國家藥品監督管理局

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國家藥品監督管理局


主要領導
局長 李利
副局長（4） 徐景和、 趙軍寧、 黃果、 雷平
藥品安全總監 李波
機構概況
上級機構 國家市場監督管理總局
機構類型 國務院部委管理的國家局
行政級別 副部級
統一社會信用代碼 11100000MB0341032Y在維基數據編輯
聯絡方式
總部
　實際地址 北京市西城區展覽路街道北露園1號
　郵政編碼 100037
　電話號碼 +86 (0)10 88331866
特服熱線 12331
對外官網 www.nmpa.gov.cn
機構沿革
成立時間 2018年4月11日
影像資料


國家藥品監督管理局，簡稱國家藥監局（英語：National Medical Products Administration，縮寫：NMPA[1]），是中華人民共和國國務院負責藥品監管的國家局，由國家市場監督管理總局管理。

沿革[編輯]

2018年3月17日，第十三屆全國人民代表大會第一次會議通過《第十三屆全國人民代表大會第一次會議關於國務院機構改革方案的決定》，批准《國務院機構改革方案》。方案規定：「組建國家市場監督管理總局。將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。同時，組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局，對外保留牌子。不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局。」[2][3][4]

2018年4月11日，國家藥品監督管理局正式掛牌[5]。2019年1月，國家藥監局遷入西城區北露園1號原審計署辦公樓[6]。

2019年3月2日，國務院總理李克強簽署第709號國務院令，公佈《國務院關於修改部分行政法規的決定》，決定將《化妝品衛生監督條例》中的「衛生行政部門」修改為「化妝品監督管理部門」，規定「各級化妝品監督管理部門行使化妝品衛生監督職責[7]。」

職責[編輯]

根據《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》（廳字〔2018〕53號），國家藥品監督管理局承擔下列職責：

  1. 負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
  2. 負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公佈國家藥典等藥品、醫療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
  3. 負責藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。制定註冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，並組織實施。
  4. 負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研製質量管理規範並監督實施。制定生產質量管理規範並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規範並指導實施。
  5. 負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
  6. 負責執業藥師資格准入管理。制定執業藥師資格准入制度，指導監督執業藥師註冊工作。
  7. 負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為，依職責組織指導查處生產環節的違法行為。
  8. 負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定。
  9. 負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。
  10. 完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

機構設置[編輯]

根據《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》（廳字〔2018〕53號），國家藥品監督管理局內設機構為副司局級，設置下列機構：

內設機構[編輯]

直屬事業單位[編輯]

直屬企業單位[編輯]

主管社會團體[編輯]

歷任領導[編輯]

參考文獻[編輯]

  1. ^ 药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用. 國家藥品監督管理局. 2018-08-29 [2018-11-13]. （原始內容存檔於2018-11-13）. 
  2. ^ 王勇. 关于国务院机构改革方案的说明——2018年3月13日在第十三届全国人民代表大会第一次会议上. 中國人大網. 2018-03-13. （原始內容存檔於2018年6月9日）. 
  3. ^ 第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案的决定. 中國人大網. 2018-03-17. （原始內容存檔於2018-03-18）. 
  4. ^ 国务院机构改革方案. 中國人大網. 2018-03-17. （原始內容存檔於2018-03-18）. 
  5. ^ 国家药监局正式挂牌，未来几大变与不变！. 醫藥網. 2018-04-11. （原始內容存檔於2018-09-23）. 
  6. ^ 新址新气象，新年新作为——国家药监局举行迎新年升旗仪式. www.nmpa.gov.cn. [2023-08-22]. 
  7. ^ 中華人民共和國國務院. 国务院关于修改部分行政法规的决定（国令第709号）. 中國政府網. 北京. [2019-05-10]. （原始內容存檔於2019-04-23） （中文（中國大陸））. 
  8. ^ 国务院任免国家工作人员（2018年6月15日）. 人力資源社會保障部. [2018-06-15]. （原始內容存檔於2018-06-16）. 
  9. ^ 国务院任免国家工作人员（2018年9月29日）. 人力資源社會保障部. 2018-09-29. （原始內容存檔於2018-09-29）. 

