,中國新冠疫苗接種已達6498萬人次。[329]

2021年3月24日起,國家衛健委開始通過其官方網站及其微信公眾號「健康中國」更新全國疫苗接種數據,實行日報制度[330]

2021年3月28日,國家衛健委通報,截至3月27日24時,全國累計報告疫苗接種10241.7萬劑次,首次突破一億劑次[331]

2021年4月7日,國家衛健委發佈通知,明確在內地工作和生活的港澳同胞可在知情自願的前提下,憑港澳居民居住證或內地醫保參保憑證免費接種疫苗。在內地各類學校工作和學習的港澳籍師生接種疫苗政策與內地師生同等對待。港澳同胞在內地接種疫苗後出現異常反應的,有關救治和補償政策原則上與內地居民保持一致[332]

香港

2020年12月23日 林鄭月娥:已採購2250萬劑新冠疫苗 香港市民可選擇

2020年12月23日,香港特區政府刊憲,訂立《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)(《規例》),在公共衛生緊急狀態下提供法律框架,引入符合安全、效能及質素要求的2019冠狀病毒病疫苗作緊急使用。[333]2021年1月2日,香港創新及科技局局長薛永恆表示,香港冠狀病毒病疫苗接種預約系統將於當月準備就緒[334]

2021年1月25日,香港食物及衞生局局長對復星醫藥BioNTech聯合研發的「復必泰」疫苗批出認可,可以在香港作緊急使用[335]。1月26日,媒體報道,香港特首林鄭月娥已向中央政府提出要求,希望向香港提供國藥集團研發的疫苗。林鄭月娥表示,香港特區政府較早前採購的疫苗分3種,其一是復星/BioNTech疫苗,已獲法定認可,但2月下旬才能供港;第二是牛津/阿斯利康研發的疫苗,但下半年才能供港;另外,原本可最早供港的科興疫苗,又因為數據不全而暫時未能使用。林鄭又指,她在2020年11月訪京期間,由於希望有更多保證,所以向中央提出,有需要時能否提供一些在內地研發或生產的疫苗到港。她指,於「十日八日」前已感到有相關的「需要」,於是向國家提出相關要求。不過她未有點名提到相關疫苗是否就是國藥集團研發的疫苗[336]

2021年2月17日,據報道疫苗顧問專家委員會一致通過,建議政府緊急使用內地科興新冠疫苗,食衞局亦指,會繼續爭取疫苗早日供港,正積極籌備。行政會議成員林健鋒希望,政府快速「拍板」,據他了解,首批供港的科興疫苗已經準備就緒。如果完成一切程序,首批科興最快2月19日抵港,BioNTech復必泰疫苗預料下週抵港。[337]

2021年2月18日,香港公務員事務局局長聶德權表示,香港特區政府將安排五個組別人士優先接種新冠疫苗,第一是醫療機構及參與抗疫的工作人員,其次是60歲或以上人士,而70歲或以上長者可有最多兩名陪同者一起接種,第三是安老院舍、殘疾人士院舍院友和員工,第四個組別是維持必要公共服務人員,如處理廢物、污水、渠務、街市潔淨等環境衞生前線人員,紀律部隊、郵政前線人員等經常與市民接觸的人員。第五個組別是跨境運輸、口岸、港口工作人員,如跨境貨車司機、機組人員、機場、碼頭、陸路口岸人員、跨境船隻船員、跨境作業漁民等[338]

2021年2月19日,首批100萬劑科興疫苗由北京空運抵港,並計劃於下星期二啟動疫苗接種預約登記工作。據報道,香港將提供4個疫苗接種途徑,包括於18區設立29間社區疫苗接種中心、1200多間私家診所、醫管局旗下18間門診以及殘疾人士院舍等。而首5間負責接種科興疫苗的社區疫苗接種中心於26日起運作。同時,香港特區政府設立新冠疫苗臨床事件委員會,收集疫苗異常事件報告作評估,另為接種疫苗出現嚴重異常事件設立保障基金,如因接種引致死亡,40歲以下可獲250萬港元賠償,至於出現面癱、嚴重過敏等情況,40歲以下最高可獲300萬港元賠償[339][340]

