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莫納皮拉韋

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莫納皮拉韋
MK-4482.svg
臨床資料
其他名稱MK-4482, EIDD-2801
法律規範狀態
法律規範
  • US: Investigational drug
识别信息
CAS号
PubChem CID
DrugBank
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
化学信息
化学式C13H19N3O7
摩尔质量329.31
3D model (JSmol)

莫納皮拉韋(英語:Molnupiravir,开发代码MK-4482和EIDD-2801)是默克藥廠瑞奇貝克开发的一种抗病毒药物,可口服。最初被用来治疗流行性感冒,近来被用作對抗新冠病毒。它是人工合成的核苷衍生物 N4-羟基胞苷 (N4-hydroxycytidine)的前体药物,在病毒核糖核酸复制过程中引入复制错误来发挥其抗病毒作用。

莫納皮拉韋的口服藥能讓染病住院率或死亡率都減少大約50%,根据隨機抽樣選出的385名患者,服用莫納皮拉韋之後的29天裡,只有28人後來住院,比例約為7.3%,相較之下,採用安慰劑療法的5萬3377名患者,後來29天裡住院或死亡的比例則有14.1%。[1][2]

2021年11月初,莫納皮拉韋在英國獲准緊急使用。[2][3][4] 美国食品药品监督管理局于2021年12月23日批准莫納皮拉韋在无其他治疗新冠选项情况下的紧急使用。[5][6]

不良反应与可能毒性[编辑]

莫納皮拉韋的不良反应有:包括腹泻(2%)、恶心(1%)和头晕(1%),都是轻度或中度的副作用[7]。但因動物實驗發現,莫納皮拉韋具有軟骨毒性;因此禁止用於兒童、青少年、孕婦和哺乳母親,且孕齡女性在最後1次服藥的4天內必須避孕。

採用[编辑]

台灣[编辑]

2021年11月10日,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在立法院透露「已完成簽約」。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥補充,預定購買1萬人份,不過仍要通過食藥署EUA或藥證,並經專家諮詢小組討論放入指引,才能進行使用[8][9][10]

2022年1月12日,衛福部食藥署為積極因應「COVID-19」疫情防疫需求,於2022年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論默沙東藥廠的COVID-19口服抗病毒藥品「Molnupiravir」專案輸入申請案[11][12]

2022年1月24日,長榮航空載著第一批2016人份的默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)從美國芝加哥抵台[13][14][15]

2022年4月13日,中央流行疫情指揮中心宣布,向默沙東藥廠採購的口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)到貨2016人份,訂購的5000人份已到齊[16][17][18]

2022年5月11日,中央流行疫情指揮中心表示,考慮加購默沙東藥廠口服藥「莫納皮拉韋」[19]

2022年5月13日,中央流行疫情指揮中心證實,已額外加購默沙東藥廠口服藥「莫納皮拉韋」,有5萬人份合約加上5萬人份的開口合約,總共買10萬人份[20][21]

2022年5月16日,中央流行疫情指揮中心宣布,抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)將抵台,此次總計有3萬5280人份。稍後於16日晚間6時47分到貨[22][23][24]

2022年5月28日,中央流行疫情指揮中心宣布,莫納皮拉韋在5月26日簽訂新合約,總共簽約20萬1600人份,6月10日前,將會陸續開始供貨。 [25]

中国大陆[编辑]

中国大陆并无进口莫努匹韦[26][27],但日内瓦药品专利池组织 (MPP)与默沙东达成协议,授权5家中国企业制造仿制药[28]

參見[编辑]

参考[编辑]

