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阿斯特捷利康製藥

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阿斯特捷利康
AstraZeneca plc
公司類型公眾有限公司
股票代號LSEAZN
OMX: AZN
NASDAQAZN
FTSE 100指數
ISINGB0009895292在維基數據編輯
公司前身阿斯特英語Astra AB
捷利康
成立1999年4月6日,​25年前​(1999-04-06
代表人物Leif Johansson (董事長)
蘇博科 (CEO)
總部 英國劍橋
業務範圍全球
產業製藥
生物技術
產品藥物疫苗
營業額 US$374.17億 (2021)[1]
稅前盈餘 US$10.56億 (2021)[1]
稅後盈餘 US$1.15億 (2021)[1]
資產 US$105.363億 (2021)[1]
資產淨值 US$392.87億 (2021)[1]
所有權者貝萊德銀瑞達集團資本集團威靈頓管理公司 編輯維基數據
員工人數76,100 (2020)[1]
網站www.astrazeneca.com

阿斯特捷利康製藥公司(英語:AstraZeneca plc.),是一家由瑞典阿斯特公司(Astra AB)和英國捷利康公司(Zeneca Group PLC)於1999年4月6日合併而成的大型英瑞合資生物製藥企業;而捷利康本身是於1993年由英國帝國化學工業公司分拆出來的製藥公司。阿斯特捷利康公司研發、製造及銷售用於治療消化心血管腫瘤中樞神經呼吸系統疾病以及用於麻醉的藥物和疫苗。公司總部位於劍橋劍橋生物醫學園區

歷史

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2007年4月23日,阿斯特捷利康斥資156億美元收購美國生物製藥公司MedImmune。

2015年12月16日,阿斯特捷利康斥資5.75億美元收購日本武田藥品的核心呼吸藥品業務,包括可預防慢性阻塞性肺病的藥品Daliresp(Daxas)。

2015年12月17日,阿斯特捷利康斥資40億美元收購未上市生物製藥企業Acerta Pharma的55%權益,以便獲得後者的一種治療白血病的新藥物。

2019年3月29日,阿斯特捷利康製藥投資69億美元與日本第一三共共同開發癌症治療用藥,以提升在腫瘤醫學用藥市場地位。

2020年12月30日,阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的AZD1222疫苗獲得英國藥品及保健品管理局英語Medicines and Healthcare products Regulatory Agency緊急使用許可,世界衛生組織於2021年2月15日將該疫苗列入緊急使用清單,這款疫苗將以成本價向貧窮國家供應[2],並成為全球疫苗分配計劃(COVAX)首種分發使用的疫苗[3]

爭議

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與歐盟的疫苗供應量訴訟

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2020年8月,阿斯特捷利康與歐盟簽署一項協議,以供應歐盟3億劑阿斯特捷利康疫苗的合同,另外還有1億劑的購買選擇權。2021年1月,阿斯特捷利康宣布,由於該公司在歐洲供應鏈中一個製造基地的產量下降,將在第一季度交付給歐盟的疫苗數量減少60%至3100萬劑,引起歐盟衛生專員斯特拉·基里亞基德斯(Stella Kyriakides)在推特上表示,歐盟各國政府「對此深表不滿」[4]。阿斯特捷利康於2月開始向歐盟交付疫苗。3月12日,阿斯特捷利康發表聲明表示,儘管已經加速供應,但計劃向歐盟運送的疫苗數量還是出現短缺[5]。阿斯特捷利康在早前的聲明中曾表示,由於生產過程的產量低於預期,其歐洲供應鏈正面臨短缺,正在尋求通過其國際供應網絡採購疫苗來彌補部分短缺。而阿斯特捷利康在第二季度提供給歐盟的劑量中,其中一半的供應量和第一季度的1000萬劑量來自其國際供應鏈[5]。歐盟執委會表示,2021年前三個月只有3000萬劑疫苗,而阿斯特捷利康本應提供9000萬劑疫苗。而第二季度,阿斯特捷利康表示,只能提供承諾的1.8億劑中的7000萬劑[6]