2021年2月20日,香港聯合科學委員會指出,科興疫苗整體有效率是50.66%,遠遠低於輝瑞疫苗95%的有效率, 但科興疫苗的副作用卻是三種本地獲批疫苗中最高的[341][342]

2021年2月22日,林鄭月娥聯同多名司局長在設於香港中央圖書館展覽館的社區疫苗接種中心接種科興疫苗[343]。2月26日,香港正式啟動疫苗接種計劃[344]。3月3日,香港一男子在接種科興疫苗兩日後死亡[345]。 3月5日,具有香港永居權的台灣女星林青霞在個人微博宣佈接種科興疫苗,自稱感覺良好,無不良反應。

2021年3月12日,香港衛生署公佈自2021年2月26日香港的新冠疫苗接種計劃展開以來,第一期異常事件總結報告,指截至2021年3月7日,署方共接獲71宗接種疫苗後出現異常個案,經調查約20宗個案後,至少有2人被評估為與接種中國科興疫苗有關[346][347]。3月15日,新型冠狀病毒疫苗臨牀事件評估專家委員會表示,香港累計7宗接種中國科興生物新冠疫苗後死亡,但死因與疫苗無關[348]。3月19日,香港發生第一起接種「復必泰」冠病疫苗後死亡案例[349]

澳門

2020年12月7日,澳門正就訂購COVID-19疫苗積極與供應商聯繫,未來澳門市民接種疫苗屬自願性質,且為免費接種,接種計劃位將會讓高危人群或有特別需要的人士優先接種。[350]14日,澳門特區政府公佈COVID-19疫苗的接種安排,將以自願為原則,為高暴露人群或有特別需要的人士等三類人員優先接種。[351]

2021年2月1日,澳門政府宣佈,第一批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗,將於2月5日運抵澳門,預計將在農曆新年前後優先安排包括醫護人員、各口岸前線人員、賭場莊荷、教學人員、司機或急需往外地的人士接種。而復星醫藥同德國BioNTech合資的10萬劑疫苗,則預計在2月26日前運抵澳門。而阿斯利康的疫苗則預計最快2021年第3季才會抵達澳門[352]。2月6日,首批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗運抵澳門,於9日早上安排接種儀式,澳門行政長官賀一誠率領大部分主要官員在接種儀式上即時接種疫苗[353][354]

2021年2月8日,澳門新型冠狀病毒感染應變協調中心表示,第一階段優先接種疫苗的人群,包括前線抗疫人員、高職業暴露人群及需要前往流行地區的人士,即日可開始預約,並於2月9日9時開始接種;第二階段開放予其他居民接種,2月9日中午12時起可以預約,於2月22日後接種,有需要協助預約人士,可到社工局轄下8個站點由工作人員提供協助[355]。為了向新冠病毒疫苗接種人士提供額外的保障,政府已選出一家保險公司就接種疫苗的不良反應或副作用而出現不良後果之情況,提供投保年期為1年的團體保險服務;被保人為任何按衛生局指引接種疫苗的人士,年齡由16至85歲(不論性別和健康狀況)[356]

法國

2020年12月24日,法國高級衛生管理局發佈公告,對德國生物新技術公司與美國輝瑞公司聯合開發的COVID-19疫苗的有效性表示認可,並批准在年齡為16歲及以上的人群中接種。[357]2021年1月8日,法國批准使用莫德納疫苗[358]

