寶齡富錦生技
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寶齡富錦生技股份有限公司，（英語：Panion & BF Biotech Inc.），成立於1976年，是一間臺灣上市的生技公司，以藥品研發為基礎，之後拓展至醫美領域，致力於「抗衰老市場」。2018年1月23日股票上市[1]。
| 寶齡富錦生技股份有限公司 | |
|---|---|
| Panion & BF Biotech Inc. | |
| 公司類型 | 上市公司 |
| 股票代號 | 臺證所：1760 （2018年1月23日上市) |
| 統一編號 | 04742997 |
| 成立 | 1976年 |
| 創辦人 | 江宗明 |
| 代表人物 | 董事長：張立秋 總經理：江宗明 |
| 總部 |  臺灣台北市南港區園區街3號16樓F棟 （南港軟體園區二期） |
| 產業 | 醫藥品、醫療器材、化妝品 |
| 網站 | www |
歷史
[編輯]1976年，寶齡製藥股份有限公司成立。
1984年，合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司，擴廠整建為GMP廠。
1988年，轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠。
1999年，應用Enteric Coating技術於膠囊。
2000年，金管會證期局核准為公開發行公司。
2001年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術[2]，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。
2004年，西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。
2005年，與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。
2007年，轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。
2009年，化妝品廠通過台灣衛生署（現稱衛生福利部）化妝品自願性GMP認證[3]。
2010年，與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗
2012年，西藥廠獲PIC/S GMP認證[4]。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。
2013年，日本授權夥伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)[5]。合併子公司寶瑞康公司。美國授權夥伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)[6]。
2014年，日本授權夥伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權夥伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。
2015年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。
2017年，Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA[7]。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)[8]。
2018年，1月23日正式掛牌上市[1]。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗[9]。
參考資料
[編輯]- ^ 1.0 1.1 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue鉅亨. 2018-01-19 [2019-06-27]. （原始內容存檔於2019-06-27） （中文（臺灣））.
- ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. （原始內容存檔於2019-06-27）.
- ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. （原始內容存檔於2016-12-02）.
- ^ 行政院衛生署食品藥物管理局. GMP藥廠名單. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. （原始內容存檔於2018-10-12）.
- ^ 理財周刊／台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27]. （原始內容存檔於2019-06-27） （中文（繁體））.
- ^ 經濟日報. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 經濟日報. [2019-06-27]. （原始內容存檔於2019-06-27） （中文（臺灣））.
- ^ 中時電子報. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））.
- ^ 中時電子報. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））.
- ^ 中時電子報. 寶齡1／23上市 承銷價估52元 - 證券．權證. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））.