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臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃

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臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃
Taiwan-COVID19-data-explorer.svg
臺灣至少接種一劑疫苗之人次趨勢
日期2021年3月22日 (2021-03-22)至今
地點 臺灣
起因嚴重特殊傳染性肺炎臺灣疫情
目標COVID-19的群體免疫
預算新臺幣187億元[1]
發起人衛生福利部疾病管制署
參與者中華民國國民中華民國居留證持有者、合法居留之外籍人士[2]
結果完成第一劑:12,278,191劑次(52.35%)
完成第二劑:2,151,885劑次(9.18%)
總累計:14,430,076劑次(61.53%)
網站COVID-19公費疫苗預約平台

接種2019冠狀病毒疫苗總人數

  僅接種一劑(43.17%)
  已完成接種(9.18%)
  未接種疫苗(47.65%)

臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃是指中華民國嚴重特殊傳染性肺炎臺灣疫情期間的疫苗接種計畫。

緊急使用授權(EUA)[編輯]

中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準:須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告[3]

  • 臨床資料:
    • 免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求中華民國國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗(外部對照疫苗)。[註 1]
  • 安全性資料
    • 接種試驗疫苗受試者至少3000人,接種最後1劑疫苗後至少追蹤1個月的安全性資訊。且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。
  • 療效評估標準:
    • 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titerratio, GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67。
    • 中華民國國產疫苗組的血清反應比率(sero-response rate, SRR)的95%信賴區間下限須大於50%。[註 2]

疫苗接種安排[編輯]

疫苗優先接種順序[編輯]

2021年6月21日修訂[4]

排序 接種對象分類 範例
第1類
維持醫療量能之醫事人員
醫事機構之非醫事人員,含集中檢疫所之非醫事人員。
第2類
維持防疫量能之中央及地方政府防疫人員
中央政府地方政府防疫人員、港埠執行邊境管制之海關檢查CQIS等第一線工作人員、執行居家檢疫與居家隔離者關懷服務工作可能接觸前開對象之第一線人員、消防隊、空中救護勤務人員及民間救護車執行緊急救護技術之第一線人員、第一線海巡、岸巡人員。
第3類
有高接觸風險之第一線工作人員
國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、港埠CIQS以外之第一線作業人員(於港埠入境旅客活動區域需接觸旅客之第一線工作人員)、執行港口各類船舶之碼頭裝卸倉儲、港埠設施及職安、環保管理巡查,引水等各項作業,須與外籍船員接觸等第一線工作人員、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員。
第4類
因特殊情形必要出國者
代表國家出國之運動員或選手、因外交或公務奉派出國人員、以互惠原則提供我國外交人員接種之該國駐臺員眷等)。
第5類
維持社會運作之必要人員
住宿型及社區型長照機構住民及其照護者,身障服務照服員及服務對象、洗腎患者、其他機構(含矯正機關工作人員)。
第6類
感染後容易產生嚴重併發症者(一)
75歲以上民眾及孕婦。
第7類
維持國家安全及社會機能正常運作者
中華民國國軍軍事單位服役之現役軍人中華民國國家安全局之文職人員、未執行防疫相關作業之中華民國警察中華民國憲兵、國家關鍵設施必要工作人員、於運輸及倉儲業工作的人員、高中職以下學校教職員工與校內工作人員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員。
第8類
感染後容易產生嚴重併發症者(二)
65歲以上民眾。
第9類
可能增加感染及疾病嚴重風險
19-64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者。
第10類
感染後容易產生嚴重併發症者
50-64歲成人。

接種地點[編輯]

一般社區診所、大型醫院及特別開設快打站或大型接種站(如:台北市花博爭艷館、台中市忠信國小、台南市復興國中、花蓮縣北埔國小等)。另針對不便外出民眾提供到宅接種,偏鄉地區提供臨時接種站或復康巴士就近接種。

多處接種站以宇美町式[註 3]法接種以提升接種人次。

預約接種方式[編輯]