台灣

2020年12月30日,中央流行疫情指揮中心公佈台灣疫苗獲得進展。指揮中心已洽購疫苗總計近2,000萬劑,包含COVAX採購平台約476萬劑、阿斯特捷利康1,000萬劑及另一家洽談中約500萬劑疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,上述疫苗最快2021年3月可供貨,到第3季以前近八成可進口到台灣[359]。另外,有台灣民間人士表示,建議由民間單位引進中國大陸的疫苗。但台灣防疫部門負責人多次表示不會引進和使用大陸疫苗。對此,中國大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示,此問題存在障礙,主要是政治障礙。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,依據《臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法》及經濟部國貿局公告之《大陸物品不准許輸入項目彙總表》,台灣一直沒有開放中國大陸生產的血清、血液製劑和疫苗進口,並不是因為此次疫情,而是長期以來對中國大陸的製程有疑慮,加上中國大陸過去有許多疫苗曾出現問題,因此一直沒有開放疫苗進口[360][361]

2021年2月3日,有網絡傳出流行疫情指揮中心另與強生、默克、諾瓦瓦克斯接洽疫苗採購事宜。指揮官陳時中證實,進入二、三期臨床試驗疫苗廠,指揮中心陸續都有去接洽,除採購外也談相關研究合作,盼謀得雙方利益[362]

2021年2月10日,莫德納宣佈已和台灣政府簽署疫苗供應協議,將提供500萬劑疫苗。[363]

2021年3月22日,首批AZ疫苗於全台57家醫院開打,行政院長蘇貞昌及陳時中帶頭接種,上午7時40分在台大醫院施打疫苗。[364]

俄羅斯

2020年8月,衛星V(Sputnik V)註冊,為全球首款註冊的COVID-19疫苗[365]。12月5日,俄羅斯莫斯科啟動COVID-19疫苗接種工作,教師等高風險人群優先接種。[53]12月27日,克里姆林宮發言人稱普京將接種衛星V疫苗。[366]目前俄羅斯已有80萬人接種衛星V疫苗。[367]

英國

2020年12月2日,英國批准使用輝瑞疫苗[368]。12月8日,英國開始大規模接種疫苗,成為全球首個大規模接種2019冠狀病毒病疫苗的國家。[369][370]不過在疫苗接種第一天,有兩人報告出現不良反應。英國藥品監管機構建議有嚴重過敏史的人不要接種疫苗[371]。12月31日,英國批准了由牛津大學和阿斯利康聯合研發的COVID-19疫苗緊急使用[372]。2021年1月8日,英國允許莫德納研發的COVID-19疫苗在英國使用[373]。1月9日,英國女王伊麗莎白二世與丈夫菲臘親王完成疫苗接種[374]。截至2月14日,英國有約22%的人口注射了第一劑疫苗[375]。截至3月24日,英國民眾已接種1800萬劑阿斯利康新冠疫苗,當中30人出現血栓徵狀,有7人死亡[376]

美國

一名美國飛行員在沃爾特·里德國家軍事醫療中心接受COVID-19疫苗。

2020年11月20日,輝瑞BioNTech美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了其COVID-19候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請,而BNT162b2於12月11日獲得FDA緊急使用授權。[377][378]12月14日,醫護人員和長期護理機構居住者開始接種該疫苗。[379]兩名阿拉斯加州的醫護人員分別在12月15日和16日接種輝瑞疫苗後出現不良反應。[380][381]當選總統喬·拜登於12月21日在電視直播中接種了他的第一劑輝瑞疫苗。[382]

11月30日,莫德納向FDA申請候選疫苗mRNA-1273的緊急使用授權。[277]莫德納疫苗於12月18日獲得FDA緊急使用授權,並於12月21日開始接種。[383][384]12月31日,威斯康星州密爾沃基的一名藥劑師因破壞500多劑莫德納疫苗被捕。[385]美國疾病預防控制中心表示,自2020年12月21日至2021年1月10日期間,美國共完成400多萬劑莫德納疫苗的注射,其中只有10人出現嚴重過敏反應[386]

2021年2月4日,強生公司向FDA申請其COVID-19候選疫苗的緊急使用授權。[387]FDA於2月27日批准該授權的申請。強生公司已承諾在6月底前向美國提供1億劑疫苗。[388]

