通用名药物价格衰减

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一旦原始品牌药的专利到期，并且通用名药物（仿制药，学名药）在英国开始销售，经过一段时间，通用名药物价格衰减（英语：Generic pharmaceutical price decay）的现象就会发生。[1][2][3][4][5][6]

通用名药物价格衰减的简单'扇形曲线'，资料来源：英国Wavedata Ltd。

加入制造通用名药物或是委托制药厂制造的机构数目，会受到制程是否容易，还有和生产原料药（简称为API）的公司数目的限制。许多容易生产的固体剂型片剂以及胶囊剂，大多是在印度和中国制造，因为这两国的生产成本远低于美国或是欧洲。[7]

首先进入市场的通用名药物，有先发优势（英语：First-mover advantage），会比后来者占有较大的市场占有率。无论是自己制造（药厂），或者是委托别的药厂制造（委托商），都显示出这种先发优势的效果。[8] 如果只有一家公司能把通用名药物引进英国市场，那么销售者针对原始品牌药价格打折的机会就小，而且价格会跟随原始品牌药的价格变动。但在大多数情况下，只有一家公司引进的机会不大，这些加入者会透过说服药剂师或者医生使用它们的产品，争夺市场占有率。[9]

五种通用名药物在英国发生的价格衰减的案例。资料来源：英国Wavedata Ltd。

通用名药物的价格随着竞争而下降，平均价格的变化通常会呈现为一条扇形曲线，曲线会随着时间而下降，下降的速度取决于有多少人加入竞争。[10][11] 英国国民保健署所发布的药品价格报销表（英语：Drug Tariff）也会把这一曲线压得更低。[12][12][13][14][15]

英国卫生部（英语：Department of Health and Social Care）曾在2010年提议过自动通用名药物替代（英语：Automatic Generic Substitution）方案。这个方案允许药剂师利用通用名药物来替代医生处方签上的品牌药。英国卫生部在当年10月14日（星期四）宣布不再继续推动这个方案，卫生部的说法是他们因为顾及患者的安全才把案子撤销。[16]

对于较为复杂的产品，例如面霜、吸入器、还有注射剂，因为有能力生产的公司不多，这种通用名药物价格的下降速度会比较慢。[17]

英国药品价格报销表中的M类（在2005年引入，包含的药物约有500种），是用来控制药剂师的利润，同时降低国家医疗卫生税收负担的方法。[18][19][20]

大多数通用名药物固体剂型产品的衰减，会遵循一种可预测的模式，与其他非医药产品的价格下降类似。[21][22]

价格下降到一个程度之后，趋势就趋于平缓，之后是维持在原始品牌药价格的20％左右。

反弹[编辑]

当通用名药物推出几个月，或是几年之后，平均价格降到大约是原始品牌药价格的20％时，会发生短暂的上升（或称反弹-死猫反弹）[23]。这种反弹会带动长期季节性或是年度性反复的短暂上升（和药品的季节性需求有关联）。[24]

当平均售价低于药厂和委托商的制造成本时，销售药物变得无利可图。因此有人退出市场，竞争因而减少，促使价格上涨。当较高的价格让留下来的业者获利时，退出者稍后会有人重新进入市场，竞争再起，通常这会让平均价格再次在涨价后下降。

季节性，以及价格短暂反弹
通用名药物奥美拉唑20mg（28粒/瓶）价格短暂反弹示例，图中黄色为药物价格衰减，紫色为NHS的报销价格衰减

最初价格的下跌速度会影响到有些药物在日后是否会有价格反弹。药厂和委托商对于价格下降，或者没能力预测，或者预测错误。因此，他们不知何时能赚钱，而价格下降到无利可图的时候，它们只好认赔，把库存卖掉。另外，药物还有有效期限的问题，药厂和委托商无法把存货留到价格恢复时再出售。

通用名药物药厂和委托商认为，这些季节性的反弹可能与新库存进入市场所花的时间有关（将药物放到药房的货架上以供销售）。这类季节性价格反弹高点之间的期间大约为两年。[21]

产品的季节性也存在无价格反弹的情况。在英国，这类的季节性发生的时间在竞争激烈的时候，还有相对平静，竞争少的时期。传统上员工在每年的4月、8月、和1月休假。还有宗教假期如圣诞节和复活节等，以及春季、夏季、和冬季学校放假的时段。

假期中，批发商，授权商和药厂之间的竞争不如员工平日上班时般的激烈。在员工工作的几个月中，它们不断观察彼此的价格，并会每天甚至每小时修正自己的售价，尽力提高销售额和利润。

据信某些产品的价格受到疾病模式的影响，例如5月的花粉热季节和11月的冬季流行性感冒季节。像不同货币之间的汇率变化也可能是影响价格的另一个因素。但这方面的证据薄弱。[25]

价格均衡[编辑]

原始药品牌在失去市场独占性，以及通用名药物上市之后，通常仍拥有至少某种市场占有率，因为有些医生在品牌药价与通用名药物价格相同时，会继续开立品牌药。[26][27]

品牌药zocor（蓝色），通用名药物辛伐他汀10mg锭剂（黄色），以及NHS的报销价格（紫色）的价格衰减图。

品牌药药厂会与批发商订立持续性的合约，以便纵然处方开的是通用名药物，它们的品牌药也可被调配到。就是说原始品牌药厂提供相当优惠的价格来与通用名药物，或者是平行输入的药物竞争。批发商则获得品牌药厂在价格和供应的保证，避免长期支付过高。

