藥物分析

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維基藥學專題

藥物分析是運用化學、物理化學、生物學等的方法和技術，研究化學結構已經明確的藥品的品質控制方法。

意義

由於藥品是一種特殊的商品，它直接與人的健康相關聯，它的質量要求也十分嚴格，而且涉及多環節、多學科的綜合性工作。藥品的品質控制在藥品的生產、流通、運輸、貯藏必須嚴格把關，這樣才能保證藥品的安全有效。

研究內容

藥物分析是一門法學科學，它的內容包括：

• 藥物的鑑別：判斷藥物的真偽。依據藥物的化學結構和理化性質進行化學反應、測定理化常數或測定光譜等手段來對藥物進行鑑別。
• 藥物的檢查：也成為純度檢查，是用來判斷藥物所含的雜質在允許範圍之內。
• 藥物的含量測定：測定藥物中主要有效成份的含量。

此外還包括藥物貯存過程的質量考察，臨床藥物分析，體內藥物分析等等。

＊藥物分析學可略分為三部份 :
A. General methods Used in official pharmaceutical analyses（容量分析）
B. Special methods used in official pharmaceutical analyses（特殊分析）
C. Physicochemical and instrumental methods used in official pharmaceutical analyses（儀器分析）

藥品質量標準

參見藥典

AQC

用於檢驗分析結構的質量的指令性文件《分析質量管理》(Analytical Quality Control, AQC)，以此來規範藥品檢驗分析環節。

藥品品質控制

藥物分析是為了控制藥品的品質，藥品自生產到消費者手中的各個環節都有着嚴格的質量控制規範。對藥品的質量控制是一個全程的、科學管理的過程。這個範圍雖已超出藥物分析的範疇，但也是藥物分析研究的一個重要內容。

對藥品質量控制的全過程起指導作用的指令性文件有：GLP、GMP、GSP、GCP。