帕利珠單抗
| 單克隆抗體 | |
|---|---|
| 種類 | 完整抗體 |
| 目標 | RSV蛋白F |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Synagis |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| MedlinePlus | a698034 |
| 核准狀況 |
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| 懷孕分級 |
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| 給藥途徑 | 靜脈注射 |
| ATC碼 | |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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| 藥物動力學數據 | |
| 生物半衰期 | 18-20天 |
| 識別資訊 | |
| CAS號 | 188039-54-5  |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
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| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C6470H10056N1700O2008S50 |
| 摩爾質量 | 145,388.51 g·mol−1 |
帕利珠單抗（INN：Palivizumab），以商品名Synagis銷售，是一種通過重組DNA技術生產的單克隆抗體，用於預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的嚴重疾病。[1][3]該藥物被建議讓因早產或其他醫療問題（包括心臟或肺部疾病）而導致RSV的高危嬰兒使用。[1][3]
帕利珠單抗是一種人源化單克隆抗體（IgG），針對呼吸道合胞病毒F蛋白A抗原位點的表位。在兒童的兩項III期臨床試驗中，帕利珠單抗將因RSV感染而住院的風險降低了55%和45%。[4]帕利珠單抗通過每月一次肌肉注射給藥，在RSV季節期間施用，根據過去的趨勢，RSV季節從9月中旬到11月中旬開始。[1][5][6]
帕利珠單抗靶向RSV融合蛋白，[7]抑制其進入細胞，從而預防感染。帕利珠單抗於1998年被批准用於醫療用途。[8]
醫療用途[編輯]
帕利珠單抗適用於預防因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的兒童嚴重下呼吸道疾病，需要住院治療，並且屬於高危RSV疾病的患者。[1][3][9]
美國兒科學會發布了帕利珠單抗的使用指南。這些建議的最新更新基於以下方面的新信息：RSV季節性、帕利珠單抗藥代動力學、細支氣管炎住院發生率、胎齡和其他危險因素對RSV住院率的影響、RSV感染住院兒童的死亡率、預防喘息和帕利珠單抗耐藥RSV分離株。[10]
RSV預防[編輯]
建議所有出生時孕周<29周（即≤28周6天）的一歲以下嬰兒使用帕利珠單抗。患有BPD的一歲以下嬰兒（即孕周<32周出生且出生後前28天需要補充氧氣）以及患有BPD且在預期RSV季節的六個月內需要藥物治療（例如補充氧氣、糖皮質激素、利尿劑）的兩歲以下兒童，建議使用帕利珠單抗作為預防措施。[10]預防性服用帕利珠單抗可減少RSV感染數量、減少喘息，並可能降低因RSV導致的住院率。[11][12]據報道，該藥物幾乎沒有負面副作用。[12]目前尚不清楚帕利珠單抗對於其他疾病是否有效且安全，這些疾病使他們面臨更高的RSV嚴重病例風險，例如免疫系統缺陷。[12]
由於出生後一年RSV感染的風險降低，通常不建議12個月以上的兒童使用帕利珠單抗，除非是需要在第二個RSV季節接受補充氧氣、支氣管擴張劑治療或類固醇治療的早產兒。[10]
RSV預防目標群體[編輯]
- 患有嚴重血流動力學先天性心臟病的一歲以下嬰兒。
- 患有神經肌肉疾病的一歲以下嬰兒，會損害清除上呼吸道分泌物的能力或肺部畸形。
- RSV季節期間免疫功能低下的兩歲以下兒童（例如患有嚴重聯合免疫缺陷的兒童；接受過肺移植或造血幹細胞移植的兩歲以下兒童）。
- 患有唐氏綜合症的兒童，有其他下呼吸道感染的危險因素，如先天性心臟病、慢性肺病或早產。[10]
- 阿拉斯加原住民和美洲印第安人嬰兒。
應根據具體情況做出有關這些群體兒童帕利珠單抗預防的決定。[10]
RSV治療[編輯]
由於帕利珠單抗是一種被動抗體，因此對RSV感染的治療無效，不建議用於該適應症。[10]一項2019年（2023年更新）Cochrane綜述發現，對於感染RSV的嬰兒和3歲以下兒童，帕利珠單抗和安慰劑在死亡率、住院時間和不良事件方面沒有差異。[13]在推薦帕利珠單抗作為治療選擇之前，需要進行更大規模的隨機對照試驗。[14]如果嬰兒在RSV季節期間使用帕利珠單抗後仍感染RSV，他們可以在RSV季節的剩餘時間內停止每月服用帕利珠單抗，因為再次住院的風險較低。[10]目前的研究正在進行中，以確定RSV的新治療方法，而不僅僅是預防。[15]
禁忌症[編輯]
使用帕利珠單抗的禁忌症包括接觸帕利珠單抗後的過敏反應。據報道，接觸帕利珠單抗後出現嚴重過敏反應病例。過敏症狀包括蕁麻疹、呼吸短促、低血壓和反應遲鈍。尚未報告帕利珠單抗有其他禁忌症。[16]需要進一步的研究來確定是否存在任何藥物間相互作用，因為迄今為止還沒有針對這些相互作用進行過任何研究。
參考資料[編輯]
- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Synagis 100 mg/ml solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc). 12 August 2020 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2021-03-02）.
- ^ Synagis- palivizumab injection, solution. DailyMed. 12 May 2017 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2020-08-07）.
- ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Synagis EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2020-08-15）. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
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外部連結[編輯]
- Palivizumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2023-12-15]. （原始內容存檔於2022-09-26）.
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