2021年4月26日,經過數月的糾紛後,歐盟正式在比利時布魯塞爾啟動對阿斯特捷利康因疫苗交付延誤的法律訴訟。歐盟執委會以阿斯特捷利康沒有遵守其疫苗供應合同的條款,以及對阿斯特捷利康將疫苗優先提供給英國表示不滿[7]。阿斯特捷利康在回應公告的聲明中表示,該公司已完全遵守與歐盟的協議,將在法庭上為自己辯護,並希望儘快解決爭端。同年5月11日,歐盟在比利時法院聽證會上,對阿斯特捷利康提出第二次新訴訟,要求阿斯特捷利康在第二季度交付9000萬劑,此外還有2022年3月底交付的3000萬劑,總計1.2億劑疫苗。歐盟執委會隨後在新聞發布會上表示,這些訴訟的最終目標是獲得疫苗劑量,而不是懲罰阿斯特捷利康或尋求罰款[8]。但也表示,阿斯特捷利康公司可能會受到經濟處罰。阿斯特捷利康在聽證會上表示沒有義務提供合同中規定的全部劑量,因為它只承諾盡「最大合理努力」來實現這一目標[8]。對於歐盟部分人士指控阿斯特捷利康拒絕轉移在英國的兩家工廠生產的劑量,阿斯特捷利康辯稱,在百年一遇的大流行和無法預見生產與交付疫苗的挑戰下,其在英國的生產工廠需優先遵從與英國政府的合同。阿斯特捷利康執行長蘇博科曾聲稱,根據合同,他有義務先向英國居民提供在牛津斯塔福德郡生產的藥物[7]。阿斯特捷利康將供應量減少歸咎於比利時工廠的生產問題,但歐盟表示,其合同確定了歐盟可以和英國的多家工廠採購供應[9]

6月18日,比利時法院一審法庭裁定阿斯特捷利康嚴重違反與歐盟27國集團的合同,指令阿斯特捷利康必須於9月27日前交貨8020萬劑疫苗[10],否則每劑罰款10歐元。雖然歐盟執委會聲稱該裁決是一項勝利,符合歐盟執委會對阿斯特捷利康沒有履行在合同中做出承諾的立場[9],不過法庭並沒有依照歐盟的主張向阿斯特捷利康發出嚴格的交付指令及嚴厲的罰款。歐盟原本希望法庭判處阿斯特捷利康須在2021年6月底前交付1.2億劑疫苗,在9月底前把全部3億劑疫苗交付完畢,並且對延遲運交的每劑疫苗每天罰款10歐元,然而法庭判決的交付時程不但遠較歐盟的要求寬鬆,每劑疫苗的延期罰款也沒有被每天計算,亦沒有對全部3億劑疫苗裁定交貨完畢的限期,不過法庭也表示阿斯特捷利康仍是要盡力完成3億劑的總交貨量。阿斯特捷利康方面在法庭宣判前已交付近7000萬劑疫苗,亦即只需在9月27日前交付多約1000萬劑便能符合這次裁決在9月交付8020萬劑的要求[11]

2021年9月1日,經過幾個月的協商,歐盟與阿斯特捷利康達成一項和解協議,以結束阿斯特捷利康對疫苗交付速度緩慢的法律訴訟。歐盟執委會表示,歐盟與阿斯特捷利康根據雙方在1年前簽署的預先採購協議達成共識,阿斯特捷利康必須在2021年12月結束前交付1.35億劑疫苗,而在2022年3月交付6500萬劑疫苗,總計3億劑疫苗,而阿斯特捷利康在達成和解協議時已交付當中的1億劑疫苗[12]

深圳市員工篡改報告騙取醫保基金

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2021年7月,深圳市醫療保障局收到舉報稱阿斯特捷利康工作人員涉嫌欺詐,遂聯合深圳警方等進行查辦[13]。8月,阿斯特捷利康進行內部合規檢查時,發現在中國深圳市的員工有篡改患者檢測報告的行為[14],被篡改的醫療記錄與該公司的一款已列入醫保的肺癌治療藥有關,懷疑有員工透過篡改病歷報告騙取醫保基金,於是通報執法部門調查[14]。9月15日,深圳警方羈押多名醫藥代表[13]。2021年12月27日,國家醫保局和公安部聯合約談阿斯特捷利康(中國)。12月底,阿斯特捷利康(中國)腫瘤業務多名高管離職或調職[13]

