生物相似藥：修订间差异
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2019年6月15日 (六) 03:17的版本
生物相似藥（biosimilar）是幾乎和原藥品相同，但由不同藥廠製造的生物治劑[1]。生物相似藥是原始創新藥品的官方核可版本，在原來創新藥品專利過期後，可以由其他藥廠製造[2]。對創新藥品的參考是核准過程中關鍵的部份。
參考資料
- ^ Blanchard, A., Helene D'Iorio and Robert Ford. "What you need to know to succeed: Key trends in Canada's biotech industry " Insights, spring 2010
- ^ Nick, C. The US Biosimilars Act: Challenges Facing Regulatory Approval. Pharm Med. 2012, 26 (3): 145–152. doi:10.1007/bf03262388.
延伸閱讀
- Udpa N, Million RP. Monoclonal antibody biosimilars. Nature Reviews. Drug Discovery. January 2016, 15 (1): 13–4. PMID 26678619. doi:10.1038/nrd.2015.12.
- Jelkmann W. Biosimilar epoetins and other "follow-on" biologics: update on the European experiences. American Journal of Hematology. October 2010, 85 (10): 771–80. PMID 20706990. doi:10.1002/ajh.21805.
- New guide on biosimilar medicines for healthcare professionals. Prepared Jointly by the European Medicines Agency and the European Commission. [10 May 2017].
- https://www.pbs.org/newshour/bb/whats-keeping-generic-version-biologic-drugs-u-s-market/
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