华广生技
| 华广生技股份有限公司 | |
|---|---|
| Bionime Corporation | |
| 公司类型 | 上市公司 |
| 股票代号 | 4737 |
| 成立 | 2003年4月（于台中大里） |
| 创办人 | 黄椿木先生 |
| 总部 |  台湾台中市大庆 |
| 标语口号 |
|
| 业务范围 | 全球 |
| 产业 | |
| 产品 |
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| 网站 | tw |
华广生技股份有限公司（英语：Bionime Corp.），为一家台湾的生技公司，主要开发自我血糖监测系统，也是全球自我血糖监测仪市场中，包含亚培、罗氏等的主要企业之一[1]。总公司位于台湾台中大庆，海外子公司分别位于瑞士、中国大陆、美国[2]。是国内血糖设备厂商中，自有品牌[3]业绩贡献度最高的公司，品牌名称为Rightest瑞特，销售区域虽以欧洲为主，但因结盟通化东宝，由通化东宝担纲华广产品在中国大陆的总经销商[4]。
产品规范[编辑]
血糖测试值95%以上的结果符合[6]：
- 中高血糖浓度（≥100mg/dl）时落于±15%的误差内
- 低血糖浓度（100mg/dl）时落于±15mg/dl的误差内
企业发展历史[编辑]
2017年[编辑]
7月，发表瑞特血糖守护宝Rightest CARE App血糖管理应用程式，企业首支瑞特蓝牙血糖监测系统GM700SB。
2月，瑞特定点照护连线型血糖监测系统GM700 Pro荣获台湾精品奖[7]。
2016年，完成巴西国家卫生监督局核发之ANVISA品质系统认证[8]。通过新增尿酸检测仪、胆固醇检测仪共9项之GMP医疗器材优良制造认证[9]。
2015年，引进策略性投资人通化东宝[10]。于中国大陆成立平潭子公司。
2014年，瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获国家发明创作奖银牌[11]、台湾精品奖[12]。
2013年，大庆新厂大楼建置完成并通过台湾GMP认证。瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获经济部产业创新成果表扬[13]。瑞特采血笔GD500荣获国家发明创作奖银牌[14]。
2012年，推出GE品牌血糖仪GE100于北美上市[15]。
2011年，通过OHSAS职业安全卫生管理系统验证。美国奇异GE集团选择华广生技签订品牌授权合约[16]。
2010年，成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。经济部工业局核准通过得以科技事业申请上市（股票代码：4737）。
2009年，第二代GOD瑞特血糖监测系统GM550正式上市。通过KGMP品质系统认证。登录兴柜市场，公司代号 : 4737[17]。
2008年，与瑞商糖尿病注射系统之领导品牌-Ypsomed 策略联盟。成立美国子公司。瑞特采血笔GD500正式上市。
2007年，通过ISO13845品质系统认证、CMDCAS审核及TNO产品系统认证。瑞特血糖监测系统GM100正式上市。
2006年，于中国大陆成立深圳子公司。
2005年，瑞特血糖监测系统GM300系列正式上市。通过台湾GMP品质系统认证。于瑞士成立子公司。
2004年，登记注册成立公司，产品取得CE认证并通过ISO13485品质系统认证。
2003年，源起于台中大里，研发出第一代血糖监测系统。
学术期刊发表[编辑]
- Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.[18]
- Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.[19]
- Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.[20]
- Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.[21]
外部链接[编辑]
- 华广生技官方网站 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- 华广生技美国子公司官方网站 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- Youtube上的瑞特 Rightest频道 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
参考资料[编辑]
- ^ Laura Wood. Global Self-Monitoring Blood Glucose (SMBG) Devices Market to 2022 - Strips Dominated Market with 83.5% Share of the $11 Billion Market. Nasdaq GlobeNewswire_Research and Markets. Feb 15, 2016. （原始内容存档于2020-04-13）.
- ^ 華廣生技_聯絡我們. [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
- ^ 印度、印尼、越南居家用醫療器材產業商機研究. 台北市: 经济部国际贸易局. 2013. ISBN 978-986-03-6455-2.
- ^ 杜蕙蓉. 題材面利多 生技股甩陰霾. 工商时报. 2017年5月29日. （原始内容存档于2019年12月7日）.
- ^ 胡恒睿. 全球糖尿病危機引爆 血糖管理是關鍵. 旺报. 2016年5月10日. （原始内容存档于2019年12月8日）.
- ^ 黄莉棋. 由最新的國際標準規格看血糖機精準的必要性與影響檢測準確的因素 (PDF). 内科学志. [2017-09-15]. （原始内容存档 (PDF)于2019-09-14）.
- ^ 台灣精品_華廣生技智慧遠距血糖照護平台. [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-18）.
- ^ Pesquisa Detalhada de Registros na ANVISA. SmERP ANVISA. [2017-09-18].
- ^ 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢. 卫生福利部食品药物管理署. 2014-08-18 [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-24）.
- ^ 高行. 華廣攜騰訊 攻智慧健康市場. 经济日报. 2016-12-12. （原始内容存档于2019-09-17）.
- ^ 創新崛起 贏向未來--103年國家發明創作獎得獎名單出爐 (M462094_生物檢測系統). 经济部智慧财产局. 103 年 11 月 17 日 [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
- ^ 台灣精品_華廣生技血糖測試儀及檢測試片. [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-10-12）.
- ^ 李水莲. 華廣血糖監測系統 獲肯定. 工商时报. 2013年10月16日. （原始内容存档于2019年12月5日）.
- ^ 102年國家發明創作獎得獎名單出爐 (I357321_穿刺裝置). [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
- ^ MoneyDJ理財網_華廣生技. [2017-09-18]. （原始内容存档于2020-07-06）.
- ^ 品牌台灣發展計畫第二期工作項目輔導案例_《華廣生技》溝通觸動人心 首重安心信任. 经济部工业局. 2014-01-15 [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-27）.
- ^ 鉅亨網_華廣. [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-10-12）.
- ^ Mei-Fen Tsao. Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.. Journal of Diabetes Science and Technology. [2017-09-15]. （原始内容存档于2019-12-06）.
- ^ Cheng-Teng Hsu. Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.. Clinica Chimica Acta.
- ^ Ta-Yu Huang. Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.. Clinica Chimica Acta.
- ^ Guido Freckmann. Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.. Diabetes Technology & Therapeutics.