  • 開打初期,由里長造冊後分發接種通知單至家戶依指定時間、地點接種。
  • 2021年7月初,開放醫療院所現場、電話預約及網路平台預約。
  • 2021年7月13日,全國統一由行政院政務委員唐鳳製作的「COVID-19公費疫苗預約平台」進行預約。

COVID-19公費疫苗預約平臺[編輯]

  • 2021年7月6日,中央流行疫情指揮中心推出行政院政務委員唐鳳「COVID-19公費疫苗預約平台」,提供民眾「線上平台」直接預約疫苗接種時間。
  • 共分為四階段:意願登記、簡訊通知、疫苗預約、接種疫苗[5][6][7]
期數 預約日期 施打日期 疫苗種類 接種對象 人數
1
2021/07/06

2021/07/09
2021/07/13至2021/07/15
AZ
莫德納
第9、10類對象
(僅限澎湖縣、金門縣及連江縣)
約4500人
2
2021/07/10

2021/07/12
2021/07/16至2021/07/22
AZ
第9、10類
約94.1萬人
3
2021/07/15

2021/07/19
2021/07/23至2021/07/29
AZ
第6、8、9、10類
1973/12/31(含)前出生
約128萬人
4
2021/07/27

2021/07/29
2021/07/30至2021/08/06
AZ
1983/12/31(含)以前出生(7/19前意願登記)
宜蘭/基隆因受颱風影響取消預約者
第3輪已收過簡訊但尚未完成預約者
約103.5萬人
5
2021/08/05

2021/08/07
2021/08/11至2021/08/17
莫德納
第1到3類及孕婦,接種第2劑
65歲以上長者,接種第1劑
53歲以上(第9類對象),接種第1劑
約53.5萬人
6
2021/08/16

2021/08/18
2021/08/23至2021/08/29
高端
65歲以上
20歲至64歲(第9類)
36歲至64歲
約74.9萬人
7
2021/08/29

2021/08/31
2021/09/03至2021/09/12
AZ
22歲以上,接種第1劑(7/19前意願登記)
滿18歲以上(第九類),接種第1劑(7/19前意願登記)
約124萬人
8
2021/09/10

2021/9/12
2021/09/15至2021/09/23
AZ
間隔10週以上,接種第2劑(9/10前)
18至22歲,接種第1劑(7/19前意願登記)
約71.1萬人
9
2021/09/20

2021/09/22
BNT(2021/09/25至2021/10/02)
高端(2021/09/27至2021/10/02)
BNT
高端
18至22歲、65歲以上、40歲以上(第9類)(BNT,接種第1劑)
12至17歲,不在校施打及不在籍學生(BNT,9/14起開放)
間隔4周以上,預約接種第2劑(高端,9/28前)
約130.4萬人
10
2021/09/27

2021/09/29
2021/10/03
AZ
50至64歲接種第2劑(7/22前接種第1劑者)
約110萬人

殘劑施打[編輯]

由於新冠肺炎疫苗為了便於長途運輸多為多人劑型包裝,時有預約民眾臨時無法接種疫苗造成殘劑浪費。

  • 2021年6月25日,中央流行疫情指揮中心宣布,各縣市接種站每天最後1瓶疫苗殘劑將開放所有18歲以上民眾預約,各接種單位可以依情況登記候補名單。一般候補會先以第7-10類的對象優先注射,之後才是18至50歲的一般民眾。

疫苗混打[編輯]

