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假藥」重新導向至此。
假藥也可以指
假藥效應。
黑心藥品即假藥和劣藥。假藥通常指藥品所含成分與銷售地和生產地藥品標準規定的成分不同的藥物以及以非藥品冒充藥品或以一種藥品冒充另一種藥品；劣藥通常指藥品成分含量不達標的藥物。
法律上的定義[編輯]
中國大陸[編輯]
《中華人民共和國藥品管理法》第五章 藥品管理[1]
| 第四十八條 |
- 有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
- 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
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| 第四十九條 |
- 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
- 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不註明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的；（五）擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規定的。
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黑心藥品列表[編輯]
中國大陸[編輯]
| 年代
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黑心藥品名稱
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簡介
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| 1987 |
商丘假人工牛黃 |
河南省鄲城縣農民李全志夥同他人利用澱粉、小檗鹼、維生素B2等製造假人工牛黃並貼上假的「商丘冷凍廠附屬生化製藥廠人造牛黃」商標銷售給各地製藥廠，非法獲利32萬元。1988年李全志以投機倒把罪被判處死刑，為大陸建國以來因製造假藥被處死的第一人。[2]
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| 1992 |
假抗生素注射液 |
河南省上蔡縣農民白武松將在安徽阜陽市醫藥市場購買的限制性劇藥氯化琥珀膽鹼注射液去掉藥名和商標，貼上假藥名和假商標，偽造成「硫酸小諾黴素注射液」和「硫酸卡那黴素注射液」投向市場，造成7名兒童和1名婦女死亡。此事件後全國人大提高了生產銷售假劣藥罪的量刑。[2]
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| 2000 |
齊二藥亮菌甲素注射液 |
黑龍江齊齊哈爾第二製藥有限公司採購員通過非法渠道購入工業用丙二醇（其中含有大量二甘醇），導致生產的注射用中含有大量二甘醇，從而導致超過15名患者急性腎衰竭，至少13位患者死亡[2]
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| 2004 |
「氣喘靈」 |
安徽滁州市假藥銷售者趙某銷售從山東鄆城郵購的假藥「氣喘靈」，其中含有大量的氨茶鹼、助眠劑、類固醇、鎮定劑等管制性藥品，且為了讓用藥人上癮，還添加了罌粟殼。趙某已被滁州市藥監局稽查人員處理。[3]。
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| 2006 |
假避孕藥 |
海南三九保健品廠在未取得生產許可及GMP認證的情況下冒用其他藥廠廠牌生產米非司酮片和左炔諾孕酮片等避孕藥，但第一批貨還沒有出手，就被藥監部門查獲。[4]
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| 2006 |
「欣弗」注射液 |
安徽華源藥業生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液（即「欣弗」注射液）由於熱原超標及有效成分降解導致超過81名患者出現不良反應，至少3人死亡。[5]克林黴素化學性質不穩定，若採用注射給藥應將其製備成凍乾粉針，製備成注射液會令克林黴素降解，故該藥在新藥註冊時就應不予審批通過。[2]因此事後負責「欣弗」注射液藥品註冊的SFDA相關工作人員遭到處理，時任局長鄭筱萸於2007年因受賄罪被判處死刑。
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| 2007 |
巴拿馬毒糖漿 |
巴拿馬美迪康公司使用泰興甘油廠的「TD甘油」（其中含有大量二甘醇）製造有毒糖漿，已在巴拿馬等國造成二百多人死亡[6]。
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| 2007 |
山西疫苗 |
山西省自2006年以來便有大量腦炎、乙型肝炎與狂犬病疫苗因人為因素暴露在夏季高溫下，導致疫苗品質發生質變，造成4名兒童死亡，另有至少74人生病[7]山西省政府於3月22日證實山西省的問題疫苗事件涉及「官商勾結」[8][9]。
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| 2008 |
完達山刺五加注射液 |
黑龍江完達山製藥廠生產的刺五加注射液在雲南的銷售倉庫遭雨水浸泡導致細菌污染及標籤損毀，區域銷售經理向廠方調取標籤重新粘貼後繼續銷售，導致雲南省6名患者出現不良反應，其中3人死亡。[2]
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| 2008 |
「苗嶺潔膚霜」 |
黔東南州苗嶺苗族醫藥技術有限公司所生產的「苗嶺潔膚霜」被驗出含有嚴禁添加的強力類固醇激素丙酸氯倍他索，同時未檢測出其所聲稱的中藥成分，長期使用該藥可能引發庫欣氏症候群。目前此藥已被國家衛生主管部門勒令停產，原因是激素含量超標。[10]
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| 2010 |
延申狂犬病疫苗 |
江蘇延申生物科技股份有限公司以及河北福爾生物製藥有限公司在其所生產的人用狂犬病疫苗中故意摻入一種不易發覺的添加物，讓出廠疫苗在一般檢測時符合標準，但實際效用卻大大降低。該疫苗已於2009年7月份全部使用完畢，受害者至少超過百萬人。目前，江蘇延申已全面停產，其藥品GMP(優良製造標準)證書被撤銷，7名涉案高層遭公安逮捕[11][12]。
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| 2011 |
7·20假藥 |
以杭州人李某及其家人為主的藥品包裝材料回收團伙和以安徽利辛人汪某等為主的假藥製造者在上海、杭州、廣州一帶通過物色當地三甲醫院的保潔人員向他們收購各種使用過的處方藥包裝盒、說明書等，北京、黑龍江、上海等地的假藥製造者在購買包裝材料後通過改批號、換裝低檔原料藥及注水勾兌等方法生產假藥，此後利用報紙、雜誌、網絡等刊登廣告，誘騙患者直接郵購假藥，有些假藥甚至流向北京和上海的一些三甲醫院。2011年11月公安部抓獲主要犯罪嫌疑人，假藥涉及12個省市，涉及金額20億元人民幣。[2]
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| 2015 |
骨頭鈣片 |
湖南衡南一小作坊將腐敗的牛骨頭製成鈣片與明膠。[13]
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| 2015 |
興達銀杏葉提取物 |
CFDA於5月的一次飛行檢查中發現桂林興達藥業有限公司未經許可改變提取工藝生產銀杏葉提取物以及從不具備資質的企業違規購進不合格的銀杏葉提取物生產原料藥，這些不合格的原料藥流入了雲南白藥、康恩貝等製劑生產公司，同時興達藥業還將這些不合格原料藥製成「銀杏葉片」生產銷售。[2]
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| 2018 |
長生生物問題疫苗 |
國家藥品監督管理局通告稱，在飛行檢查中發現長生生物科技有限責任公司在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中有記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。
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| 黑心藥品曝光年代
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黑心藥品名稱
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簡介
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| 2008年 |
黑心壯陽藥 |
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| 2007年 |
假安眠藥 |
[15]
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| 2006年 |
減肥藥添加第四級毒品 |
[16]
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| 2009年 |
黑心減肥藥 |
2006年，一位空姐在高雄的百貨公司購買了減肥藥，服用後出現精神問題而自殺死亡。經過三年追緝，高雄市刑警大隊宣佈查獲一個黑心減肥藥集團。該集團以來路不明的西藥或致幻藥物加入減肥藥中，製成偽藥，銷售遍及全台灣。破案時警方起出50餘萬顆假藥，市價達到1500元新台幣。[17]
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| 2014年 |
眼藥水污染
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「麥迪森信美爽眼藥水」發生混錯散瞳劑的嚴重違規，衛生福利部食品藥物管理署12月27日緊急宣佈回收停用。[18]
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參考文獻[編輯]
