卡介苗
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| 疫苗說明 | |
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| 目標疾病 | 肺結核 |
| 種類 | 活菌 |
| 臨床數據 | |
| Drugs.com | FDA專業藥物信息 |
| 妊娠分級 |
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| 給藥途徑 | 經皮注射 |
| 合法狀態 | |
| 合法狀態 |
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| 識別信息 | |
| ATC代碼 | J07AN01 |
| ChemSpider | none |
卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，簡稱BCG，中文名稱來自於其發明者卡氏-介氏）是一種最初被用於預防結核病的疫苗[1]。在結核病常發的國家，常推薦健康的嬰兒在出生時候盡快接受一劑量的卡介苗注射[1]。但患有愛滋病的嬰兒不應該注射該疫苗[2]。而在結核病少發的地區，在有結核病可疑病例被檢測及治療時，只有高危嬰兒才會注射卡介苗。未患結核病而且並未對結核病免疫，但又長期暴露在抗藥性結核菌環境下的成年人也應該注射卡介苗[1]。
疫苗保護期的變化大，介於10到20年不等[1]。其可以防止約20%的孩子被感染，而疫苗可保護約一半已經受到感染的小孩病情不再惡化[3]。卡介苗是採用皮內注射[1]。並沒有其他證據支持額外的藥劑量[1]。卡介苗有時候也會用於治療某些類型的膀胱癌[4]。
嚴重副作用極少出現，較常出現的症狀是發紅，腫脹與注射處輕微疼痛。傷口癒合後小潰瘍會形成一些疤痕。在免疫功能不佳的人身上，較容易出現副作用甚至症狀更加嚴重。懷孕期間不適合施打疫苗。疫苗最初是從乳牛體內找到的牛分枝桿菌發展而來。抗原被削弱但仍然活存[1]。
BCG疫苗最早使用在在1921年[1]。現在被列入世界衛生組織基本藥物標準清單，只有在基本醫療衛生制度中，重要的藥物會被列入其名單中[5]。在2014年，一劑量批發價為0.16美元[6]。在美國它的費用約為100至200美元[7]。每年約有1億名孩童接種該疫苗[1]。
歷史[編輯]
結核病是古老的疾病，肆虐人類超過5000年。
卡介苗疫苗的發明是來自牛痘的經驗。1882年德國的柯霍（Robert Koch）首次發現結核桿菌，在第一次世界大戰期間法國細菌學家卡邁特（Calmett）與他的助手介嵐（Guerin）研發了「卡介苗（BCG）」，1919年移交給巴黎巴斯德研究所，1921年首次使用於人體上[8]。一開始市民的接受程度並不踴躍。甚至在呂貝克，240名嬰幼兒接種疫苗後，在10天內竟造成72個嬰兒死亡。但後來發現，此事件中卡介苗經管已被一株儲存在同一個孵化器內的菌株污染，並引發了對廠商採取法律行動[9]。
卡介苗可說是人類歷史上使用最多的疫苗，最經常使用的是由三角肌外緣皮內注射，接種時有灼痛感，一般會在注射部位形成疤痕，稱之為卡疤或卡痕。卡介苗的效果在近三十年來倍受質疑。在歐洲，結核病盛行率在卡介苗廣泛應用之前已明顯下降，從沒有廣泛使用卡介苗的北美，結核病的盛行率也自然下降。廣泛應用卡介苗數十年的國家，如印度和中國，結核病的盛行率並沒有因為卡介苗的使用而下降。多個大型的流行病學研究也無法證明卡介苗可以預防肺結核。目前比較肯定的是，卡介苗75%～86%有效地預防嬰幼兒的進行性原發性感染（progressive primary tuberculosis）如結核性腦膜炎和血行播散性結核（如粟粒性腦膜炎）等嚴重併發症。因此，在結核病中高度流行區，為新生兒接種卡介苗還是有其重要意義的，但不應作為控制結核病的主要措施。[來源請求]
按照世界衛生組織的建議，在結核病中高度流行區（22個結核病高負擔國家，包括台灣），新生兒應儘早接種卡介苗。
成年人種卡介苗意義不大，因保護效果有限，正常成年人自身的免疫力已能在病原入侵時啟動，如果還是發病表示吸入的結核菌數過多或復發性感染，當時又正好免疫能力差，而這類情形就算是先前有注射卡介苗，也一樣無用，所以成人基本上沒有卡介苗意義。[10]目前多重抗藥性（MDR-TB）結核菌出現導致傳統卡介苗防護力更低下，科學界正在研發新型卡介苗。
效果差異[編輯]
卡介苗一直以來都有所謂的效果差異。在不同地理環境的臨床試驗具有不同的實驗數據，在英國的保護作用為60％至80％。越接近赤道，療效愈差。
效果差異原因[編輯]
一些可能的原因已被提出，但還沒有得到證實。
- 接觸肺結核的頻率背景
- 卡介苗菌株遺傳差異[11]，其中較為有力的證明是：現代台灣人普遍接種卡介苗，而除了「北京現代株」外，其他結核菌株少有感染，可以推測菌株差異真的有影響[12]
- 受種人的種群遺傳變異
- 由非結核性分枝桿菌的干擾
- 干預並發寄生蟲感染
應用[編輯]
- 美國從未使用過大規模接種卡介苗
- 1953年到2005年期間，英國曾推廣普及卡介苗接種。
- 1948年，印度廣泛推行卡介苗接種，是第一個這樣做的非歐洲國家。
- 自1967-1968年起，巴西就開始全民防疫注射卡介苗，並將實踐持續到今天。
- 在新加坡和馬來西亞，卡介苗於出生時必須接種，12歲時再行接種一次。
- 在台灣，新生兒出生5-8個月內（2016年元旦前為新生兒出生24小時後[13]），體重達2500公克以上，身體狀況正常即可接種，至國小一年級，學童無卡介苗疤痕者且皮膚結核菌素測驗陰性反應(<10mm)予以補接種。