  • 2021年5月中旬,英國牛津大學研究團隊刊登在醫學期刊《刺胳針》(LANCET)的研究為例。研究團隊將830名50歲(含)以上受試者分成4組接種2劑疫苗,分別為AZ/AZ、AZ/BNT、BNT/AZ、BNT/BNT,並於接種28天後進行分析。結果發現,在中和血清抗體表現部分,效價最高的雖然還是BNT/BNT(14080),但AZ/BNT緊追在後(12906),至於BNT/AZ效價就差了一截(7133),AZ/AZ(1392)則在4組中敬陪末座[8]。針對上述4組的T細胞免疫效價(另一重要的疫苗保護力參考指標)進行分析,結果發現前兩名AZ/BNT(185)、BNT/AZ(99)都是混打組;BNT/BNT組只排第3(80),至於AZ/AZ組(50)則再度墊底。此外,研究團隊發現疫苗混打雖可能較不混打出現較強烈的發燒、疲倦等疫苗副作用,但都是暫時的。
  • 2021年7月17日,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在「疫情記者會」中表示,根據目前規劃,AZ加莫德納疫苗研究結果至少要3個月才會出爐,有本土數據再開放會更有信心,但如果國外有更多有效的資訊釋出,且經過專家討論,或許有機會不用等到3個月就能做決定[9]。目前台灣開放第1劑接種AZ疫苗的民眾發生過敏或嚴重不良反應者持不良通報、醫師診斷證明至原門診或旅遊醫學門診預約第2劑接種莫德納疫苗
  • 2021年9月14日,台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)審核通過「『莫德納疫苗』混打『高端疫苗』」臨床試驗,中央流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中昨(15)日表示,學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動臨床試驗[10][11]。 隨後,台大醫院表示現在正著手進行「莫德納」混打「高端疫苗」的臨床試驗,預計將收案220名「20至70歲」打過「第一劑莫德納」的民眾,來進行隨機的「雙盲試驗」。也就是說,會有一半的受試者第2劑打到高端、一半則打到莫德納,最快下周就能啟動臨床試驗,一個月後就可以進行解盲[12]
  • 2021年9月21日,指揮官陳時中表示,被拿來當混打目標的疫苗大概以「BNT」會提供最多,而「莫德納+BNT」的混打組合,已請專家進行討論,準備等貨進來後開始做「本土研究」[13][14]

地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程[編輯]

需委託藥商申請並檢具以下資料,待食品藥物管理署召開專家會議審議後,由疫情指揮中心核定,後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行[15]

  • 執行計劃書
  • 藥品說明書
  • 數量及計算依據
  • 冷鏈及倉儲設施
  • 供貨期程
  • 原廠授權書
  • 有效期限
  • 國外上市證明或替代檔案

疫苗訂購、交付及封緘記事[編輯]

  • 截至2021年9月26日[16]
    • 採購總數:8806萬6140劑(直接採購:6581萬劑、國際捐贈:725萬6140劑、企業捐贈:1500萬劑)
    • 到貨總數:1797萬9406劑(直接採購:911萬5506劑、國際捐贈:702萬0240劑、企業捐贈:184萬3660劑)
    • 封緘總數:1423萬9910劑(直接採購:650萬7406劑、國際捐贈:588萬9760劑、企業捐贈:184萬2744劑)
疫苗品牌 取得途徑 訂購數量 到貨數量 封緘數量 備註
AZ疫苗
原廠採購
1000萬劑
436萬9500劑
326萬7400劑
2020年10月,訂購
目前來九波次,共9批號
COVAX計劃
476萬劑
102萬劑
60萬8400劑
2020年9月,訂購
目前來三波次,共3批號
日本捐贈
391萬0120劑
391萬0120劑
334萬3120劑
捐贈五波,共9批號
立陶宛捐贈
25萬5900劑
2萬劑
1萬9400劑
捐贈一波,共1批號
波蘭捐贈
40萬劑
40萬劑
捐贈一波,共1批號
斯洛伐克捐贈
16萬劑
16萬劑
捐贈兩波(一次到貨),共2批號
莫德納疫苗
原廠採購
505萬劑
258萬劑
149萬5200劑
2021年2月,訂購
目前來七波次,共9批號
100萬劑
2021年7月,訂購(2021年第四季到貨)
2000萬劑
2021年7月,訂購(2022年到貨)
1500萬劑
2021年7月,訂購(2023年到貨)
美國捐贈
250萬0120劑
250萬0120劑
249萬8440劑
捐贈兩波(一次到貨),共3批號
捷克捐贈
3萬劑
3萬劑
2萬8800劑
捐贈一波,共2批號
輝瑞-BNT疫苗
鴻海/永齡捐贈專案
1500萬劑
184萬3660劑
184萬2744劑
2021年6月至7月,成立三大企業專案
2021年7月,完成採購合約
捐贈二波,共2批號
台積電捐贈專案
慈濟捐贈專案
高端疫苗
原廠採購
500萬
114萬6006劑
113萬6406劑
2021年5月,訂購
通過EUA,目前共16批號完成封緘
聯亞疫苗
500萬
2021年5月,訂購
未通過EUA,未有交貨時間

