再鼎醫藥
| 再鼎醫藥有限公司 | |
|---|---|
| Zai Lab Limited | |
 | |
| 公司類型 | 上市公司、獲豁免有限公司 |
| 股票代號 | NASDAQ：ZLAB；港交所：9688 |
| 成立 | 2013年3月28日 |
| 創辦人 | 杜瑩 |
| 代表人物 | 董事長兼首席執行官：杜瑩 |
| 總部 |  中華人民共和國上海市浦東新區張江高科技園區金科路4560號金創大廈1號樓4樓 |
| 產業 | 醫藥研發與製造業 |
| 產品 | 藥品 |
| 營業額 | ▲ 2.15億美元（2022年）[1] |
| 稅後盈餘 | ▲ -4.43億美元（2022年）[1] |
| 總資產 | ▲ 12.20億美元（2022年）[1] |
| 員工人數 | 2,036人（2022年）[1] |
| 主要股東 | FMR LLC（9.95%） Invesco Advisers, Inc.（8.34%） Invesco Developing Markets Fund（7.39%）[1] |
| 網站 | 中文官網 英文官網 |
再鼎醫藥有限公司（英語：Zai Lab Limited，NASDAQ：ZLAB、港交所：9688），簡稱再鼎醫藥，是中華人民共和國的一家創新型生物製藥公司，於2014年由杜瑩創立。公司在開曼群島註冊，總部位於上海浦東張江，並在美國舊金山建立美國總部。公司以研發癌症、自體免疫及感染性疾病領域的創新藥物為主要業務[2]。
歷史
[編輯]再鼎醫藥創始人為杜瑩（Samantha Du），1987年畢業於吉林大學獲得生物醫藥專業學士、分子生物學碩士學位，1994年畢業於美國辛辛那提大學並獲得生物化學博士學位。畢業後進入輝瑞公司從事研究員，曾參與數項臨床階段資產的開發，並領導科學方面的授權活動，涉及全球代謝疾病。2002年歸國創業，在張江創辦和記黃埔醫藥，任職期間為和記黃埔醫藥開發並內部研發同類首創藥物，創造了醫藥領域的多個本土第一[2][3][4]。2012年，杜瑩離開和記黃埔醫藥，加入紅杉資本，期間她領導投資了華大基因、貝達醫藥、喜康生物中國基金等。2014年，杜瑩二次創業，在張江成立再鼎醫藥，寓意「再次問鼎」[5]。同年8月完成A輪3000萬美元融資，投資方為紅杉資本、啟明創投；2016年1月完成B輪1億美元融資，其中紅杉資本、啟明創投跟投，尚珹資本等新加入；2017年6月完成3000萬美元C輪融資，奧博資本領投，維梧資本、Cormorant and Rock Springs Capital跟投[6]。2015年，再鼎醫藥在上海成立研發中心[3]。
2017年，再鼎醫藥在美國納斯達克上市，成為當時從創立到上市時間最短、市值最高的生物醫藥公司[7]，同年其首款產品「則樂」在美國和歐洲獲批，並於2018年和2019年相繼在香港和澳門獲批上市，2019年12月在中國內地獲批上市[5]。2018年12月，再鼎醫藥在美國舊金山成立美國總部[8]。
2020年9月28日，再鼎醫藥在香港交易所主板上市交易，發行價格為每股562港元，開盤漲9.16%，報每股613.5港元，市值527.24億港元[9]。
業務與產品
[編輯]再鼎醫藥定位為一間創新型、立足研發及處於商業階段的生物製藥公司，專注於發現、授權、開發及商業化療法[3]。公司初創時以授權引進「License-in」定位，通過該方式引進新藥，縮短了產品商業化的時間。然而這一方式的交易金額更為高昂，其商業化能力也有待考驗[10]。該公司的生產基地位於江蘇省蘇州市，為產品及候選藥物的臨床及商業化生產提供支持[3]。預計到2028年底，再鼎醫藥將擁有超過15款商業化階段產品；擁有超過8款具有全球權利的進入臨床階段的管線，並且每年至少提交1項新藥臨床研究申請（IND）；2023年至2028年間保持50%以上的營收複合年增長率等[11]。
已上市產品
[編輯]- 則樂（Zejula，甲苯磺酸尼拉帕利膠囊[12]）：一種口服、每日一次的小分子聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制劑，用於一線卵巢癌維持治療、鉑敏感復發性卵巢癌維持治療。2016年與Tesaro公司（後被葛蘭素史克收購）訂立獨家授權協議，已在美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、大中華區等地區上市[1]。
- 愛普盾（Optune，全球首款腫瘤電場治療儀器）：用於膠質母細胞瘤。2018年於香港上市，2020年6月在中國大陸上市[1][13]。另外於2020年8月在香港及於2020年10月在澳門推出Optune Lua，是一種便攜式醫療器械，用於治療無法切除、局部晚期或轉移性MPM[1]。