2022年1月27日,時任區域總監的左穎全在深圳被警方羈押,次日被刑事拘留[13]。1月29日,國家醫保局首次公開此案情況發布《國家醫保局回應阿斯特捷利康製藥有限公司工作人員涉嫌騙取醫保基金問題》[13],督促深圳市成立醫保、公安、衛生健康、市場監管等部門組成的聯合專案組,對阿斯特捷利康進行調查[15]。同日,阿斯特捷利康(中國)發布公告稱主動向有關部門匯報並協助政府調查[13]。2月10日,深圳市醫保局稱,抓獲涉案人員17名,全部採取刑事措施。[13]

2023年8月,左穎全及其13名下屬的案件在深圳一審宣判,左穎全被判犯詐騙罪,有期徒刑十一年六個月。2024年6月,康玉玲、刁留印案在福州一審宣判,康玉玲被判處有期徒刑十三年六個月,刁留印被判處有期徒刑十一年六個月。2024年10月30日,阿斯特捷利康全球執行副總裁、國際業務主席及中國總裁王磊被有關部門調查。[13]

評價

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英國《每日郵報》在2021年3月28日報導,阿斯特捷利康在肺炎疫情中緊急開發疫苗,並放棄在疫情大流行期間賺取可觀的利潤,以成本價平均約3.6英鎊一劑出售,又承諾生產30億劑,卻因為接連因美國註冊數據、歐洲血栓個案,又捲入歐盟與英國的疫苗紛爭,飽受歐盟責罵,使阿斯特捷利康管理層感到困擾[16],報導又稱如果阿斯特捷利康將疫苗的定價增加一倍,便能賺取110億英鎊。阿斯特捷利康放棄如其他疫苗研發商般趁機謀取巨額利潤,將研製出的疫苗以成本價供應。

2021年6月26日,英國《衛報》點評阿期利康在生產疫苗的背後所經歷的試驗和磨難中,所遭受到的許多打擊。《衛報》在綜合評論上表示,牛津大學的科學理想主義者與大型製藥公司的結合是促成研發出牛津—阿斯特捷利康疫苗的重大因素,正是這種思想和金錢的投入,將理想主義實用主義融合,可是不幸地牛津和阿斯特捷利康合作開發的疫苗走上了最艱難的道路[17]。在臨床試驗結果在受試群體的年齡及劑量問題便引起質疑,也對之後申領認證造成障礙。牛津大學對老年人採取極其謹慎的態度,其最早的試驗中只招募60歲以下的人。其次是用於研究的疫苗在試驗過程中出現意外的效果;這是一起研究人員在研究過程中,因為操作人員程序失誤,為受試群體第一次注射時使用了兩種不同強度的劑量,卻在機緣巧合下證明給予半劑量比全劑量的志願者得到更多的保護,半劑量對全劑量的有效率差距是90%對62%,但美國食品和藥物管理局對這種意外的結果始終抱有懷疑的態度。在2020年9月時有兩名美國人在接種阿斯特捷利康疫苗後,其保護脊髓的髓鞘受損,阿斯特捷利康受到美國評論員的各種批評,雖然最終沒有證據證明與接種疫苗有關,但美國食品和藥物管理局依然對副作用有所懷疑。牛津大學和阿斯特捷利康的科學家對接二連三的衝擊感到震驚,他們日以繼夜地工作以更新數據,但阿斯特捷利康疫苗在美國仍然沒有獲得許可。

雖然2020年在美國的試驗停滯不前,但阿斯特捷利康在歐洲也面臨困境,歐盟對阿斯特捷利康減少提供的劑量感到不滿。隨著歐洲領導人目睹英國穩步推出疫苗,問題迅速升級為全面爆發。英國牛津大學、阿斯特捷利康製藥公司和一些時事評論員認為,英國脫歐的緊張局勢及英國政府宣揚其領先歐盟的疫苗接種計劃,都加劇了英歐之間的爭吵,阿斯特捷利康公司因而成為被歐盟針對的對象。另一個大問題是公眾對疫苗的信心遭到動搖,德語媒體《商報》在2021年1月25日刊登了「阿斯特捷利康疫苗顯然對老年人幾乎沒有效果」的報道後,歐洲國家的一些領導人包括法國總統埃馬紐埃爾·馬克龍為了在英歐糾紛中搶佔輿論焦點,在未經查證下也宣稱阿斯特捷利康疫苗對65歲以上的人「幾乎無效」,但法國在同年3月初卻批准阿斯特捷利康疫苗適用於65歲及以上的國民接種,總統馬克龍因而被迫公開表示自己也會接種阿斯特捷利康疫苗。儘管在現實世界的數據最終證明該疫苗在老年人身上效果很好,但在年輕人卻出現很罕見的血栓問題,雖然因為肺炎病例持續激增,牛津—阿斯特捷利康疫苗仍然獲得全球多數國家的應用,而歐洲藥品管理局在調查後對疫苗的總結是「利大於弊」,但對阿斯特捷利康的形象所造成的損傷害已難以彌補。牛津—阿斯特捷利康疫苗的形象也飽受民族主義的損害,和西方國家研發的其他疫苗一樣遭受中俄兩國政府操控的媒體中傷[18],如俄羅斯政府及其利益集團為了推廣其開發的衛星5號等本國疫苗,便利用各種媒體大量散布錯誤與虛假信息進行惡意攻擊,意圖分裂西方社會及破壞歐美產品在公眾的信心,還將阿斯特捷利康的產品稱作「猴子疫苗」,以詆毀其競爭對手所研發的疫苗[17]

