最大血药浓度
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最大血药浓度，简写为Cmax，是第一次服药后和第二次服药之前，在特定隔室或身体测试区域达到的最大（或峰值）血清中药物的浓度。[1]Cmax是药代动力学的标准测量项目。
描述
[编辑]Cmax与Cmin（最小血药浓度）相反：Cmin是药物在给药后，且第二次服药之前达到的最低浓度。相关的药代动力学参数tmax则是观察到 Cmax的时间。[2]
静脉内给药后，Cmax和tmax与实验方案密切相关，因为血药浓度在给药后会不断降低。而口服给药后，Cmax和tmax取决于药物的释放，吸收和分布情况。这些参数可用于评价同一个药物在不同剂型中的特性。[3]
急性的药物副作用最有可能发生在Cmax或其附近，而具有长期给药的治疗效果通常发生在略高于血药浓度Cmin的浓度时。
通常测量Cmax是为了显示仿制药和创新药物之间的生物等效性（BE）。[4]根据FDA的解释，药物质量关键属性：生物利用度（BA）和BE依赖于药代动力学参数测量，如反映全身暴露的AUC和Cmax。[5]
参见
[编辑]- Cavg（药理学）
- 曲线下面积 (药物代谢动力学)
参考文献
[编辑]- ^ Tracy TS. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. 2004: 49. ISBN 0-7817-3762-1.
- ^ Amy Newlands. Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies (PDF). （原始内容 (PDF)存档于2013-11-13）.
- ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G. A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. March 2002, 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608.
- ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW. The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. October 2005, 43 (10): 485–98. PMID 16240706. doi:10.5414/cpp43485.
- ^ Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. [18 February 2021]. （原始内容存档于2021-08-22）.