КовиВак
| 疫苗說明 | |
|---|---|
| 目標 | 2019冠狀病毒病 |
| 種類 | 不活化 |
| 臨床資料 | |
| 給藥途徑 | 肌肉注射 |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
|
KoviVak（俄語：КовиВак）是[1]俄羅斯科學院下屬楚馬科夫中心開發的基於滅活病毒的COVID-19疫苗。[2]該產品於2021年2月被批准在俄羅斯使用，是第三種在俄獲得批准的COVID-19疫苗。[1]
技術
[編輯]類似於滅活脊髓灰質炎疫苗，CoviVac使用了一種的更傳統的滅活疫苗技術。俄羅斯科學院楚馬科夫中心分離出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的樣本，並使用vero細胞大量培養病毒。所得病毒被浸泡在β-丙內酯中，通過基因結合使它們失活，同時保持其他病毒顆粒完好。最後，滅活病毒與鋁基佐劑混合。[3]
組成
[編輯]一劑疫苗規格為0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下賦形劑組成：[3]
- 0.3–0.5毫克氫氧化鋁（佐劑）
- 不多於0.5毫升由磷酸二鈉二水合物、磷酸二氫鈉二水合物、氯化鈉和注射用水組成的緩衝溶液
用法
[編輯]CoviVac疫苗分兩次肌肉注射給藥，間隔14天。需要在2至8攝氏度（35.6至46.4華氏度）下運輸和儲存。[4]
臨床研究
[編輯]I/II期臨床試驗
[編輯]I/II期臨床試驗，即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究，在葉卡捷琳堡、基洛夫、科爾佐沃、聖彼得堡四個城市的數百名志願者中進行[5][6]。該疫苗試驗於2020年8月開始，針對18-60歲志願者進行雙盲、安慰劑對照、隨機研究。截至2021年6月12日，測試結果尚未在任何同行評審的科學期刊上發表[7]。
III期臨床試驗
[編輯]2021年6月2日該疫苗項目啟動了III期臨床試驗，該試驗旨在證明該疫苗是否可以有效預防感染。測試結束的預計日期是2022年12月30日，計劃參與人數達32,000人[8]。
授權
[編輯]2021年2月20日，俄羅斯總統弗拉基米爾·普京批准該疫苗的緊急使用[4]。
相關條目
[編輯]參考資料
[編輯]- ^ 1.0 1.1 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-02-28） （英語）.
- ^ Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-06-26） （英國英語）.
- ^ 3.0 3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [CoviVac (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始內容存檔於2021-06-13） （俄語）.
- ^ 4.0 4.1 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-02-28） （英語）.
- ^ Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始內容存檔於2021-06-30） （俄語）
- ^ Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始內容存檔於2021-02-18）.
- ^ «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15） （俄語）.
- ^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15）.
.svg){kind=small}
