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阿巴卡韦/拉米夫定

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阿巴卡韦/拉米夫定
临床资料
商品名英语Drug nomenclatureKivexa(克为滋), Epzicom及其他
AHFS/Drugs.com专业药物信息
MedlinePlusa696011
怀孕分级
给药途径口服给药
ATC码
法律规范状态
法律规范
识别信息
CAS号136470-78-5  checkY
134678-17-4  checkY
PubChem CID
UNII
KEGG
NIAID ChemDB
CompTox Dashboard英语CompTox Chemicals Dashboard (EPA)

阿巴卡韦/拉米夫定(英语:Abacavir/lamivudine)以Kivexa(克为滋)等品牌在市面销售,是一种复方抗反转录病毒药物(含有阿巴卡韦和拉米夫定两种成分),[3]用于治疗艾滋病[3]通常是建议其与别的抗反转录病毒药物一起使用,[3]通常也是一种用于治疗儿童的首选药物。[4]药物为片剂,透过口服方式给药。[3]

使用后常见的副作用包括失眠头痛抑郁疲劳恶心、皮发热[3]严重的副作用包括有乳酸性酸中毒过敏反应和肝肿大[3]不建议携带HLA-B*5701特定基因的族群使用此药物。[3]个体怀孕期间使用后的安全性尚未得到充分研究,但似乎没有问题。[5]拉米夫定和阿巴卡韦两者都是核苷类逆转录酶抑制剂 (NRTI)。[3]

阿巴卡韦/拉米夫定于2004年在美国被批准用于医疗用途。[3]也被列入世界卫生组织基本药物标准清单之中。[6]

社会与文化

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名称

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此药物在大多数国家/地区以Kivexa(克为滋)的品牌销售,但在美国则以Epzicom的品牌销售。[7]

法律挑战

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总部设于以色列的跨国制药公司梯瓦和总部设于印度路平制药有限公司英语Lupin Limited都提交简式新药申请英语Abbreviated New Drug Application (ANDA),涉及使用阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定(AZT)的各种组合,用以治疗艾滋病,并对多项专利提出挑战。美国德拉瓦联邦地区法院于2013年维持Epzicom和Tizivir(三泰维)两个品牌药品专利有效。[8]截至2014年11月20日,其他事项仍可上诉或进行诉讼。[9]根据一则2015年2月发布的新闻,联邦上述法院维持路平制药产品(Trizivir的通用名药物,为阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的组合)仍得销售的原判,但梯瓦则被判不得销售其产品Epzicom(阿巴卡韦和拉米夫定的组合)。发起专利侵权诉讼的公司为ViiV Healthcare英语ViiV Healthcare[10]

参见

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参考文献

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  1. ^ CAVADEXA , ABADINE, ABALAMID HETERO , BACAMID, LAMAVIR 600/300 (Hetero Australia Pty Ltd). Therapeutic Goods Administration (TGA). 2023-01-13 [2023-04-15]. (原始内容存档于2023-03-18). 
  2. ^ Kivexa EPAR. European Medicines Agency. 2018-09-17 [2020-11-16]. (原始内容存档于2024-01-07). 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 Abacavir and Lamivudine Tablets. Teva Pharmaceuticals USA. [2016-11-28]. (原始内容存档于2017-02-06). 
  4. ^ World Health Organization. The selection and use of essential medicines. Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). Geneva: World Health Organization. 2015: 45–46. ISBN 9789241209946. ISSN 0512-3054. hdl:10665/189763可免费查阅. WHO technical report series;994. 
  5. ^ Abacavir / lamivudine (Epzicom) Use During Pregnancy. www.drugs.com. [2016-12-04]. (原始内容存档于2016-12-20). 
  6. ^ World Health Organization. World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. 2019. hdl:10665/325771可免费查阅. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. 
  7. ^ Our HIV medicines. viivhealthcare.com. [2023-04-15]. (原始内容存档于2009-12-07). 
  8. ^ Lupin launches HIV drug in the US with marketing exclusivity. The Economic Times. 2013-12-18 [2024-01-07]. (原始内容存档于2024-01-07). 
  9. ^ PROPOSED MAJOR TRANSACTION WITH NOVARTIS AG:Circular to Shareholders and Notice of General Meeting (PDF). Glaxosmithkline. 2014-11-20 [2015-02-03]. (原始内容 (PDF)存档于2015-02-03). 
  10. ^ Appeals Court Allows Lupin Generic of ViiV HIV Drug, But Blocks Teva. FDANEWS. [2024-01-07]. (原始内容存档于2024-01-07). 

外部链接

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