特朗普政府的目標是在2021年12月底前至少讓2000萬人接種第一劑疫苗,但截止12月31日,美國只有280萬人接種第一劑輝瑞或莫德納疫苗。[389]12月,當選總統拜登承諾在上任後100天時完成1億劑新冠疫苗的注射。[390]2021年1月25日,拜登政府宣佈每日完成150萬劑疫苗注射的目標。[391]3月9日,阿拉斯加州成為美國首個向16歲或以上人群開放COVID-19疫苗接種的州[392]。3月11日,拜登總統表示他將指示各州、原住民保留地和領地在5月1日之前向所有美國成年人開放COVID-19疫苗接種[393]

其他

2020年10月底,阿聯酋和巴林批准對中國國藥的兩款Covid-19疫苗進行緊急使用[394]。12月4日,巴林批准使用輝瑞的Covid-19疫苗[395]。12月9日,阿聯酋正式批准中國國藥的Covid-19疫苗上市[396]。同月,據希臘媒體報道,已激活電子處方服務的希臘公民將在疫苗接種工作開始後收到帶有預約信息的短訊或電子郵件。[397]2020年12月,哈薩克斯坦衛生部說,俄制「衛星V」疫苗預計將在明年2月11日前在哈薩克斯坦完成註冊。[398]12月23日,加拿大通過第二款疫苗。[399]同月,埃及醫生聯合會秘書長烏薩馬·阿卜杜勒-哈伊說中國疫苗安全有效。[400]2021年1月3日,印度藥品管理總局批准緊急使用兩種COVID-19疫苗的授權申請[401]。1月4日,日本首相菅義偉4日在記者會上宣佈,將在2月下旬之前啟動COVID-19疫苗接種。他表示自己有意率先接種。[402]2021年1月3日,泰國政府已與中國大陸科興控股生物技術有限公司簽署COVID-19疫苗訂購協議,採購200萬劑COVID-19疫苗。[403]2021年1月6日,泰國總理巴育·占奧差在個人社交媒體上宣佈,年內為全國至少半數民眾免費接種疫苗[404]。1月11日,韓國總統文在寅表示自2月起,韓國公民可免費接種疫苗[405]。1月13日,約旦啟動接種國藥集團研發的COVID-19疫苗計劃[106][105],同日,印尼總統佐科·維多多通過電視直播接種科興生物研發的疫苗[406],土耳其緊急批准科興生物研發的疫苗[407]。1月16日,印度啟動冠病疫苗接種[408]。1月18日,巴西國家衛生監督局宣佈,批准中國大陸和英國兩款COVID-19疫苗在該國緊急使用。[409]同日,阿塞拜疆的民眾開始大規模接種科興公司生產的COVID-19疫苗[410]。1月19日,新加坡的民眾開始進行大規模冠狀病毒疫苗接種工作[411]。1月25日,埃及開始為醫護人員接種中國國藥集團生產的新冠疫苗[412]。1月29日,中國國藥集團生產的疫苗被獲准在匈牙利使用[413]。同日,歐盟委員會批准阿斯利康與牛津大學聯合研發的疫苗附條件上市[414]。2月17日,日本啟動新冠疫苗接種工作[415]。2月21日,以色列政府表示,該國已有近半人口接種新冠疫苗[416]。2月26日,韓國開啟疫苗接種[417]。3月1日,一名已接種輝瑞疫苗3天的日本婦女因腦溢血死亡[418]。3月7日,奧地利衛生監管機構宣佈,由於該國出現兩名護士接種疫苗後分別病亡和發生肺栓塞,奧地利暫停一個批次的阿斯利康新冠疫苗的接種[419]。截至3月17日,韓國有16人接種疫苗後死亡,至少有8宗與疫苗無關[420][421][422]

