原料药

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原料药(英文:API, Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物

目前中国印度为两个主要原料药生产国。

出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证,出口到美国的原料药须通过DMF认证,等国家也有一些类似的认证。