国家食品药品监督管理总局

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国家食品药品监督管理总局

National Emblem of the People's Republic of China.svg
1999年规定印章直径5厘米,中央刊国徽,由国务院制发。

China Food and Drug Administration Badge.PNG
国家食品药品监督管理总局标识

Food & Drug Administration enforcement badge of China.jpg
中华人民共和国食品药品监管执法徽标

主要官员
局长 毕井泉
副局长(5) 王明珠 滕佳材 吴浈 焦红 孙咸泽
纪检组长 李五四
食品药品
安全总监(2)
孙咸泽 郭文奇
机构概况
上级机构 中华人民共和国国务院
机构类型 国务院直属机构
行政级别 正部级
授权法源 中华人民共和国食品安全法
中华人民共和国药品管理法
联络方式
总部
 实际地址 北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
 邮政编码 100053
 电话号码 +86 (0)10 68313344
特服热线 12331
官方外网首页 www.cfda.gov.cn
机构沿革
前身 国家食品药品监督管理局
国务院食品安全委员会办公室

国家食品药品监督管理总局(官方英语译名:China Food and Drug Administration缩写CFDA),简称国家食药监总局食药监总局,是中华人民共和国国务院的正部级直属机构,成立于2013年3月22日,取代了原国家食品药品监督管理局(副部级)和国务院食品安全委员会办公室[1][2]

历史[编辑]

机构职能[编辑]

国家食品药品监督管理总局的职能为[3]

  • (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
  • (二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
  • (三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
  • (四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
  • (五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
  • (六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
  • (七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
  • (八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
  • (九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
  • (十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

注:国家食品药品监督管理总局的前身“国家药品监督管理局”,创立初期亦负责新药、境外生产药品及利用重点媒介发布的药品广告的审查工作,并发放“国”字头的药品批准文号(根据1995版的《药品广告审查办法》实行)。因各一级行政区药品监督管理局全部建立完毕,自2001年5月1日起,国家药品监督管理局不再负责药品广告审查工作,所有药品广告审查工作统一由各一级行政区药品监督管理局负责[4]

机构设置[编辑]

内设机构[编辑]

  • 办公厅
  • 综合司(政策研究室)
  • 法制司
  • 食品安全监管一司
  • 食品安全监管二司
  • 食品安全监管三司
  • 药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)
  • 医疗器械注册管理司
  • 药品化妆品监管司
  • 医疗器械监管司
  • 稽查局
  • 应急管理司
  • 科技和标准司
  • 新闻宣传司
  • 人事司
  • 规划财务司
  • 国际合作司(港澳台办公室)
  • 机关党委
  • 离退休干部局

直属事业单位[编辑]

参考文献[编辑]

外部链接[编辑]

参见[编辑]