- 擎樂（Qinlock，瑞派替尼）：一款酪氨酸激酶開關控制抑制劑，用於四線胃腸間質瘤。2019年自Deciphera取得獨家授權，已在美國、大中華區、加拿大、澳大利亞等地區獲得批准並上市，2023年1月在澳門獲批使用[1]。
- 紐再樂（Nuzyra，甲苯磺酸奧馬環素）：一種每日一次口服或靜脈給藥的新型抗生素，屬於一類稱為氨甲基環素的新型四環素衍生物，用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI），與Paratek公司共同研發。2018年10月獲美國FDA批准，由Paratek公司在當地生產銷售。2021年12月，中國國家藥監局批准紐再樂為一類新藥，在中國境內的獨家推廣權授予瀚暉製藥有限公司全資子公司輝正（上海）醫藥科技有限公司[1][14]。
在研產品
[編輯]截至2023年2月，再鼎醫藥在研產品如下[1]：
- 腫瘤領域
- MARGENZA
- TIVDAK
- KRAZATI
- Bemarituzumab
- Odronextamab
- Repotrectinib
- Zipalertinib
- Elzovantinib
- BLU-945
- ZL-1211
- ZL-1218
- 自身免疫性疾病領域
- VYVGART
- ZL-1102
- 感染性疾病領域
- 舒巴坦鈉 — 度洛巴坦鈉
- 中樞神經系統領域
- KarXT
參考資料
[編輯]- ^ 1.00 1.01 1.02 1.03 1.04 1.05 1.06 1.07 1.08 1.09 1.10 2022年度報告 (PDF). 香港交易所. 再鼎醫藥有限公司. [2023-08-13]. （原始內容存檔 (PDF)於2023-08-16）.
- ^ 2.0 2.1 创新药“女神”杜莹：带再鼎医药 攀登生物医药界“珠穆朗玛峰”. 第一財經. 2020-11-27 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 再鼎醫藥有限公司的聆訊後資料集 (PDF). 香港交易所. 再鼎醫藥有限公司. [2023-08-13]. （原始內容存檔 (PDF)於2023-08-16）.
- ^ 中国转型世界药厂：“说实话 五年前很难想象中国创新药品能销往海外市场”. 中國經濟周刊. 2022-01-20 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 5.0 5.1 二次上市愈演愈烈 再鼎医药即将“问鼎”港股. 界面新聞. 2020-09-10 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 潘航. 创新药研发公司再鼎医药完成3000万美元C轮融资，红杉曾两次加注，医药行业专业机构入局. 投資界. 2017-06-29 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 再鼎医药创始人杜莹，没有无法打破的天花板. 福布斯中文網. 2020-03-08 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 壮丽70年 再鼎医药：与时间赛跑 “再鼎模式”为更多患者带来生的希望. 人民網上海頻道. 2019-10-09 [2023-08-13]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 朱萍. 再鼎医药赴港二次上市. 21世紀網. 2020-09-28 [2023-08-14].
- ^ 陳星. 千亿市值再鼎医药第三款产品上市 License-in交易越来越贵、商业化能力考验加剧. 每日經濟新聞. 2021-06-11 [2023-08-14]. （原始內容存檔於2023-08-14）.
- ^ 浦東發布. 预计到2028年底，浦东这家创新药企业将拥有超15款商业化阶段产品. 周到上海. 2023-08-09 [2023-08-15]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 国家药监局附条件批准卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市. 國家藥品監督管理局. 2019-12-27 [2023-08-14].[失效連結]
- ^ 突破性疗法来了！我国首款肿瘤电场治疗上市. 健康時報網. 2020-06-20 [2023-08-14]. （原始內容存檔於2023-08-16）.
- ^ 祁豆豆. 再鼎医药新型抗生素1类新药纽再乐获批上市. 上海證券報·中國證券網. 2021-12-17 [2023-08-14].