一些公司曾在英国市场贩售'授权通用名药物（英语：authorized generics）'。现在已不常见，也不受欢迎，因为它们的报销价格高于一般通用名药物，会耗费纳税人更多的钱。[28][29]

通用名药物一开始发售时，价格通常会接近原始品牌药，在最初几个月的利润会很高，但等价格衰减开始产生效果之后，利润就降低了。[30][31]

专利[编辑]

通用名药物只能在原始品牌药的所有专利（请参考发明专利（英语：Utility (patent)））[32] 到期后才能开始贩售。大多数原始品牌药产品可以利用欧洲联盟的附加保护证书（英语：supplementary protection certificate）（简称为SPC）把专利延长两年，而有些产品可以通过SPC的小儿科延长条款另外延长六个月。

参考[编辑]

参考文件[编辑]

  1. ^ Applied Economics, 2004, 36, 731–73, The price premium of generic to brand-names and pharmaceutical price index, Ying Kon
  2. ^ NHH Dept. of Economics Discussion Paper No. 39/2007, 6 July 2009, Regulation, generic competition and pharmaceutical prices: Theory and evidence from a natural experiment, Kurt R. Brekke, Tor Helge Holmas, Odd Rune Straume
  3. ^ PDCI Report Series August 2002 Generic Drug Prices: A Canada US Comparison
  4. ^ PDCI The 2004 Moffatt Prize in Economics, An Analysis on Waxman-Hatch Act: The Effect of Generic Entry on Pharmaceutical Prices, Tracy Chou
  5. ^ NBER Working Paper No. 3803 (Also Reprint No. r1790), June 1993, Pricing, Patent Loss and the Market For Pharmaceuticals, Richard G. Frank, David S. Salkever
  6. ^ Journal of Economics & Management Strategy, vol. 6, no. 1, pp. 75-90 Spring 1997, Generic Entry and the Pricing of Pharmaceuticals, Richard G. Frank, David S. Salkever
  7. ^ JZMed, February 2010, The New Trend of API Sourcing and Contract Manufacturing in China, Jim J. Zhang, Ph.D.
  8. ^ Journal of Generic Medicines Vol. 8, 1, 28–40, June 2011, The Role of authorized generics in the prescription drug marketplace, Natalia Shcherbakova, Marvin Shepherd, Kenneth Lawson & Kristin Richards
  9. ^ SANTA CLARA COMPUTER & HIGH TECH. L.J. 489, 509, 2007 ,Do Reverse Payment Settlements Violate the Antitrust Laws?, Christopher M. Holman
  10. ^ Generics Bulletin 8 Sept 2006 Guessing at prices means losing money
  11. ^ Generics Bulletin 28 May 2010 Price falls are following a familiar pattern
  12. ^ 12.0 12.1 Generics Bulletin 24 Nov 2006 Tracing prices before and after category M
  13. ^ Generics Bulletin 17 Apr 2009 Does reimbursement affect price decay?
  14. ^ U.S. Department of Commerce International Trade Administration, December 2004, Pharmaceutical Price Controls in OECD Countries
  15. ^ PharmacoEconomics, Volume 28, Number 8, 1 August 2010 , pp. 649-663(15), Impact of European Pharmaceutical Price Regulation on Generic Price Competition: A Review, Jaume Puig-Junoy
  16. ^ Inpharm, 15 October 2010, Government drops generic substitution plans
  17. ^ Generics Bulletin, 22 Sept 2006, Ondansetron prices could decline by 60%
  18. ^ Pharmaceutical Services Negotiating Committee (PSNC) Category M
  19. ^ The NHS Business Services Authority (NHSBSA) publishes the English Drug Tariff online and in print each month
  20. ^ Generics Bulletin, 19 Oct 2007, New tariff forces down pharmacy margins
  21. ^ 21.0 21.1 Generics Bulletin, 23 Nov 2007, Taking the long view on pricing strategy
  22. ^ URCH Publishing, 3 August 2009, Forecasting Generic Drug Prices Made Easy
  23. ^ Generics Bulletin, 16 Feb 2007, Getting to the bottom of ‘bouncing’ price
  24. ^ Generics Bulletin, 27 Apr 2007, Bounces may be extreme seasonal effects
  25. ^ Generics Bulletin, 25 Sept 2009, Weak pound doesn’t mean higher prices
  26. ^ Generics Bulletin, 20 March 2009, Tracking brand prices against generics
  27. ^ International Journal of Medical Marketing Vol. 4, 1 65–73, 7 August 2003, Innovative marketing strategies after patent expiry: The case of GSK’s antibiotic Clamoxyl in France, Pierre Chandon
  28. ^ BMJ, 27 June 2010, Generic substation could cost money unless reimbursement system is reformed, Martin G Duerden
  29. ^ Managerial and Decision Economics, 28: 251–265, 17 AUG 2007 'Branded Generics’ as a strategy to limit cannibalization of pharmaceutical markets, David Reiffen and Michael R. Ward
  30. ^ Harvard Healthcare Policy, 31 May 2011, The Value of Patent Expiration, Michael Chernew, PhD
  31. ^ National Bureau of Economic Research, 15 Sept 2000, The long shadow of patent expiration, Generic entry and Rx to OCT switches, Berndt, Kyle & Ling
  32. ^ Part II: 1938, Food, Drug, Cosmetic Act. 国家教育研究院 双语词汇、学术名词暨辞书资讯网. 2012 October [26 October 2020]. 

外部链接[编辑]

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