矫正及预防措施
矫正及预防措施（Corrective and preventive action, corrective action / preventive action）有时会简称CAPA，包括了对组织流程的改善，目的是要消除不合格或是其他不希望情形的原因。多半是组织所需要执行的行动、法律或是标准，是和制造、文件、流程或是系统有关，目的是修正并消除不合格，减少其复发。过程中会系统化的评估不合格的根本原因，并加以分析，不合格可能是市场的抱怨、顾客的抱怨、无法通过品质管理系统、或是有关要执行工作指令的错误认知。矫正及预防措施会由一个团队负责，其中包括品质保证人员，以及和所发现不合格有关的人员。矫正及预防措施必须系统化的实现，并且观察其效果，以避免类似不合格的复发。8D问题解决法是有效将CAPA结构化的方法之一[1]。
矫正措施是消除不合格或是其他不想要情形的原因，因此使其不会再发生。
预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。
在一些市场或是产业中，品质管理系统会要求要有矫正及预防措施，像是美国的医疗设备或是制药业。这些产业中，没有依正确的方式处理矫正及预防措施，就违反了联邦有关良好作业规范（good manufacturing practices）的法则。因此，若公司无法发现不合格的原因、无法进行分析或记录，或是无法设计及实施有效的矫正及预防措施，药品或医疗设备会被撤消许可[来源请求]。
一般会用矫正及预防措施来提升组织的流程，主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形，目的是在避免这类情形的出现[2]。矫正及预防措施是良好生产规范（GMP）、危害分析重要管制点/危害分析和基于风险的预防控制（HACCP/HARPC）及其他ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因，避免这些问题再度出现（矫正措施）或是预防这类问题的出现（预防措施）。
矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计发现的问题、产品和过程监控（例如统计制程控制）中发现的不利或不稳定趋势。
若要确保矫正及预防措施的有效性，系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。
参考资料
[编辑]- ^ Pruitt, W. Frazier. A Disciplined Approach. Quality Progress. May 2019, 52 (5): 64 [31 October 2019]. （原始内容存档于2024-02-17）.
- ^ ISO 9000 Quality management system - Fundamentals and vocabulary. ISO. 2005.