首款學名藥
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首款學名藥(first generic drug)又稱首仿藥、首款非專利藥、FGD藥品,是首先研究申報國外已上市而在國內未上市的藥品[1]。
在醫藥領域,藥品按照其研發的特性分為專利藥(原研藥)和非專利藥(學名藥)。前者在研發階段需要投入大量的資金,在成功上市後也會在相當長的一段時間內得到專利保護,從而獲得豐厚的利潤;而學名藥則是在專利藥的專利到期後上市的和專利藥化學成分完全一致的藥物,在保證藥物品質的前提下大幅度降低藥品的價格,降低患者的治療費用。
目前各個國家都鼓勵仿製專利藥的行為,希望透過仿製藥降低整個社會的醫療費用支出,學名藥的上市時間則直接反映出製藥公司的研發實力,研發實力強的公司才能在最短的時間內研發出學名藥並上市。首款學名藥因此也得到了不少的傾斜政策,在定價、招標等過程中享受到優惠的政策。
參見
[編輯]參考
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