訂購/捐贈時程表[編輯]

到貨/封緘時程表[編輯]

疫苗類型[編輯]

國際疫苗[編輯]

廠牌 疫苗代號 應運技術 製造商 台灣EUA 施打日期
AZ疫苗
AZD1222
腺病毒載體
英國牛津大學
阿斯利康製藥
Green check.svg 2021年2月20日 Green check.svg 2021年3月22日
莫德納疫苗
mRNA-1273
mRNA疫苗
美國國家過敏和傳染病研究所
生物醫學高級研究與開發管理局
莫德納
Green check.svg 2021年5月5日 Green check.svg 2021年6月8日
輝瑞-BNT疫苗
BNT162b2
德國BioNTech
美國輝瑞
Green check.svg 2021年8月3日 Green check.svg 2021年9月22日
嬌生疫苗
Ad26.COV2.S
腺病毒載體
美國嬌生公司
Green check.svg 2021年6月10日

國產疫苗[編輯]

廠牌 應運技術 臨床一期 臨床二期 臨床三期 台灣EUA 備註
高端疫苗
(MVC-COV1901)
蛋白質次單元疫苗
Green check.svg 通過
期中分析 2021-04-07 [17]
Green check.svg 通過
期中解盲 2021-06-10 [18]
進行中 Green check.svg 核准
2021-07-19[19]
即將在巴拉圭進行第二階段加強版臨床實驗之後將將在哥倫比亞舉行授WHO贊助的第三劑加強劑的三期臨床實驗,高端疫苗今天再公告[9/22],將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較進行第三期免疫橋接人體實驗預計收案4000人,以期盡速取得歐盟藥證[20][21]
聯亞疫苗
(UB-612)
Green check.svg 通過
期中報告 2021-02-07 [22]
進行中
期中報告 2021-06-18[23]
Dark Red x.svg 尚未開始 尚未通過
2021-08-16[24]
將申請在台灣第2次EUA,並在印度進行第三階段臨床實驗[25][26]
國光疫苗
(AdimrSC-2f)
進行中 進行中 Dark Red x.svg 尚未開始 Dark Red x.svg 尚未申請 2020年年底,一期臨床在「台灣」卡關後,轉向海外發展[27]
2021年9月10日,「國光疫苗」海外起跑,「I/II臨床」獲「印尼BPOM」核准,與先前相比,除了「劑量」不同,「臨床試驗」設計要打三劑,收案人數約240人[28][29]

疫苗接種人次[編輯]

截至2021年9月27日止,累計接種:1443萬0076劑次(施打一劑疫苗:1227萬8191劑次、施打兩劑疫苗:215萬1885劑次)[30]

疫苗廠牌施打人次比例

  AZ疫苗(64.06%)
  莫德納疫苗(27.81%)
  高端疫苗(5.02%)
  輝瑞-BNT疫苗(3.11%)

各類疫苗品牌接種人次[編輯]

疫苗品牌 劑次 累計接種劑數 總計接種劑數
AZ疫苗
第1劑
766萬3475劑次
924萬4033劑次
第2劑
158萬0558劑次
莫德納疫苗
第1劑
344萬4206劑
401萬3551劑次
第2劑
56萬9345劑次
高端疫苗
第1劑
72萬2884劑次
72萬4866劑次
第2劑
1982劑次
輝瑞-BNT疫苗
第1劑
44萬7626劑次
44萬7626劑次
第2劑
0劑次

