台灣神隆

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台灣神隆股份有限公司
ScinoPharm Taiwan., Ltd.
公司類型 上市公司
股票代號

臺證所1789

(2011年9月29日上市)
統一編號 16130161
成立 1997年11月11日
總部  中華民國
臺南市善化區南科八路1號
产业 生技醫療業
營業額 新臺幣35.16億元(2017年)[1]
息税前利润 新臺幣4.75億元(2017年)
資產 新台幣127.01億元(2017年)
實收資本額 新台幣79.1億元[2]
主要股東
网站 ScinoPharm Taiwan

台灣神隆股份有限公司,簡稱台灣神隆,創立於1997年11月11日,主要從事學名藥及新藥研發代工所需原料藥和針劑產品生產開發,可提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑產品的一次購足服務。全球客戶有三百餘家,其中包括多家全球前十大的專利藥廠及主要學名藥廠。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類,並在世界各主要市場完成產品藥物主檔之登記註冊。

主要供應國際原料藥市場的台灣神隆,在學名藥用的原料藥供應上,以抗癌藥物為大宗,多樣性且領先國際,成為國際抗癌學名藥原料供應的領導廠商之一。除抗癌相關產品之外,也開發中樞神經、腸胃類之原料藥等,產品種類繁多;在代客研製新藥業務方面,神隆提供國際大藥廠及生技新藥公司原料藥製程開發及生產臨床所需藥物之服務。

在產品的開發上,台灣神隆專注於技術層次高之原料藥開發,技術能力含括小分子有機合成及胜肽化合物等,研發能量相當完整。全球客戶含括了國際頂尖專利製藥公司以及全球十大學名藥廠,成為全球生技製藥業重要的藥物原料供應來源之一。

台灣神隆並跨足下游針劑製劑領域,提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑產品的一次購足服務。公司將致力於高端特殊原料藥及製劑的開發,以「Double A」模式,即原料藥(API)加製劑(ANDA)雙引擎,搶攻全球市場,台灣的癌症針劑廠即為此策略之開端。

放眼全球競爭與中國新興市場開發,台灣神隆另於中國大陸成立神隆醫藥(常熟)有限公司,擴大整體的研發生產能量,使產品線更為多元豐富,可滿足當地業者及外國藥廠的對高品質原料藥的需求,並可就近提供當地市場所需之外包服務。另透過上海的商業據點提供當地及國外客戶即時的客戶服務。

沿革[编辑]

背景[编辑]

1995年,羅氏藥廠併購全球總人數達12,000人的辛泰公司(Syntex),同年裁員80%。原任美國辛泰公司副總的馬海怡博士、藥廠生產副總Bob Ells、生技研發副總詹維康博士,和業務資深主管Bob Cook,籌劃成立一家生技公司。

草創[编辑]

  • 1997年11月11日,「台灣神隆股份有限公司」成立,設立資本額新台幣6.75億元。
  • 1998年5月,美國食品藥物管理局(FDA)審核建廠設計及確效計劃。同月,台南科學園區現址舉行動土典禮。同年10月,遷入南科現址,開始使用實驗室及辦公室。
  • 2000年1月,公斤級生產廠(Kilo Lab)開始啟用。
  • 2000年3月,第一批次藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practices,GMP)產品運交顧客。
  • 2000年5月,先導廠(Pilot Plant)開始啟用。
  • 2000年11月,迷你廠(Mini Plant)開始啟用。
  • 2001年1月,送交FDA第1個原料藥品查驗技術資料檔(Drug Master File,DMF)

佈點昆山[编辑]

  • 2001年2月,轉投資神隆(昆山)生化科技有限公司設立。
  • 2001年5月,顧客送交FDA第1個使用台灣神隆活性原料藥產品之學名藥申請(Abbreviated New Drug Application,ANDA)。轉投資神隆生物科技股份有限公司設立。
  • 2001年6月,小批量生產廠(SMU)開始啟用。
  • 2001年10月,順利通過美國FDA第一次全面查廠。
  • 2002年11月,生產大樓落成典禮。
  • 2005年8月,順利通過美國FDA第二次查廠。
  • 2007年5月,生產線擴建完成,包括公斤二廠(Kilo II)及先期實驗藥物製備二廠(ESP II)。
  • 2007年10月,順利通過澳洲藥物管理局(TGA)查廠。
  • 2008年6月,順利通過歐盟會員國匈牙利國家藥事局(NIP)查廠。同月,順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠。
  • 2008年9月,順利通過韓國食品藥物管理局(KFDA)查廠。
  • 2008年10月,順利通過美國FDA第三度查廠。
  • 2008年12月,品質實驗室大樓落成啟用。同月,營收突破美金一億元大關。