- 在澳門，目前只在出生時接種一劑。
- 在香港，初生嬰兒會接種一次。以前會為小學生做結核菌素試驗，如反應是陰性便再接種一次。2000年起取消為小學生再接種，因為研究表示再接種不會加強抵抗力。[14]
- 中國1933年，王良從法國引進卡介苗，在重慶製造使用。但1949中華人民共和國建國前總共接種不過7500人。1950年，新中國開始推行為兒童接種卡介苗，當年在北京、上海等大城市接種40萬人。1954年，中國衛生部發布《接種卡介苗暫行辦法》，逐步普及到各省。中國又於1986年發布的計劃免疫接種程序中規定新生兒接種卡介苗，7歲複種，12歲農村兒童再複種。1997年依據世界衛生組織的建議，取消了卡介苗複種，僅在出生時接種一次。
- 卡介苗還被用做治療膀胱癌，於手術切除癌細胞之後，灌注至膀胱內，用以降低腫瘤復發率。但所用的卡介苗是特殊的，不是用來預防結核病的[15]。
診斷[編輯]
非穿刺試驗[編輯]
- 結核菌素試驗（PPD test）
穿刺試驗[編輯]
參考文獻[編輯]
- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 BCG Vaccine: WHO position paper (PDF). Weekly epidemiological record. Jan 23, 2014, 4 (79): 25-40.
- ^ Revised BCG vaccination guidelines for infants at risk for HIV infection. (PDF). Wkly Epidemiol Rec. May 25, 2007, 82 (21): 193-196. PMID 17526121.
- ^ Roy, A; Eisenhut, M; Harris, RJ; Rodrigues, LC; Sridhar, S; Habermann, S; Snell, L; Mangtani, P; Adetifa, I; Lalvani, A; Abubakar, I. Effect of BCG vaccination against Mycobacterium tuberculosis infection in children: systematic review and meta-analysis.. BMJ (Clinical research ed.). 5 August 2014, 349: g4643. PMID 25097193.
- ^ Houghton, BB; Chalasani, V; Hayne, D; Grimison, P; Brown, CS; Patel, MI; Davis, ID; Stockler, MR. Intravesical chemotherapy plus bacille Calmette-Guérin in non-muscle invasive bladder cancer: a systematic review with meta-analysis.. BJU international. May 2013, 111 (6): 977–83. PMID 23253618.
- ^ WHO Model List of EssentialMedicines (PDF). World Health Organization. October 2013 [22 April 2014].
- ^ Vaccine, Bcg. International Drug Price Indicator Guide. [6 December 2015].
- ^ Hamilton, Richart. Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. 2015: 312. ISBN 9781284057560.
- ^ Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Issues relating to the use of BCG in immunisation preogrammes. Geneva: WHO. 1999.
- ^ Rosenthal SR. BCG vaccination against tuberculosis. Boston: Litte, Brown & Co. 1957.
- ^ 認識卡介苗
- ^ Brosch R, Gordon SV, Garnier T, Eiglmeier K; 等. Genome plasticity of BCG and impact on vaccine efficacy. Proc Natl Acad Sci. 2007. doi:10.1073/pnas.0700869104.
- ^ 結核菌兩岸交流 卡介苗難防範
- ^ 陳麗婷. 明年重大變革 卡介苗改出生滿5月施打. 聯合晚報. 2015-11-17 [2016-05-25]. （原始內容存檔於2016-09-16）.
- ^ 香港衛生署衛生防護中心胸肺科－給醫生有關「取消小學生卡介苗再次接種計劃」的信（英文）
- ^ 【癌症認識 】,馬偕紀念醫院（繁體中文）
參見[編輯]
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