接種後不良反應[編輯]

截至2021年9月27日:疫苗接種後不良事件:7777例、疫苗接種後非嚴重不良事件:4094例、疑似疫苗接種後嚴重不良事件:3683例(死亡:804例、疑似嚴重過敏反應:27例、其他疑似嚴重不良事件:2852例)[31]

疫苗廠牌 疫苗接種後不良事件 疫苗接種後非嚴重不良事件 疑似疫苗接種後嚴重不良事件
小計 死亡 疑似嚴重過敏反應 其他疑似嚴重不良事件
AZ疫苗
6030例
3310例
2720例
620例
19例
2081例
莫德納疫苗
1395例
564例
831例
168例
7例
656例
高端疫苗
325例
198例
127例
16例
1例
110例
輝瑞-BNT疫苗
27例
22例
5例
0例
0例
5例

疫苗施打狀況[編輯]

註釋[編輯]

  1. ^ 目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異,輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900,AZ為136。
  2. ^ 血清反應率依據AZ疫苗60%原型株活病毒中和抗體累積分布量設定。若申請EUA前,WHO釋出中和抗體之保護力相關指標數據,則參考WHO標準設定血清反應率的比較條件。
  3. ^ 宇美町日本福岡縣糟屋郡的一個村莊,當地有一位醫師坐在附有輪子的辦公椅,接續為坐在固定座位的民眾問診、接種,提高接種速度。

參考資料[編輯]

  1. ^ Taiwan to budget NT$18.7b for COVID-19 vaccine. 
  2. ^ 即日起開放陸生COVID-19公費疫苗意願登記. 
  3. ^ 本署新聞:訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準. 
  4. ^ 公費疫苗接種對象. 
  5. ^ 公費疫苗預約平台QA. 
  6. ^ COVID-19疫苗接種預約平台流程懶人包. 
  7. ^ 疫苗預約 每一輪接種進度表. 
  8. ^ AZ、莫德納、BNT疫苗能混打嗎?全球研究結果總整理 各國開放方式一次看. 
  9. ^ AZ疫苗能否混打莫德納?陳時中:研究結果可能3個月內出爐. 
  10. ^ 莫德納混打高端惹議 下周啟動臨床試驗. 
  11. ^ 莫德納混打高端試驗 主持人:一個月內應可看出結果. 
  12. ^ 莫德納+高端混打 台大收案220人. 
  13. ^ BNT將成混打首選 陳時中:正討論莫德納+BNT混打組合. 
  14. ^ 莫德納混打BNT研究近期展開. 
  15. ^ 我國疫苗政策兩大原則:由中央政府與原廠簽約採購並統籌分配執行. 
  16. ^ COVID-19全球疫情地圖. 
  17. ^ 高端疫苗於MedRxiv刊載MVC-COV1901新冠疫苗臨床一期試驗期中分析數據. 
  18. ^ 高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析解盲新聞稿. 
  19. ^ 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造. 
  20. ^ 高端跨出國際 臨床試驗疫苗抵巴拉圭 加速中南美佈局. 
  21. ^ 高端三期臨床試驗疫苗抵巴拉圭 將加速中南美州市場佈局. 
  22. ^ 聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果. 
  23. ^ 聯亞COVID-19疫苗二期報告 受試者無嚴重不良反應、月底申請EUA. 
  24. ^ 食藥署召開聯亞 UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議. 
  25. ^ EUA未過,聯亞生技近日遞申訴文件,三期臨床試驗將在印度進行. 
  26. ^ 取國際認證決心不變 聯亞將推次世代疫苗在印度進行三期臨床. 
  27. ^ 國光擬開發次世代COVID-19疫苗 轉戰海外臨床試驗. 
  28. ^ 國光新冠疫苗印尼I/II臨床估收案半年,三劑設計開先河. 
  29. ^ 國光生新冠疫苗獲准印尼臨床 試驗結果明年出爐. 
  30. ^ COVID-19疫苗統計資料. 
  31. ^ COVID-19疫苗接種後不良事件通報.