觀察性研究

觀察性研究（observational study）為流行病學及統計學中的一種研究方法，又稱非實驗性研究或對比研究。該研究通過對研究對象在自然狀態下根據特定的特徵分組後進行觀察、記錄，並對結果進行描述和對比分析而得出結論。與實驗及隨機對照試驗等研究方法不同，此類研究方法的研究者沒有（或未能）人為設置處理因素。

原因

在研究中，可能因為一些原因使得研究者無法控制一些或所有獨立變數：

隨機對照試驗可能會違反倫理學標準。假設有研究者在研究墮胎-乳癌假說，其中認為墮胎和乳癌之間有因果關係。假設要進行隨機對照試驗，需要有大量的孕婦受實驗者群體，隨機的分為二組，分別是處理組（接受墮胎）及控制組（不接受墮胎），接着對二組受實驗者接受定期的乳癌檢查。這様的隨機對照試驗一定無法通過基本的道德原則。（同時這個實驗也會有許多的混淆和偏差介入，例如這個實驗不可能是雙盲實驗）。因此若要進行有關墮胎-乳癌假說的研究，一般會由一群已經接受過墮胎的婦女來進行。受實驗者的組成不受研究者的控制^{[來源請求]}。
研究者可能就是無法給予適當的影響。假設科學家想要研究在公開場合的禁煙對公共衛生的影響。若在對照試驗中，研究者會隨着的選擇一些群體，設法讓其處在禁煙環境下或是非禁煙環境下。不過每個群體本身或其對應的法令才是決定是否要禁煙的關鍵。研究者一般沒有足夠的政治權力，準確地讓這些群體要禁煙或是不要禁煙。在觀察性研究中，研究者可能是針對一些群體進行研究，這些群體中有些已經在推行禁煙了^{[來源請求]}

觀察性研究的分類

病例對照研究：此研究一開始是起源於流行病學的研學，識別二個結果不同的既有群體，以一些假設的，可能是原因的特性為基礎，比較這二個群體的差異。
橫斷式研究（英語：Cross-sectional study）：在某個特定的時間，收集群集或是有代表性的子群集的資料。
縱向研究：涉及長時間重複觀察相同變量的相關研究。
隊列研究：一種特別的縱向研究，針對同一個群體長時間進行的縱向研究。
生態學研究（英語：Ecological study），在群體層級量測至少一種變數的觀察性研究。

觀察性研究的實用程度及可靠性

觀察性研究無法作為醫療行為「安全性、有效性或是效果」（safety, efficacy, or effectiveness）的可靠來源^[1]，不過仍然可以提供一些相關的資訊：

「這些研究可以：1) 提供實際上使用及實行醫療行為的相關資訊 2) 檢測在一般族群中使用特定醫療行為的好處及風險 3) 有助於建立假說，在後續的實驗中確認 4) 提供社羣層級的資料，可以用設計更多資訊性的實用臨床試驗 5) 提供臨床實務的相關資訊。」^[1]

參考資料

^ ^1.0 ^1.1 "Although observational studies cannot provide definitive evidence of safety, efficacy, or effectiveness, they can: 1) provide information on "real world" use and practice; 2) detect signals about the benefits and risks of complementary therapies use in the general population; 3) help formulate hypotheses to be tested in subsequent experiments; 4) provide part of the community-level data needed to design more informative pragmatic clinical trials; and 5) inform clinical practice." ""Observational Studies and Secondary Data Analyses To Assess Outcomes in Complementary and Integrative Health Care." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） Richard Nahin, Ph.D., M.P.H., Senior Advisor for Scientific Coordination and Outreach, National Center for Complementary and Integrative Health, 2012-06-25

延伸閱讀

Rosenbaum, Paul R. Observational Studies 2nd. New York: Springer-Verlag. 2002. ISBN 0387989676.
"NIST/SEMATECH Handbook on Engineering Statistics" （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） at NIST

[Nahin-1] 1.0 ^1.1 "Although observational studies cannot provide definitive evidence of safety, efficacy, or effectiveness, they can: 1) provide information on "real world" use and practice; 2) detect signals about the benefits and risks of complementary therapies use in the general population; 3) help formulate hypotheses to be tested in subsequent experiments; 4) provide part of the community-level data needed to design more informative pragmatic clinical trials; and 5) inform clinical practice." ""Observational Studies and Secondary Data Analyses To Assess Outcomes in Complementary and Integrative Health Care." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） Richard Nahin, Ph.D., M.P.H., Senior Advisor for Scientific Coordination and Outreach, National Center for Complementary and Integrative Health, 2012-06-25

[1]

閱論編生物醫學研究：臨床研究設計 / 試驗設計
概觀	臨床試驗 Trial protocols（英語：Clinical trial protocol） Academic clinical trials（英語：Academic clinical trials） Clinical study design（英語：Clinical study design）
對照實驗 (EBM I to II-1; A to B)	隨機對照試驗（盲法、開放標籤試驗（英語：Open-label trial））
觀察性研究 (EBM II-2 to II-3; B to C)	Cross-sectional study（英語：Cross-sectional study） vs. 縱向研究, Ecological study（英語：Ecological study）隊列研究 Retrospective（英語：Retrospective cohort study）前瞻性研究病例對照研究 (Nested case-control study（英語：Nested case-control study）) Case series（英語：Case series）案例研究 Case report（英語：Case report）
流行病學/ 研究法	occurrence（英語：Epidemiological_methods#Measures_of_occurrence）：發病率（累積發病率）患病率點期間相關：絕對關係（Absolute risk reduction（英語：Absolute risk reduction）、Attributable risk（英語：Attributable risk）、Attributable risk percent（英語：Attributable risk percent））相對關係（相對風險、Odds ratio（英語：Odds ratio）、風險比) 其它（英語：Epidemiological_methods#Other_measures）： End point of clinical trials（英語：End point of clinical trials）病毒性死亡率病發率病死率靈敏度和特異度 Likelihood-ratios（英語：Likelihood ratios in diagnostic testing） Pre/post-test probability（英語：Pre- and post-test probability）
試驗/測試類型	In vitro In vivo Animal testing Animal testing on non-human primates（英語：Animal testing on non-human primates） First-in-man study（英語：First-in-man study） Multicenter trial（英語：Multicenter trial） Seeding trial（英語：Seeding trial） Vaccine trial（英語：Vaccine trial）
臨床試驗分析（英語：Analysis of clinical trials）	Risk–benefit ratio（英語：Risk–benefit ratio）系統綜述可再現性（英語：Reproducibility）元分析治療意向分析法
對結果的解釋	選擇性偏差（英語：Selection bias）倖存者偏差相關不蘊涵因果零結果
臨床研究分類詞彙主題列表

原因

觀察性研究的分類

觀察性研究的實用程度及可靠性

參考資料

相關條目

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