湖南省藥品監督管理局是中華人民共和國湖南省人民政府綜合監督藥品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的部門管理機構，現由湖南省市場監督管理局管理。
2004年根據《中共湖南省委湖南省人民政府關於印發〈湖南省人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》（湘發[2004]2號）在湖南省藥品監督管理局基礎上組建。
職能配置[編輯]
- 組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章；組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
- 依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。
- 依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。
- 綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
- 組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章，擬定、修訂地方性管理法規、規章並監督實施。
- 監督實施國家頒布的藥品法定標準，初審並推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習用藥材和醫療機構製劑質量標準、中藥飲片炮製規範並監督實施。
- 負責新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑註冊的初審工作；監督實施國家頒布的保健品市場准入標準，負責保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範；指導全省藥品檢驗機構的業務工作。
- 監督實施醫療器械產品法定標準和分類管理目錄；初審醫療器械臨床試驗基地，依法核發醫療器械產品生產、經營企業許可證和產品註冊證，監督實施國家醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度。
- 監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、經營質量、醫療機構製劑管理規範；監督實施藥品流通的法律法規，實行藥品批發、零售企業資格認定製度，監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；依法核發藥品生產、經營、醫療機構製劑許可證；依法核發藥品包裝用材料（含容器）生產、經營企業許可證；監督實施保健品生產企業許可標準；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
- 監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處製售假劣藥品、醫療器械等違法行為；依法監管中藥材集貿市場；審核藥品、醫療器械和保健品廣告。
- 協同有關部門組織實施執業藥師資格認定製度，負責執業藥師的註冊管理工作。
- 對省以下食品藥品監督管理部門實行垂直管理。
- 利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。
- 承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。[1]
機構設置[編輯]
- 內設機構
- 辦公室
- 政策法規處
- 食品安全檢查處（食品許可處）
- 藥品註冊處
- 醫療器械處
- 藥品安全監管處
- 藥品市場監督處
- 規劃財務處
- 人事教育處
- 機關黨委
- 監察室
- 稽查總隊
- 直屬機構
參考文獻[編輯]
外部連結[編輯]
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