外部連結[編輯]

國務院部委管理的國家局
前任：
國家醫藥管理局
國家食品藥品監督管理總局 		國務院藥品監管部門
1998年3月至2003年3月
2018年3月17日至今 		繼任：
國家食品藥品監督管理局
現任
前任：
中華人民共和國國家衛生健康委員會 		國務院化妝品監督管理部門
2019年3月2日至今 		現任
 
總理
4 副總理
5 國務委員
  1. 魏鳳和（兼國防部長）
  2. 王勇
  3. 王毅（兼外交部長至2022年）
  4. 肖捷（兼秘書長）
  5. 趙克志（兼公安部長至2022年）
秘書長
 
   

01. 外交部　部長：王毅（兼） → 秦剛
02. 國防部　部長：魏鳳和（兼）
03. 發展改革委　主任：何立峰（全國政協副主席）
04. 教育部　部長：陳寶生 → 懷進鵬
05. 科技部　部長：王志剛
06. 工業和信息化部　部長：苗圩 → 肖亞慶 → 金壯龍
07. 國家民委　主任：巴特爾（全國政協副主席）
→ 陳小江 → 潘岳
08. 公安部　部長：趙克志（兼） → 王小洪
09. 安全部 部長：陳文清 → 陳一新
10. 民政部　部長：黃樹賢 → 李紀恆 → 唐登傑
11. 司法部　部長：傅政華 → 唐一軍 → 賀榮
12. 財政部　部長：劉昆
13. 人力資源社會保障部 部長：張紀南 → 周祖翼 → 王曉萍

14. 自然資源部　部長：陸昊 → 王廣華
15. 生態環境部　部長：李干傑 → 黃潤秋（九三學社）
16. 住房和城鄉建設部　部長：王蒙徽 → 倪虹
17. 交通運輸部　部長：李小鵬
18. 水利部 部長：鄂竟平 → 李國英
19. 農業農村部　部長：韓長賦 → 唐仁健
20. 商務部　部長：鐘山 → 王文濤
21. 文化和旅遊部　部長：雒樹剛 → 胡和平
22. 衛生健康委　主任：馬曉偉
23. 退役軍人部　部長：孫紹騁 → 裴金佳
24. 應急部　部長：王玉普 → 黃明 → 王祥喜
25. 人民銀行　行長：易綱
26. 審計署　審計長：胡澤君 → 侯凱

 
1 直屬特設機構
10 直屬機構
5 正部級
5 副部級
中直機關
加掛牌子
2 辦事機構
中直機關
加掛牌子
中共中央
直屬機構
9 直屬事業單位
8 正部級
1 副部級
中共中央
直屬事業單位
19 部委管理的國家局
中直機關
加掛牌子
中直機關
下屬機構
8 部委對外
保留牌子
51 議事協調機構
（括注承擔具體工作
的機構）
  1. 國防動員（發展改革委、軍委後勤保障部、軍委國防動員部）
  2. 邊海防（軍委聯合參謀部）
  3. 空中交通管制（軍委聯合參謀部）（2020年劃歸中共中央序列）
  4. 西部開發（發展改革委）
  5. 振興老工業基地（發展改革委）
  6. 京津冀協同發展（發展改革委）
  7. 一帶一路（發展改革委）
  8. 綠化（林草局）
  9. 學位（教育部）
  10. 婦女兒童（全國婦聯）
  11. 雙擁（退役軍人部）
  12. 殘疾人（中國殘聯）
  13. 扶貧開發（單設辦公室）（2021年撤銷）
  14. 關稅稅則（財政部）
  15. 科技（科技部）
  16. 科技體制改革（科技部）
  17. 軍轉安置（退役軍人部）
  18. 退役士兵安置（退役軍人部）
  19. 禁毒（公安部）
  20. 愛國衛生運動（衛生健康委）
  21. 老齡（衛生健康委）
  22. 愛滋病（衛生健康委）
  23. 安全生產（應急部）
  24. 防汛抗旱（水利部、應急部）
  25. 減災（應急部）
  26. 森林草原防滅火（應急部）
  27. 抗震救災（應急部）
  28. 節能減排（生態環境部、發展改革委）
  29. 能源（能源局）
  30. 中小企業（工業和信息化部）
  31. 反壟斷（市場監督總局）
  32. 食品安全（市場監督總局）
  33. 打擊侵權假冒（市場監督總局）
  34. 教育督導（教育部）
  35. 農民工（人力資源社會保障部）
  36. 國企改革（國資委）
  37. 推動長江經濟帶發展（發展改革委）
  38. 推進政府職能轉變和「放管服」改革（國務院辦公廳）
  39. 製造強國建設（工業和信息化部）
  40. 新材料產業（工業和信息化部）
  41. 教材（教育部）
  42. 金融穩定發展（人民銀行）
  43. 京津冀及周邊地區大氣污染防治（生態環境部）
  44. 推進海南全面深化改革開放（發展改革委）
  45. 粵港澳大灣區建設（發展改革委）
  46. 政務公開（國務院辦公廳）
  47. 就業（人力資源社會保障部）（2019年增設）
  48. 健康中國行動（衛生健康委）（2019年增設）
  49. 根治拖欠農民工工資（人力資源社會保障部）（2019年增設）
  50. 科技倫理（科技部）（2019年增設）
  51. 未成年人保護（民政部）（2021年增設）
  52. 物流保通保暢（交通運輸部）（2022年增設）
  53. 打擊藥品違法犯罪（藥監局）（2022年增設）
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