疫苗效力、安全、供應及相關議題

疫苗效力與新冠病毒變種

疫苗 預防效力(依防止2019冠狀病毒病徵狀嚴重性劃分) 臨床試驗地點 參考資料
輕微或中度徵狀[A] 重症[B]
莫德納疫苗 ~94% (89–97%) ~100%[C] 美國 [423]
復必泰(BNT162b2) ~95% (90–98%) Not reported 多國 [424]
衛星V ~92% (86–95%) ~100% (94–100%) 俄羅斯 [425]
牛津-阿斯利康疫苗 ~81% (60–91%)[D] ~100% (72–100%)[E] 多國 [426]
~76%[F] ~100% 美國 [427]
諾瓦瓦克斯疫苗 ~89% (75–95%) ~100%[C] 英國 [428][429]
~60% (20–80%) ~100%[C] 南非
BBIBP-CorV ~79% ~100% 多國 [430][431]
克爾來福(CoronaVac) ~78% ~100% 巴西 [432][433][434][不可靠的醫學來源?]
強生疫苗英語Ad26.COV2.S ~66% (55–75%)[G] ~85% (54–97%) 多國 [435]
~72% (58–82%)[G] ~86% (−9–100%)[H] 美國
~68% (49–81%)[G] ~88% (8–100%) 巴西
~64% (41–79%)[G] ~82% (46–95%) 南非
BBV152 ~81% Not reported 印度 [436][437][不可靠的醫學來源?]
克威莎(Ad5-nCoV) ~66% ~91% 多國 [438][不可靠的醫學來源?]
  1. ^ 輕度徵狀包括:發燒乾咳、乏力、肌肉痛關節痛咽痛腹瀉噁心嘔吐頭痛嗅覺喪失衰老鼻塞鼻漏結膜炎皮疹寒顫頭暈。中度徵狀:輕度肺炎。
  2. ^ 嚴重徵狀是那些需要住院治療或導致死亡的徵狀:呼吸困難缺氧、持續性胸痛、厭食、精神錯亂、38 °C(100 °F)以上高溫、呼吸衰竭、腎衰竭、多器官功能障礙、敗血症,休克。
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 臨床試驗中未發現任何個案。
  4. ^ 給藥間隔12周或更長時間。在不到6周的時間間隔內,試驗發現療效為55%(33-70%)。
  5. ^ 97.5%可信區間
  6. ^ 兩次給藥間隔4周。功效是「預防徵狀性COVID-19」
  7. ^ 7.0 7.1 7.2 7.3 中度徵狀個案
  8. ^ 消息來源顯示為-9。

疫苗副作用與安全性

接種新冠疫苗後通常伴有發燒、噁心等由免疫反應導致的副作用[439],雖然對健康人不會有持續影響,但可能因此令體弱多病的病患注射疫苗後引起併發症,甚至死亡。儘管有些人在接種疫苗後不久會因年齡或潛在疾病而引起不適,但目前尚未有明確證據表明注射疫苗後的死亡事件與疫苗本身有直接的關係[440][439]

2021年2月,奧地利兩名女子接種阿斯利康疫苗後,發生凝血障礙,其中一人死亡,另一人因肺栓塞住院治療,2021年3月3日,奧地利暫停使用有關批次的疫苗[441]。儘管尚未確定血栓與接種疫苗的聯繫[442],但丹麥、挪威、冰島、羅馬尼亞、保加利亞、愛爾蘭、西班牙、德國、瑞典等十幾個國家也暫停了該疫苗的使用,同時等待歐洲藥品管理局完成安全審查。[443]3月18日,歐洲藥品管理局繼續推薦接種阿斯利康疫苗,歐洲藥監局認為阿斯利康疫苗與接種者血栓風險上升沒有聯繫,也沒有證據證明某批次或者某廠生產的疫苗存在問題[444]。多國開始恢復接種疫苗[445]。不過4月7日,歐洲聯盟藥物監管機構又認為,應把異常且有潛在生命危險的血栓列為牛津-阿斯利康新冠病毒疫苗的罕見副作用[446]歐洲藥品管理局4月13日發佈信息更新,稱阿斯利康疫苗與血栓形成之間「有可能存在因果關係」[447]

