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卡介苗

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卡介苗
Mycobacterium bovis BCG ZN.jpg
結核桿菌的顯微圖像,抗酸染色英語Ziehl–Neelsen_stain,放大比例:1,000nn
疫苗說明
目標疾病 肺結核
種類 活菌
臨床數據
Drugs.com英語Drugs.com FDA Professional Drug Information
妊娠分級
  • US: C (不排除有風險的可能)
給藥途徑 經皮注射
合法狀態
合法狀態
識別信息
ATC code J07AN01
ChemSpider none


卡介苗Bacillus Calmette-Guérin,簡稱BCG,中文名稱來自於其發明者卡氏-介氏)是一種最初被用於預防結核病疫苗[1]。在結核病常發的國家,常推薦健康的嬰兒在出生時候盡快接受一劑量的卡介苗注射[1]。但患有愛滋病的嬰兒不應該注射該疫苗[2]。而在結核病少發的地區,在有結核病可疑病例被檢測及治療時,只有高危嬰兒才會注射卡介苗。未患結核病而且並未對結核病免疫,但又長期暴露在抗藥性結核菌環境下的成年人也應該注射卡介苗[1]

疫苗保護期的變化大,介於10到20年不等[1]。其可以防止約20%的孩子不被感染,而疫苗可保護約一半已經受到感染的小孩病情不再惡化[3]。卡介苗是採用皮下注射[1]。並沒有其他證據支持額外的藥劑量[1]。卡介苗有時候也會用於治療某些類型的膀胱癌[4]

極少出現嚴重的副作用,較常出現的症狀是發紅,腫脹與注射處輕微疼痛。傷口癒合後小潰瘍英語ulcer會形成一些疤痕。在免疫功能不佳的人身上,較容易出現副作用甚至症狀更加嚴重。懷孕期間不適合施打疫苗。疫苗最初是從乳牛體內找到的牛分枝桿菌英語Mycobacterium bovis發展而來。抗原被削弱但仍然活存[1]

BCG疫苗最早使用在在1921年[1]。現在被列入世界衛生組織基本藥物標準清單,只有在基本醫療衛生制度中,重要的藥物會被列入其名單中[5]。在2014年,一劑量批發價為0.16美元[6]。在美國它的費用約為100至200美元[7]。每年約有1億名孩童接種該疫苗[1]

歷史[編輯]

接過卡介苗的手臂

卡介苗疫苗的發明是來自牛痘的經驗。1882年德國的柯霍(Robert Koch)首次發現結核桿菌,在第一次世界大戰期間法國細菌學家卡邁特(Calmett)與他的助手介嵐(Guerin)研發了「卡介苗(BCG)」,1919年移交給巴黎巴斯德研究所,1921年首次使用於人體上[8]。一開始市民的接受程度並不踴躍。甚至在呂貝克,240名嬰幼兒接種疫苗後,在10天內竟造成72個嬰兒死亡。但後來發現,此事件中卡介苗經管已被一株儲存在同一個孵化器內的菌株污染,並引發了對廠商採取法律行動[9]

卡介苗可說是人類歷史上使用最多的疫苗,最經常使用的是由三角肌外緣皮內注射,接種時有灼痛感,一般會在注射部位形成疤痕,稱之為卡疤或卡痕。卡介苗的效果在近三十年來倍受質疑。在歐洲,結核病盛行率在卡介苗廣泛應用之前已明顯下降,從沒有廣泛使用卡介苗的北美,結核病的盛行率也自然下降。廣泛應用卡介苗數十年的國家,如印度中國,結核病的盛行率並沒有因為卡介苗的使用而下降。多個大型的流行病學研究也無法證明卡介苗可以預防肺結核。目前比較肯定的是,卡介苗75%~86%有效地預防嬰幼兒的進行性原發性感染(progressive primary tuberculosis)如結核性腦膜炎和血行播散性結核(如粟粒性腦膜炎)等嚴重併發症。因此,在結核病中高度流行區,為新生兒接種卡介苗還是有其重要意義的,但不應作為控制結核病的主要措施。[來源請求]

按照世界衛生組織的建議,在結核病中高度流行區(22個結核病高負擔國家,包括中國),新生兒應儘早接種卡介苗。

效果差異[編輯]

日本卡介苗接種的器材(4-5厘米長,有9個短針),配有卡介苗安瓿(ampules)和生理食鹽水

卡介苗一直以來都有所謂的效果差異。在不同地理環境的臨床試驗具有不同的實驗數據,在英國的保護作用為60%至80%。越接近赤道,療效愈差。

效果差異原因[編輯]