參考文獻

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Annual Results 2021 (PDF). AstraZeneca. [14 February 2022]. (原始內容存檔 (PDF)於2022-02-10). 
  2. ^ 人民的疫苗:慈善與牛津 – 阿斯利康疫苗. J.P. Morgan. 2021-01-19 [2021-03-15]. (原始內容存檔於2021-03-30). 
  3. ^ COVAX公布首轮疫苗分配计划. 世界衛生組織. 2021-03-02 [2021-03-15]. (原始內容存檔於2021-10-21). 
  4. ^ Burger, Francesco Guarascio, Ludwig. Exclusive: AstraZeneca to supply 31 million COVID-19 shots to EU in first quarter, a 60% cut - EU source. Reuters. 2021-01-23 [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-06-29) (英語). 
  5. ^ 5.0 5.1 Update on EU supply of COVID-19 Vaccine AstraZeneca. www.astrazeneca.com. [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-06-15) (英語). 
  6. ^ EU starts legal action against AstraZeneca over vaccine shortfalls. the Guardian. 2021-04-26 [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-07-07) (英語). 
  7. ^ 7.0 7.1 Coronavirus: EU sues AstraZeneca over vaccine delivery delays. BBC News. 2021-04-26 [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-06-27) (英國英語). 
  8. ^ 8.0 8.1 EU opens new front in AstraZeneca legal fight that may lead to fines. Reuters. 2021-05-11 [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-06-27) (英語). 
  9. ^ 9.0 9.1 Covid vaccine: Why did EU take AstraZeneca to court?. BBC News. 2021-06-18 [2021-09-05]. (原始內容存檔於2021-04-20) (英國英語). 
  10. ^ 法庭裁决阿斯利康9月27日前向欧盟交付5千万剂疫苗. [2021-06-19]. (原始內容存檔於2021-06-24). 
  11. ^ 歐盟告AZ疫苗延誤交貨 法院裁定9月底前補貨即可. 中央通訊社. 2021-06-19 [2021-06-24]. (原始內容存檔於2021-06-24). 
  12. ^ EU, AstraZeneca reach deal to end vaccine delivery dispute. RMOToday.com. [2021-09-05]. (原始內容存檔於2022-06-28) (英語). 
  13. ^ 13.0 13.1 13.2 13.3 13.4 13.5 13.6 13.7 最新封面报道|透视阿斯利康“骗保”案. 《財新周刊》-財新網. 2024-11-01 [2024-11-04] (中文). 
  14. ^ 14.0 14.1 阿斯利康员工涉嫌篡改检测结果骗保被批捕,或与明星抗癌药有关. 澎湃新聞. 2022-01-30. (原始內容存檔於2022-01-30). 
  15. ^ 篡改基因检测结果?阿斯利康员工涉嫌骗取医保基金. [2022-01-29]. (原始內容存檔於2022-06-22). 
  16. ^ 一劑不到150元成本價 AZ犧牲千億利潤還被嫌. 蘋果日報. 2021-03-28 [2021-03-30]. (原始內容存檔於2021-03-30). 
  17. ^ 17.0 17.1 The Oxford vaccine: the trials and tribulations of a world-saving jab. the Guardian. 2021-06-26 [2021-06-30]. (原始內容存檔於2021-12-26) (英語). 
  18. ^ 歐盟:中俄發動國家機器造謠 抹黑西方新冠肺炎疫苗. 蘋果日報. 2021-04-29. (原始內容存檔於2021-05-08). 

外部連結

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