挪威、德國等國學者發現,因接種牛津-阿斯利康新冠病毒疫苗而產生血栓的患者體內均出現了PF4-polyanion英語Platelet factor 4抗體陽性及高水平的肝素,而提出了該腺病毒疫苗英語Adenovirus vaccine導致血栓及血小板減少罕見不良事件的一種可能機制。[448][449][450]接種監測英語Postmarketing surveillance過程中發現6起罕見血栓事件,4月13日美國疾病控制與預防中心美國食品藥品監督管理局聯合建議暫停強生新冠病毒疫苗英語Johnson & Johnson COVID-19 vaccine接種,以待進一步調查、分析、決定。[451][452][450]

疫苗供應問題

由於疫苗供不應求,2021年1月22日,阿斯利康宣佈2021年第一季度僅能向歐盟供應少量疫苗,引發歐盟不滿[453]。歐盟呼籲阿斯利康的英國工廠提高產量[454]

而為緩解疫苗緊張,歐盟又決定對在歐盟內生產的疫苗實行出口管控措施。此舉又招致世衛組織批評。世衛組織總幹事譚德塞表示,疫苗民族主義無助於緩解疫情[455]

爭議

對部分疫苗研究速度的質疑

2020年3月18日,中華人民共和國清華大學清華長庚醫院急危重症部部長陳旭岩就美國COVID-19肺炎疫苗已開始人體臨床試驗表示,「美國這一針打在人體身上的疫苗,從推斷上來說實在是太快了。疫苗的研發,有一系列國際標準的法規和技術標準,必須不能跳步的東西就不能跳步,除非很早就開始進行試驗,更早的拿到了病毒株[456]。」美國國立衛生研究院同日表示,該項人體試驗避開通常會進行的檢查步驟:確保疫苗可以觸發動物的免疫反應。莫德納公司則稱,疫苗是在經過測試的情況下製成的。

2020年8月,俄羅斯成為率先批准新冠病毒疫苗的國家,該國生產的「Sputnik V」將於10月起大規模接種,然而由於疫苗在三期臨床試驗之前取得許可,如此匆促的決定也引起全球的關注。[457]

英國倫敦帝國理工學院傳染病專家特裏戈寧(John Tregoning)說:「這種疫苗採用現有的技術。它已經達到很高的標準,使用我們知道可以安全用於人的東西,並且將對那些參與試驗者進行非常嚴格的管控……是的,進行的十分之快,但這是一場與病毒的競賽,而不是科學家之間的競爭,而且這樣做是為了人類的利益。」英國廣播公司報導指,該次實驗的「mRNA-1273」疫苗並非由引起2019冠狀病毒病的病毒製成。取而代之的是,是從科學家已經能夠在實驗室製造的病毒複製而來的基因編碼研發出來,希望能激發人體自身的免疫系統抵抗感染[458]

對部分疫苗安全性和有效性的質疑

美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤認為,腺病毒載體疫苗的技術路線是可行的,也可以表達抗原,但存在一定的安全風險,因為該疫苗「同時引入了作為載體的腺病毒,而腺病毒本身也是一種病毒」,雖然在疫苗設計中會考慮到病毒複製的風險,但「整個技術路線的安全性尚未經歷過大規模使用的驗證」[260]

輝瑞疫苗在進行44000人臨床試驗時有6人死亡,其中兩人是在注射疫苗後死亡。[459]美國FDA隨後澄清死亡案例與疫苗無關,並解釋「所有死亡案例都代表發生在其所在年齡段的一般人群中的事件,發生率相似」。[460]

2021年1月,挪威開始疫苗接種後,短期內有23名80歲以上老人在注射疫苗後死亡,有懷疑認為疫苗的輕微副作用也可能對年老體弱者有較高風險。[461][462]截至1月18日,挪威公共衛生學院英語Norwegian Institute of Public Health已調查了23例死亡個案中的13例,調查人員尚未得出疫苗導致死亡個案的結論。[463]

