特充裝置
外觀
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特充裝置又名預填充型胰島素注射裝置,在不同地區歸屬於不同的分類進行管理,比如在美國屬於醫療器械,而在歐洲屬於藥品組件。
發展歷史
[編輯]特充裝置最早出現於二戰期間,上世紀50年代,特充裝置再次被推向市場,主要是用於脊髓灰質炎疫苗的注射。過去5、6年得到了飛速發展: 2006年,特充裝置銷量約為14億支,2010年銷量超過24億支。據估計,今後5年,特充裝置的銷量將不斷增加,同時將更多地與安全針頭和自動注射器注射器整合。
促進發展的因素
[編輯]- 對於生產企業來說,這些解決方案快速、方便、成本低且風險低,並且他們同時銷售了藥物和器材,還減少了相關的報批手續,節省了大量人力、時間資源;
- 對於患者來說,患者對注射裝置的精確性和簡便性要求越來越高。隨著高血壓、糖尿病等慢性病發病率越來越高,基於對生活質量和經濟因素的雙重考慮,更多的患者傾向於在家裡進行治療和注射,因此這種簡便易學的注射裝置大受歡迎。這其實是社會和經濟進步的一種體現。
在這些因素的作用下,生產商將把液體劑型的藥品裝入特充裝置中,不但增加了臨床使用率,極大方便了患者,也減少了生產企業在審批方面的投入,造成了雙贏的局面。
分類和組成
[編輯]特充裝置可以儲存藥物,同時進行普通注射,可分為以下兩類:
- 帶注射針的特充裝置:多為針頭嵌入式,由帶注射針的針管、針頭護帽、活塞和推桿組成。
- 不帶注射針的特充裝置:分為兩類錐頭式和螺旋頭式,前者由由不帶注射針的針管、錐頭護帽、活塞和推桿組成,後者由不帶注射針的針管、螺旋頭護帽、螺旋頭、活塞和推桿組成。
裝置特點
[編輯]- 方便易用:對於醫護人員而言,非常容易教會非專業人士進行注射,對於家屬或患者來說,該裝置簡便易學。
- 注射劑量準確:劑量設定和調節及劑量顯示窗都極大提高了注射的準確性,更好地輔助治療。
- 經濟學效應:通過使用特充裝置,大部分患者可以在家注射,減少了住院和到門診的次數,大大節省了住院費用和注射費用。