韋洛利單抗
| 單株抗體 | |
|---|---|
| 種類 | 完整抗體 |
| 目標 | C5a |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Gohibic |
| 其他名稱 | IFX-1 |
| 核准狀況 | |
| 給藥途徑 | 靜脈注射 |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 識別資訊 | |
| CAS號 | 2250440-41-4 |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C6456H9976N1716O2054S44 |
| 摩爾質量 | 145,907.42 g·mol−1 |
韋洛利單抗（INN：Vilobelimab[5]），以商品名Gohibic出售，是一種用於治療COVID-19的研究性藥物。[1]它是一種人-鼠嵌合 IgG4κ抗體，靶向血漿中的人C5a。[3]
最常見的不良反應包括肺炎、敗血症、譫妄、肺栓塞、高血壓、氣胸、深靜脈血栓、單純疱疹、腸球菌感染、支氣管肺麴黴病、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板減少症、縱隔氣腫、呼吸道感染、室上性心動過速、便秘和皮疹。[1]
韋洛利單抗是一種重組嵌合單克隆IgG4抗體，在從C5裂解後特異性結合可溶性人補體裂解產物C5a，以阻斷其與C5a受體的相互作用，這兩種受體都是補體系統的組成部分，被認為會導致炎症和COVID-19惡化。[2]韋洛利單抗於2023年4月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權。[1][2][3][4][6]
醫療用途[編輯]
韋洛利單抗被授權用於住院成人，在接受有創機械通氣或體外膜氧合（人工生命支持）後48小時內開始使用。[1]韋洛利單抗尚未獲得FDA批准用於任何適應症，包括治療COVID-19。[2]
歷史[編輯]
支持該授權的臨床試驗表明，與安慰劑相比，接受韋洛利單抗治療的參與者在治療第28天和第60天的死亡風險較低。[1]
參考資料[編輯]
- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023].
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- ^ 2.0 2.1 2.2 2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
- ^ 3.0 3.1 3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
- ^ 4.0 4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
- ^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680
.
- ^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新聞稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –透過GlobeNewswire.
延伸閱讀[編輯]
- Vlaar AP, Witzenrath M, van Paassen P, Heunks LM, Mourvillier B, de Bruin S, et al. Anti-C5a antibody (vilobelimab) therapy for critically ill, invasively mechanically ventilated patients with COVID-19 (PANAMO): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Respiratory Medicine //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9451499
|PMC=缺少標題 (幫助). December 2022, 10 (12): 1137–1146. PMC 9451499. PMID 36087611. doi:10.1016/S2213-2600(22)00297-1 .
外部連結[編輯]
- Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov
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