彼得·多西(Peter Doshi)在《英國醫學雜誌》所辦博客BMJ Opinion上計算稱,輝瑞疫苗有效率其實只有29%。有文章對其中算法的問題予以反駁,同時批評多西是美國「反疫苗運動」的成員,平日主要批評政府對疫苗接種的推廣行為。[464]

2021年1月,印度首都新德里超4000名接種者中,有多達51名醫護人員在接種疫苗後出現不良反應,其中一人被送入了醫院的深切治療部(ICU)。[465]

2021年1月,美國加利福尼亞州一個社區中心有不到10人在接種莫德納疫苗後24小時內幾乎所有人出現嚴重的過敏反應。加州一家機構報告稱,出現不良反應的人接種的41L20A批次的莫德納疫苗的潛在過敏反應數量高於正常水平。1月17日,加州公共衛生部(California Department of Public Health)建議當地醫療機構暫停41L20A批次的莫德納COVID-19疫苗的接種工作[466]

2021年1月,據以色列衛生部表示,在以色列民眾接種輝瑞/BioNtech疫苗疫苗後,超過12400人SARS-CoV-2檢測呈陽性,而其中有69人已接受第二劑接種[467]

2021年2月,菲律賓食品與藥物管理局局長多明戈稱不建議經常暴露在疫情風險中的醫護人員接種中國科興生物疫苗,原因是它對抗冠病的效能僅為50.4%[468]

截至2021年3月16日,香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃展開只有兩週多,在已接種最少一劑疫苗的16.6萬人之中,便有七人在接種中國科興疫苗後身亡,即每2.4萬人接種疫苗後便有一人死亡,香港的死亡率比英美等國的全民接種計劃高出最少一倍,惟香港特區政府不認為該等接種人士的死亡與接種疫苗有關[469]

臨床試驗真實性問題

2020年4月底,阿斯利康與牛津大學達成合作後,便開始向參加大規模臨床試驗的英國志願者注射AZD1222疫苗。該試驗的原計劃是為英國的試驗參與者注射2劑全劑量的疫苗,但是在注射第1劑後,研究人員注意到一些人出現的副作用比預期的要輕,隨後他們回頭檢查發現第1劑疫苗濃度為標識濃度的一半,因此一些志願者相當於只注射了半劑量的疫苗。牛津大學決定改變實驗計劃,將部分志願者試驗劑量改為1.5劑,並稱他們與監管機構討論了這一問題。然而,2020年11月兩家機構發聲明公佈其疫苗有效性為90%時,並未披露這一關鍵錯誤。根據阿斯利康說法,只有約2741人接種1.5劑疫苗,約8895人接種2劑疫苗。查塔姆研究所衛生研究員索爾茲伯里稱低劑量組的人數少,因此很難確定該組試驗數據(90%有效性)是否真實有效,或者只是純屬統計巧合,另外低劑量組中的志願者沒有一人超過55歲,人群年齡偏小也意味着感染COVID-19的風險更小。因此,這很難確定低劑量組有效性達90%,是否受到劑量影響、還是年齡影響。佛羅里達大學生物統計學家迪安(Natalie Dean)則稱在披露候選疫苗試驗結果的透明度與嚴謹度上,阿斯利康與牛津大學做得很爛(poor grade)。對此,阿斯利康生物醫藥研發部執行副總裁潘加洛斯稱,「該錯誤其實無關緊要。」「即使你只相信全劑量、全劑量數據……我們疫苗的有效性也達標了,疫苗獲得批准的門檻是疫苗有效性超過60%。」[470][471]

陰謀論

社交媒體上的部分帖子宣揚一種陰謀論,稱2019冠狀病毒病及其病原體已經為人所知,而且已經有了疫苗。這些社交媒體帖子並引用了一些涉及其他冠狀病毒毒株(如SARS冠狀病毒)的基因序列和疫苗的專利[472][473]

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參見

外部連結