  1. ^ 默克藥廠:新藥可讓染疫住院或死亡率減半. [2021-10-02]. (原始内容存档于2021-10-02). 
  2. ^ 2.0 2.1 Summary of Product Characteristics for Lagevrio. GOV.UK. [2021-12-21]. (原始内容存档于2021-11-04) (英语). 
  3. ^ First oral antiviral for COVID-19, Lagevrio (molnupiravir), approved by MHRA. GOV.UK. [2021-12-21]. (原始内容存档于2022-01-05) (英语). 
  4. ^ 新冠肺炎:关于新冠口服胶囊 你需要知道的四个问题. BBC. 2021-11-11 [2021-11-12]. (原始内容存档于2022-06-06). 
  5. ^ Commissioner, Office of the. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Oral Antiviral for Treatment of COVID-19 in Certain Adults. FDA. 2021-12-23 [2021-12-24]. (原始内容存档于2021-12-23) (英语). 
  6. ^ FDA authorizes Merck’s Covid-19 pill, but stresses its use should be limited. [2021-12-23]. (原始内容存档于2022-05-12). 
  7. ^ Fact sheet for healthcare providers: Emergency Use Authorization for molnupiravir (PDF). Merck & Co., Inc. 23 December 2021. (原始内容存档于24 December 2021). 
  8. ^ 陳時中證實:默沙東口服藥物已簽約採購 輝瑞口服藥將討論. 
  9. ^ 默沙東已簽約一萬份 食藥署尚未通過EUA. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-04-22). 
  10. ^ 默沙東口服藥購得1萬份 指揮中心:仍要取得食藥署EUA才能用. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-04-22). 
  11. ^ 衛福部食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-01-24). 
  12. ^ COVID-19/默沙東口服藥通過EUA!張上淳分析給這七大類族群使用. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-01-12). 
  13. ^ 首批默沙東新冠口服藥抵台! 指揮中心曝7類人適用. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-04-23). 
  14. ^ 首批默沙東口服藥到了 今晨抵桃園機場. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-04-22). 
  15. ^ 默沙東口服藥首批「2016人份」今晨5:18抵台 這類病患最適用. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-04-22). 
  16. ^ 默沙東口服藥到齊 專家籲輕症符條件給藥. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-05-08). 
  17. ^ 2千份默沙東口服藥到貨! 莊人祥:採購5千份全數到齊. 
  18. ^ 疫情高點難預測 默沙東口服藥5000人份全到貨. [2022-04-22]. (原始内容存档于2022-05-08). 
  19. ^ 陳婕翎、張茗喧. 本土單日確診數逼近6萬大關 擬再加購默沙東口服藥. 中央社. 2022-05-11 [2022-05-13]. (原始内容存档于2022-05-13). 
  20. ^ 默沙東口服藥再買10萬份 最快下週5萬份抵台. [2022-05-16]. (原始内容存档于2022-05-14). 
  21. ^ 死亡、中重症暴衝! 陳時中證實加購10萬人份默沙東口服藥. [2022-05-16]. (原始内容存档于2022-05-13). 
  22. ^ 好消息!默沙東口服藥今晚抵台. [2022-05-16]. (原始内容存档于2022-05-16). 
  23. ^ 默沙東口服藥今晚到貨35280份 主要供長照機構與洗腎患者使用. [2022-05-16]. (原始内容存档于2022-05-16). 
  24. ^ 吳睿騏. 默沙東口服藥3.5萬人份抵台 適用洗腎及長照族群. 中央社. 2022-05-16 [2022-05-16]. (原始内容存档于2022-06-19). 
  25. ^ 黃玉婷. 新冠口服藥儲備充足!陳時中:「莫納皮拉韋」新簽約20多萬人份. 新頭殼. 2022-05-28 [2022-05-29]. (原始内容存档于2022-06-09). 
  26. ^ 存档副本. [2022-06-09]. (原始内容存档于2022-04-15). 
  27. ^ 口服小分子抗新冠药物莫努匹韦和帕罗韦德合成路线综述[J]. 中国医药工业杂志, 2021, 52(12): 1549-1560. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2021.12.001 http://www.cjph.com.cn/CN/abstract/abstract2947.shtml#
  28. ^ 存档副本. [2022-06-09]. (原始内容存档于2022-05-25).