一些可能的原因已被提出,但還沒有得到證實。

  • 接觸肺結核的頻率背景
  • 卡介苗菌株遺傳差異[10],其中較為有力的證明是:現代台灣人普遍接種卡介苗,而除了「北京現代株」外,其他結核菌株少有感染,可以推測菌株差異真的有影響[11]
  • 受種人的種群遺傳變異
  • 由非結核性分枝桿菌的干擾
  • 干預並發寄生蟲感染

應用[編輯]

  • 美國從未使用過大規模接種卡介苗
  • 1953年到2005年期間,英國曾推廣普及卡介苗接種。
  • 1948年,印度廣泛推行卡介苗接種,是第一個這樣做的非歐洲國家。
  • 自1967-1968年起,巴西就開始全民防疫注射卡介苗,並將實踐持續到今天。
  • 在新加坡和馬來西亞,卡介苗於出生時必須接種,12歲時再行接種一次。
  • 在台灣,新生兒出生5-8個月內(2016年元旦前為新生兒出生24小時後[12]),體重達2500公克以上,身體狀況正常即可接種,至國小一年級,學童無卡介苗疤痕者且皮膚結核菌素測驗陰性反應(<10mm)予以補接種。
  • 在澳門,目前只在出生時接種一劑。
  • 在香港,初生嬰兒會接種一次。以前會為小學生做結核菌素試驗,如反應是陰性便再接種一次。2000年起取消為小學生再接種,因為研究表示再接種不會加強抵抗力。[13]
  • 中國1933年,王良從法國引進卡介苗,在重慶製造使用。但1949中華人民共和國建國前總共接種不過7500人。1950年,新中國開始推行為兒童接種卡介苗,當年在北京、上海等大城市接種40萬人。1954年,中國衛生部發布《接種卡介苗暫行辦法》,逐步普及到各省。中國又於1986年發布的計劃免疫接種程序中規定新生兒接種卡介苗,7歲複種,12歲農村兒童再複種。1997年依據世界衛生組織的建議,取消了卡介苗複種,僅在出生時接種一次。
  • 卡介苗還被用做治療膀胱癌,於手術切除癌細胞之後,灌注至膀胱內,用以降低腫瘤復發率。但所用的卡介苗是特殊的,不是用來預防結核病的[14]

診斷[編輯]

非穿刺試驗[編輯]

穿刺試驗[編輯]

參考文獻[編輯]

  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 BCG Vaccine: WHO position paper (PDF). Weekly epidemiological record. Jan 23, 2014, 4 (79): 25-40. 
  2. ^ Revised BCG vaccination guidelines for infants at risk for HIV infection. (PDF). Wkly Epidemiol Rec. May 25, 2007, 82 (21): 193-196. PMID 17526121. 
  3. ^ Roy, A; Eisenhut, M; Harris, RJ; Rodrigues, LC; Sridhar, S; Habermann, S; Snell, L; Mangtani, P; Adetifa, I; Lalvani, A; Abubakar, I. Effect of BCG vaccination against Mycobacterium tuberculosis infection in children: systematic review and meta-analysis.. BMJ (Clinical research ed.). 5 August 2014, 349: g4643. PMID 25097193. 
  4. ^ Houghton, BB; Chalasani, V; Hayne, D; Grimison, P; Brown, CS; Patel, MI; Davis, ID; Stockler, MR. Intravesical chemotherapy plus bacille Calmette-Guérin in non-muscle invasive bladder cancer: a systematic review with meta-analysis.. BJU international. May 2013, 111 (6): 977–83. PMID 23253618. 
  5. ^ WHO Model List of EssentialMedicines (PDF). World Health Organization. October 2013 [22 April 2014]. 
  6. ^ Vaccine, Bcg. International Drug Price Indicator Guide. [6 December 2015]. 
  7. ^ Hamilton, Richart. Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. 2015: 312. ISBN 9781284057560. 
  8. ^ Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Issues relating to the use of BCG in immunisation preogrammes. Geneva: WHO. 1999. 
  9. ^ Rosenthal SR. BCG vaccination against tuberculosis. Boston: Litte, Brown & Co. 1957. 
  10. ^ Brosch R, Gordon SV, Garnier T, Eiglmeier K; 等. Genome plasticity of BCG and impact on vaccine efficacy. Proc Natl Acad Sci. 2007. doi:10.1073/pnas.0700869104. 
  11. ^ 結核菌兩岸交流 卡介苗難防範
  12. ^ 陳麗婷. 明年重大變革 卡介苗改出生滿5月施打. 聯合晚報. 2015-11-17 [2016-05-25]. 
  13. ^ 香港衛生署衛生防護中心胸肺科-給醫生有關「取消小學生卡介苗再次接種計劃」的信(英文)
  14. ^ 【癌症認識 】,馬偕紀念醫院(繁體中文)

參見[編輯]