孤儿药

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孤儿药英语Orphan drug,亦称为罕用药)指的是一些專門用於治癒(cure)或治療(控制,treat)罕见疾病的特效药物。取自孤兒孤苦無依且乏人重視的概念。由于药物的开发需要成本,如果药物的市场需求太小,除非开出天文数字的售价,正常情况下药物开发上难以收回成本,經常導致罕見疾病患者無力負擔購買所需藥物的費用。为了鼓励开发商投入资源开发此類药物,各国在社會福利方面多有规定该类药物的开发商可以享有一系列的优惠政策。

例如治療龐貝氏症的藥物Myozyme便是一例,發展出該藥的中央研究院生物醫學科學研究所所長陳垣崇便是投入研究數十年,也放棄了許多收入更高的工作機會。

各國規定[编辑]

中华民国[编辑]

中华民国行政院衛生署的罕見疾病及藥物審議委員會负责审批孤儿药。根据该委员会公告,疾病盛行率萬分之一以下,该疾病可归属于罕见疾病,用于诊疗的药物即属于孤儿药。

美国[编辑]

美国政府规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。

欧盟[编辑]

参考文献[编辑]

外部鏈接[编辑]