佈點常熟[编辑]

  • 2009年8月,轉投資神隆醫藥(常熟)有限公司設立。
  • 2010年8月,與美國天福生醫及潤泰集團簽署投資合作協議,共同開發生物相似藥(Biosimilars)。

興櫃掛牌[编辑]

  • 2010年10月,登錄台灣證券櫃檯買賣中心興櫃掛牌交易,股票代碼1789。

掛牌上市[编辑]

  • 2011年9月,於台灣證券交易所掛牌上市,股票代碼1789。
  • 2012年8月,順利通過美國FDA第四次查廠。
  • 2012年11月,獲選為摩根史坦利台灣指數成分股(MSCI Taiwan),為台灣唯一入選的生技上市公司。
  • 2013年12月,神隆常熟廠第二期工程落成
  • 2014年8月,順利通過歐洲藥物管理局(EMA)第二度查廠
  • 2014年8月,神隆醫藥(常熟)順利通過墨西哥藥事主管機關(COFEPRIS)查廠
  • 2015年3月,順利通過美國FDA第五次查廠
  • 2015年10月,神隆醫藥(常熟)順利通過美國FDA查廠
  • 2016年10月,順利通過歐洲醫藥品品質審查委員會(EDQM)的首次查廠
  • 2017年2月,順利通過美國FDA第六次查廠
  • 2018年5月,順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠第二次查廠

廠址[编辑]

台灣神隆總廠設址於南部科學工業園區,全廠面積為6.6公頃,所有生產廠房的設計與建造均基於易操作、具彈性的考量,是一座可生產多種產品、多功能之批量式的化學合成廠。廠內配置有先進的製程監控系統,以執行高度自動化的CGMP生產作業。廠內16條的cGMP生產設施亦獲得多國(美國FDA、澳洲TGA、歐盟、日本、韓國、墨西哥等國)認可。另建置符合美國、歐盟與日本的GMP要求的無菌針劑廠,產品研製採用最高等級的無菌隔離技術與拋棄式製程技術,擁有西林瓶及卡式瓶生產線,可生產抗癌及胜肽針劑產品。


榮譽[编辑]

美國[编辑]

  • 2016年7月,榮獲Frost & Sullivan公司英语Frost & Sullivan台灣地區年度最佳原料藥製造商。
  • 2017年12月,榮獲全球投資者關係雜誌IR Magazine評選為大中華地區最佳投資者關係服務生技產業類別第二名。

臺灣[编辑]

  • 2008年4月,獲台南縣政府評定為「勞資關係和諧優良事業單位」
  • 2008年9月,獲台南科學園區管理局頒發「工業安全衛生傑出貢獻獎」
  • 2010年9月,榮獲台灣化學科技產業協進會頒「產業貢獻獎」。
  • 2010年11月,為台灣生技製藥公司中首家通過財政部關稅總局之優質企業(AEO)認證。
  • 2013年7月,榮獲證交所上市上櫃公司資訊揭露評鑑A++等級
  • 2013年10月,榮獲《天下雜誌》評選為標竿企業調查生技製藥業第1名
  • 2013年12月,二度通過財政部關稅總局優質企業(AEO)認證
  • 2014年10月,榮獲金融雜誌《機構投資人》評選為亞洲最受尊崇企業之一,為台灣唯一入選的生技製藥公司
  • 2015年4月,連續兩年榮獲上市櫃公司「資訊揭露評鑑」A++等級
  • 2015年6月,榮獲經濟部第四屆國家產業創新獎「民生福祉領域」績優創新企業獎
  • 2015年8月,榮獲「天下CSR企業公民獎」之「CSR 100強」之列
  • 2016年6月,連續兩屆榮獲上市櫃公司「公司治理評鑑」排名前5%之績優企業,也是唯一獲得該殊榮的生技公司。
  • 2016年11月,獲頒年度南科健康職場績優楷模獎。
  • 2016年12月,三度通過財政部關稅總局優質企業(AEO)認證。
  • 2017年7月,榮獲經濟部國貿局105年度進出口績優廠商。
  • 2017年8月,榮獲天下雜誌「CSR企業公民獎」之列。
  • 2018年5月,榮獲證交所第四屆上市上櫃公司「公司治理評鑑」前5%之績優企業。


參考來源[编辑]